| Виробник: | ЕЛЕМЕНТ ЗДОРОВ'Я ТОВ |
| Країна: | Україна |
| Бренд: | УРСАЗА |
| Форма випуску | капсули |
| Кількість в упаковці | 60 шт |
Капсули Урсаза можуть бути рекомендовані при наступних показаннях:
- розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм в діаметрі у пацієнтів з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність в ньому жовчного (их) каменя (ів);
- профілактика лікування гастриту з рефлюксом жовчі;
- симптоматичне профілактичне лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за відсутності декомпенсованого цирозу печінки;
- для профілактики лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі у дітей у віці від 6 до 18 років.
Склад
Діюча речовина: ursodeoxycholic acid;
1 капсула містить урсодеоксіхолієвої кислоти 250 мг;
Допоміжні речовини: мальтодекстрин 150 мг.
Спосіб застосування та дози
Вікових обмежень для застосування дієтичної добавки Урсаза немає. Дієтичну добавку слід застосовувати всередину хворим з масою тіла більше 47 кг. Для пацієнтів, які мають масу тіла менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул, слід застосовувати засіб у формі суспензії.
Застереження
- Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу дієтичної добавки.
- Гостре запалення жовчного міхура або жовчних протоків.
- Непрохідність жовчних протоків (закупорка загальної жовчної протоки або протоки).
- Часті епізоди печінкових кольок.
- Рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура.
- Порушення скорочувальної функції жовчного міхура.
- Невдалий результат портоентеростоміі або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.
Особливості застосування
Прийом дієтичної добавки Урсаза слід здійснювати після консультації лікаря і під наглядом лікаря.
Протягом перших трьох місяців профілактики лікування функціональні показники роботи печінки (АСТ, АЛТ і ГГТ) слід контролювати кожні 4 тижні, а в подальшому - 1 раз в три місяці. Це дозволяє визначити наявність або відсутність відповіді на профілактику лікування у пацієнтів з ПБЦ, а також своєчасно виявити потенційні порушення функції печінки, особливо у пацієнтів з ПБЦ на пізніх стадіях.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Дані з досліджень на тваринах не показали впливу урсодеоксіхолієвої кислоти на фертильність. Дані про вплив на фертильність у людини відсутні у відкритих джерелах.
Дані щодо застосування урсодеоксіхолієвої кислоти вагітним жінкам недостатні. Урсаза не слід застосовувати в період вагітності, за винятком випадків крайньої необхідності. Обов'язкова консультація з лікарем.
За даними декількох зафіксованих випадків застосування лікарських засобів в період годування грудьми, зміст урсодеоксіхоліевой кислоти в грудному молоці був вкрай низьким, тому не слід очікувати розвитку будь-яких небажаних явищ у дітей, які отримують таке молоко.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дієтична добавка не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Передозування
У випадках передозування можлива діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодеоксіхолієвої кислоти зменшується при збільшенні дози та тому основна її кількість виводиться з калом.
У разі появи діареї дозу потрібно зменшити, а якщо діарея постійна, терапію слід припинити.
У специфічних заходах потреби немає. Наслідки діареї необхідно лікувати симптоматично, з відновленням балансу рідини та електролітів.
Додаткова інформація по особливих груп пацієнтів.
Тривала терапія високими дозами урсодеоксіхолієвої кислоти (28-30 мг/кг/добу) для хворих з первинним склерозуючим холангітом (застосування по незареєстрованим показанням) була пов'язана з більш високою частотою серйозних небажаних явищ.
Побічні ефекти
З боку шлунково-кишкового тракту: в наявних, у відкритих джерелах, клінічних дослідженнях були частими повідомлення про пастоподібний стілець або діарею під час лікування урсодеоксіхолієвою кислотою.
Дуже рідко при профілактиці лікування первинного жовчного цирозу відзначався сильний абдомінальний біль з локалізацією в правому підребер'ї.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко при лікуванні урсодеоксіхолієвою кислотою можлива кальцифікація жовчних каменів.
Під час терапії розвинених стадій первинного біліарного цирозу дуже рідко спостерігалася декомпенсація цирозу печінки, який частково регресував після припинення лікування.
З боку імунної системи: дуже рідко можливі алергічні реакції, включаючи висип, кропив'янку.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко можливі алергічні реакції, включаючи висип, кропив'янку.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці виробника при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності - 2 роки.
Опис товару завірено виробником Елемент здоров'я.
