| Виробник: | ЕЛЕМЕНТ ЗДОРОВ'Я ТОВ |
| Країна: | Україна |
| Бренд: | УРСАЗА |
| Форма випуску | капсули |
| Кількість в упаковці | 60 шт |
Капсули Урсаза можуть бути рекомендовані при наступних показаннях:
- розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм в діаметрі у пацієнтів з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність в ньому жовчного (их) каменя (ів);
- профілактика лікування гастриту з рефлюксом жовчі;
- симптоматичне профілактичне лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за відсутності декомпенсованого цирозу печінки;
- для профілактики лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі у дітей у віці від 6 до 18 років.
Склад
Діюча речовина: ursodeoxycholic acid;
1 капсула містить урсодеоксіхолієвої кислоти 250 мг;
Допоміжні речовини: мальтодекстрин 150 мг.
Спосіб застосування та дози
Вікових обмежень для застосування дієтичної добавки Урсаза немає. Дієтичну добавку слід застосовувати всередину хворим з масою тіла більше 47 кг. Для пацієнтів, які мають масу тіла менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул, слід застосовувати засіб у формі суспензії.
Застереження
- Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу дієтичної добавки.
- Гостре запалення жовчного міхура або жовчних протоків.
- Непрохідність жовчних протоків (закупорка загальної жовчної протоки або протоки).
- Часті епізоди печінкових кольок.
- Рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура.
- Порушення скорочувальної функції жовчного міхура.
- Невдалий результат портоентеростоміі або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.
Особливості застосування
Прийом дієтичної добавки Урсаза слід здійснювати після консультації лікаря і під наглядом лікаря.
Протягом перших трьох місяців профілактики лікування функціональні показники роботи печінки (АСТ, АЛТ і ГГТ) слід контролювати кожні 4 тижні, а в подальшому - 1 раз в три місяці. Це дозволяє визначити наявність або відсутність відповіді на профілактику лікування у пацієнтів з ПБЦ, а також своєчасно виявити потенційні порушення функції печінки, особливо у пацієнтів з ПБЦ на пізніх стадіях.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Дані з досліджень на тваринах не показали впливу урсодеоксіхолієвої кислоти на фертильність. Дані про вплив на фертильність у людини відсутні у відкритих джерелах.
Дані щодо застосування урсодеоксіхолієвої кислоти вагітним жінкам недостатні. Урсаза не слід застосовувати в період вагітності, за винятком випадків крайньої необхідності. Обов'язкова консультація з лікарем.
За даними декількох зафіксованих випадків застосування лікарських засобів в період годування грудьми, зміст урсодеоксіхоліевой кислоти в грудному молоці був вкрай низьким, тому не слід очікувати розвитку будь-яких небажаних явищ у дітей, які отримують таке молоко.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дієтична добавка не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Передозування
У випадках передозування можлива діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодеоксіхолієвої кислоти зменшується при збільшенні дози та тому основна її кількість виводиться з калом.
У разі появи діареї дозу потрібно зменшити, а якщо діарея постійна, терапію слід припинити.
У специфічних заходах потреби немає. Наслідки діареї необхідно лікувати симптоматично, з відновленням балансу рідини та електролітів.
Додаткова інформація по особливих груп пацієнтів.
Тривала терапія високими дозами урсодеоксіхолієвої кислоти (28-30 мг/кг/добу) для хворих з первинним склерозуючим холангітом (застосування по незареєстрованим показанням) була пов'язана з більш високою частотою серйозних небажаних явищ.
Побічні ефекти
З боку шлунково-кишкового тракту: в наявних, у відкритих джерелах, клінічних дослідженнях були частими повідомлення про пастоподібний стілець або діарею під час лікування урсодеоксіхолієвою кислотою.
Дуже рідко при профілактиці лікування первинного жовчного цирозу відзначався сильний абдомінальний біль з локалізацією в правому підребер'ї.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко при лікуванні урсодеоксіхолієвою кислотою можлива кальцифікація жовчних каменів.
Під час терапії розвинених стадій первинного біліарного цирозу дуже рідко спостерігалася декомпенсація цирозу печінки, який частково регресував після припинення лікування.
З боку імунної системи: дуже рідко можливі алергічні реакції, включаючи висип, кропив'янку.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко можливі алергічні реакції, включаючи висип, кропив'янку.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці виробника при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності - 2 роки.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Елемент здоров'я. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
