Акнесепт

Склад

діюча речовина: кліндаміцин;

1 мл клиндамицин - 10 мг, у вигляді кліндаміцину гідрохлориду

Допоміжні речовини: етанол 96%, пропіленгліколь, вода очищена.

Форма випуску

Розчин нашкірний (по 30 мл у скляному флаконі; 1 скляний флакон в картонній коробці).

Фармакодинаміка

Кліндаміцин є напівсинтетичним похідним линкомицина, антибіотика, отриманого з культури Streptomyces lincolensis. Він бактериостатические і бактерицидні властивості, в залежності від концентрації в місці дії і чутливості мікроорганізмів. Кліндаміцин пригнічує синтез білка в чутливих бактерій шляхом зв'язування з 50S субодиницею рибосом бактерій, перериваючи ранні стадії протеїнового синтезу. Відомо, що спектр дії кліндаміцину in vitro і in vivo охоплює більшість грампозитивних бактерій, більшість анаеробних патогенів та простих. Препарат неефективний по Enterobacteriaceae, грибків і вірусів.

Після місцевого нанесення на шкіру 1% розчину клиндамицина гідрохлориду пригнічується ріст чутливих бактерій, особливо анаеробів Propionibacterium acnes, які зустрічаються в сальних залозах і фолікулах, а також знижується концентрація вільних жирних кислот (СЖК) в шкірному салі. Таке зниження концентрації СЖК в шкірному салі є наслідком непрямого придушення мікроорганізмів, які продукують липазу, яка необхідна для перетворення тригліцеридів на СЖК, або прямим наслідком зниження вироблення ліпази мікроорганізмами. Крім липаз, Propionibacterium acnes виробляють протеази, гіалуронідази та хемотаксические фактори, які разом з комедоногенних СЖК відповідають за розвиток запальних уражень (тобто папул, пустул, вузлів, кіст) при вугрової висипки. Тому для розвитку ефекту при місцевому нанесенні клиндамицина у пацієнтів з акне важливі як антибактеріальні, так і протизапальні дії (важливу роль в якому грає пригнічення хемотаксису лейкоцитів).

Фармакокінетика

Відомо, що в спеціально створеної моделі людської шкіри in vitro після нанесення клиндамицина гідрохлориду (поміченим радіоізотопом) майже 10% дози поглинається роговим шаром шкіри. Добре проникнення кліндаміцину в запальні ураження після місцевого нанесення. Біодоступність кліндаміцину після нанесення на шкіру становить приблизно 7,5%.

Лікування вугрів звичайних.

Протипоказано пацієнтам, які мають в анамнезі підвищеної чутливості до засобів, які містять кліндаміцин або лінкоміцин, хвороба Крона, виразковий коліт або коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків.

Тонкий шар розчину Зеркалін наносять на уражену ділянку чистою шкіри 2 рази на добу. Тривалість застосування визначає лікар індивідуально.

Кліндаміцин при місцевому застосуванні може абсорбуватися в кількостях, достатніх для вироблення системних ефектів.

Відомо, що в лікарських форм кліндаміцину для зовнішнього застосування, зрідка спостерігалися побічні реакції у вигляді діареї, діареї з домішкою крові та коліту, включаючи псевдомембранозний коліт (див. Розділ «Особливості застосування»).

Було відзначено біль в животі та шлунково-кишкові розлади, нудоту, блювоту, а також фолікуліт, спричинений грамнегативними мікроорганізмами, подразнення шкіри, печіння, свербіж, сухість, еритема, жирність / жирна шкіра, контактний дерматит, кропив'янка, печіння очей, пов "язані із застосуванням лікарських форм кліндаміцину, призначених для місцевого застосування. Реакції гіперчутливості.

Пероральне і парентеральне застосування кліндаміцину було пов'язано з розвитком важкого коліту, який може мати летальні наслідки.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність.

Відомо, що системне застосування кліндаміцину в II і III триместрах вагітності не супроводжувалося підвищенням частоти вроджених вад розвитку.

У I триместрі вагітності цей препарат слід застосовувати тільки в разі очевидної необхідності. Відомо, що задовільних і добре контрольованих досліджень за участю вагітних жінок в I триместрі вагітності не проводилося.

Годування грудьми.

Невідомо, чи проникає клиндамицин в грудне молоко після застосування. Однак повідомлялося про наявність клиндамицина в грудному молоці після перорального і парентерального застосування препарату. З огляду на можливість розвитку серйозних побічних реакцій у немовлят, яких годують груддю, слід або скасувати застосування лікарського засобу, або припинити годування груддю на період лікування, враховуючи важливість застосування лікарського засобу у матері.

Діти

Безпека і ефективність препарату у дітей віком до 12 років не досліджувалася.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вплив кліндаміцину на здатність керувати автомобілем і механізмами системно не оцінювався.

Кліндаміцин має властивість блокувати нервово-м'язову передачу, що може призводити до посилення дії інших препаратів з подібними властивостями. Тому його слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують такі препарати. Існує перехресна стійкість між кліндаміцином і лінкоміцином. Також було відзначено антагонізм між еритроміцином і кліндаміцином.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.