Торгівельна назва | Вінкристин |
Діючі речовини | Вінкристин |
Кількість діючої речовини | 1 мг/мл |
Форма випуску | розчин для ін’єкцій |
Кількість в упаковці | 1 мл |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Інфузійно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Рослинний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | ФАРМАХЕМІ Б.В. |
Країна виробництва | Нідерланди |
Заявник | Teva |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L01 Протипухлинні препарати L01C Алкалоїди рослинного походження і інші препарати природного походження L01CA Алкалоїди барвінку та їх аналоги L01CA02 Вінкристин |
Розчин для ін'єкцій Вінкристин-Тева показаний при:
- гострих лейкозах;
- лимфогранулематозе;
- неходжкинской лімфомі;
- ретикулосаркоме;
- лимфосаркоме;
- ембріональної рабдоміосаркома;
- нейро-ектодермальних пухлинах;
- саркомі Юінга;
- саркомі кісток;
- дрібноклітинному раку легенів;
- множинної мієломи;
- ретинобластоме.
Склад
Діюча речовина: винкристина сульфат;
1 мл розчину для ін'єкцій містить 1 мг вінкристину сульфату;
Допоміжні речовини: натрію гідроксид 0,2%, кислота сірчана 5%, манить (Е 421), вода для ін'єкцій.
Протипоказання
Підвищена чутливість до Вінкристину сульфату або до одного з допоміжних речовин, демієлінізуюча форма синдрому Шарко-Марі, гострі порушення функції печінки, депресія кісткового мозку (придушення кісткового мозку), неврологічні захворювання, запори та непрохідність кишечника (особливо у дітей), променева терапія на область печінки, нейром'язові розлади, бактеріальні та вірусні інфекції. Вінкристин не можна вводити під час або безпосередньо після введення вакцин, що містять живі віруси.
Спосіб застосування
Вінкристину сульфат слід застосувати тільки під суворим наглядом лікаря, який має досвід лікування цитотоксичними препаратами.
Препарат можна вводити тільки внутрішньовенно, при введенні в інший спосіб може бути летальний результат.
Дозу винкристина сульфату слід вираховувати та вводити вкрай обережно, оскільки передозування може призвести до тяжких і навіть летальних наслідків.
При застосуванні в якості монотерапії препарат вводять з інтервалом в 1 тиждень. При застосуванні в комбінації з іншими протипухлинними препаратами частота введення залежить від протоколу.
Особливості застосування
Вагітні
Протипоказано.
Діти
Препарат призначають дітям за показаннями.
Водії
З обережністю.
Передозування
Передозування винкристином призводить до посилення побічних реакцій. У віці до 13 років десятикратне перевищення дози може привести до летального результату. Передозування з важким загальним станом хворих може відзначатися при введенні дітям у віці до 13 років в дозі 3-4 мг / 2, дорослим - одноразово 3 мг / м 2 і більше. Специфічного антидоту немає. Проводити симптоматичне і підтримуюче лікування під контролем показників водно-сольового балансу, ЕКГ, складу периферичної крові. При розвитку генералізованих судомних нападів застосовувати протисудомні препарати. Для попередження кишкової непрохідності застосовувати клізми. При необхідності проводити гемотрансфузії, переливання еритроцитарної і тромбоцитарної маси. Внутрішньовенно вводити кальцію фолінат у дозі 100 мг кожні 3 години протягом 24 годин, а потім через кожні 6 годин протягом не менше 48 годин. Гемодіаліз неефективний.
Побічні ефекти
Найпоширеніші токсичні ефекти винкристина пов'язані з центральною нервовою системою. Загалом побічні ефекти оборотні та дозозалежними. Діти зазвичай краще переносять вінкристин, ніж дорослі. Найбільш поширеними побічними ефектами є нейротоксичность і алопеція найбільш серйозні побічні реакції пов'язані з порушенням нейром'язової апарату. У хворих похилого віку є підвищена схильність до нейротоксичності.
Взаємодія
Повідомлялося, що супутнє введення фенітоїну і комбінацій антинеопластичної хіміотерапії, що містять, серед інших препаратів, вінкристин, зменшує рівні фенітоїну в крові та підвищує проконвульсантній вплив. Застосування даної комбінації не рекомендується. Якщо її не можна уникнути, слід провести коригування дози на базі визначення рівнів в крові.
Променева терапія може посилювати периферичну нейротоксичність вінкристину. При призначенні хіміотерапії спільно з променевою терапією в зонах, що охоплюють печінку, введення вінкристину слід відкласти до закінчення курсу променевої терапії.
Умови зберігання
Зберігати в холодильнику при температурі 2 ° - 8 °C в оригінальній упаковці для захисту від світла і недоступному для дітей місці.
Термін придатності до відкриття флакона - 2 роки.
Після розведення. Продемонстровано хімічна і фізична стабільність готового розчину для ін'єкцій або інфузій протягом 48 годин при температурі 2 ° - 8 °C або 24 годин при 15 ° - 25 °C при розведенні 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози для інфузій.
З мікробіологічної точки зору розчин слід вводити негайно. Якщо розчин не вводиться негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач, і за правилами розчин необхідно зберігати не більше 24 годин при температурі 2 ° - 8 °C, якщо тільки розведення розчину не відбувається під контролем строго асептичних умовах.
Опис товару завірено виробником Фармахемі.
Зверніть увагу!
Опис препарату Вінкристин-Тева р-н д/ін. 1мг/мл фл. 1мл №1*** на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.