| Торгівельна назва | Ранітидин |
| Діючі речовини | Ранітидін |
| Кількість діючої речовини | 150 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 10 таблеток |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | ДАРНИЦЯ ПРАТ ФАРМ. ФІРМА |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Дарниця |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A02 Препарати для лікування кислотозалежних захворювань A02B Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби A02BA Антагоністи H2-рецепторів A02BA02 Ранітидин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинамічні параметри. ранітидин - фармацевтичні активний інгредієнт препарату - є антагоністом Н2-рецепторів. ранітидин конкурентно і оборотно блокує вплив на зазначені рецептори парієтальних гландулоцитов гістаміну, що вивільняється ентерохромаффіноподобних клітинами шлунка.
Ефекти ранитидина:
- скорочення обсягу шлункового соку;
- зниження концентрації HCl в шлунковому соку;
- зниження секреції HCl (базальної, нічний і стимульованої);
- зниження секреції пепсину.
Істотно, що ранітидин:
- не впливає на зміст гастрину в плазмі крові та продукцію слизу залозами шлунка;
- не змінює секрецію підшлунковою залозою бікарбонату або ферментів у відповідь на стимуляцію секретином і панкреозимином;
- не робить істотного впливу на CYP P450.
Фармакокінетичніпараметри. Після перорального введення швидко абсорбуються незалежно від прийому їжі або антацидів (біодоступність становить близько 50%). C max в крові 440-545 нг / мл досягається через 2-3 годин після введення 150 мг ранітидину. Обсяг розподілу - близько 1,4 л/кг. Зв'язування з білками плазми крові в середньому - 15%.
Частково метаболізується в печінці (до N- і S-оксидів і десметілранітідіна). Нирковий кліренс - приблизно 410 мл/хв (вказує на активну канальцеву екскрецію). Т ½ становить 2,5-3 год (при порушенні функції нирок збільшується до 4-5 год.)
Основний шлях екскреції - з сечею (при цьому близько 30% перорально введеної дози виводиться в незміненому вигляді). Незначна частина виводиться з калом.
Добре проникає через гістогематичні бар'єри (виняток - гематоенцефалічний бар'єр). У значних кількостях виділяється в грудне молоко.
У пацієнтів з цирозом печінки в стадії компенсації невелика зміна параметрів фармакокінетики ранитидина не має клінічної значущості.
Існує значна лінійна кореляція між перорально введеної дозою (до 300 мг) і ингибирующим впливом ранітидину на секрецію соляної кислоти. Концентрація ранитидина в плазмі крові 50 нг / мл надає 50% інгібуючий ефект щодо стимульованоїсекреції HCl.
Після перорального введення 150 мг ранітидину його концентрація в плазмі крові, що перевищує ЄС 50 (36-94 нг / мл), зберігається протягом 8 год. При цьому через 12 год рівень препарату в плазмі крові залишається досить високим, щоб мати значний інгібуючий вплив на шлункову секрецію. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки пероральне введення ранітидину в дозі 150 мг кожні 12 год значно знижує середню 24-годинну активність іонів водню на 69% і нічну секрецію соляної кислоти на 90%.
Крім того, 300 мг ранітидину при пероральному введенні на ніч так само ефективно знижують кислотність шлункового вмісту протягом 24 год, як і прийом 150 мг ранітидину 2 рази на добу.
Результати тривалих досліджень на тваринах з вивчення токсичних, канцерогенних і мутагенних ефектів ранітидину припускають відсутність таких у людини при введенні препарату в терапевтичних дозах.
Показання
- Чи не асоційована з helicobacter pylori виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (в тому числі НПВПіндуцірованних), фаза загострення; хронічний гастрит (з підвищеною кислотопродукцію), стадія загострення; гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; рефлюкс-езофагіт; функціональна диспепсія.
Застосування
Дорослі та діти віком 12 років: per os, не розжовуючи (запити незначним обсягом води), незалежно від прийому їжі. в разі застосування 2 рази на добу препарат приймають вранці та ввечері. при одноразовому застосуванні на добу препарат приймають на ніч.
- Чи не асоційована з Helicobacter pylori виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (включаючи НПЗЗ-індукованої), фаза загострення:
по 150 мг 2 рази на добу (або 300 мг 1 раз на добу), курс - 4 тижні. У разі недостатнього ефективного загоєння тривалість терапії збільшують ще на 4 тижні.
- Попередження виникнення НПВПіндуцірованних виразок шлунка і дванадцятипалої кишки:
по 150 мг 2 рази на добу. Курс - протягом періоду застосування пацієнтом НПЗП.
- Функціональна диспепсія:
по 150 мг 2 рази на добу. Курс - 2-3 тижнів.
- Хронічний гастрит (підвищена кислотопродукції), стадія загострення:
по 150 мг 2 рази на добу. Курс - 2-4 тижні.
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба:
- для полегшення симптоматики: по 150 мг 2 рази на добу. Курс - 2 тижні (продовжити якщо необхідно);
- тривала терапія або в разі загострення: по 150 мг 2 рази на добу (або 300 мг 1 раз на добу). Курс - 8 тижнів, (продовжити до 12 тижнів, якщо необхідно).
Хворим з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 50 мл/хв) ранітидин призначають в дозі 150 мг/добу.
Протипоказання
- Індивідуальна гіперчутливість до діючої речовини препарату або іншим його складовим; цироз печінки (ускладнений печінковою енцефалопатією); порушення функції нирок тяжкого ступеня; злоякісні новоутворення шлунка.
Побічні ефекти
- зменшення кількості лейкоцитів в периферичної крові (4⋅109 / л), оборотне зниження кількості тромбоцитів (150⋅109 / л), агранулоцитоз або зниження вмісту всіх формених елементів крові, в ряді випадків на тлі гіпо- або аплазії кісткового мозку, нейтропенія; як правило, оборотна анемія (гемолітична імунна або апластична).
- Реакції гіперчутливості (серед іншого кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок, спазм бронхів, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, синдроми Лайєлла, Стівенса - Джонсона), гіпертермія.
- Підвищена стомлюваність, сплутаність свідомості (оборотна), сонливість, стан збудження, безсоння, емоційна лабільність, відчуття тривоги, занепокоєння, депресія, дратівливість, нервозність, галюцинації, тиннитус, стан дезорієнтації або розгубленості (головним чином у літніх хворих або пацієнтів з важкою патологією ).
- Головний біль, запаморочення, мимовільні рухові порушення (оборотні).
- Нечіткість зорового сприйняття, розлади акомодації.
- Артеріальна гіпотензія, зниження ЧСС (40 уд. / Хв), підвищення ЧСС (90 уд. / Хв), асистолія, AV-блокада, васкуліт, біль у грудях, порушення серцевого ритму, екстрасистолія.
- Зниження апетиту, нудота, блювання, сухість у роті, метеоризм, запор, діарея, біль в животі, гострий панкреатит.
- Транзиторні відхилення показників печінкових тестів (оборотного характеру), гепатит (в тому числі безжовтушні форми).
- Гіперемія, свербіж, висип, сухість шкіри, алопеція.
- Біль у м'язах, суглобах.
- Гостре ураження інтерстиціальної тканини нирок, зниження ниркових функцій.
- Гинекомастия, аменорея, підвищення рівня пролактину в крові, галакторея, оборотне зниження еректильної функції і / або статевого потягу.
Особливі вказівки
Є ймовірність розвитку алергічних реакцій при прийомі ранітидину в разі алергії у пацієнта до інших β-антагоністів Н2-рецепторів.
У пацієнтів зі зниженням імунологічної реактивності, у хворих на гостру порфірію (в анамнезі або нині) при застосуванні ранітидину слід дотримуватися обачність.
Дозу слід знизити в разі розвитку сплутаність свідомості у літніх пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю.
При прийомі ранітидину можливо зменшення вираженості проявів злоякісних новоутворень шлунка.
При застосуванні ранітидину відзначалося підвищення ймовірності виникнення пневмонії у іммунокомпрометірованних або літніх пацієнтів, хворих на цукровий діабет або осіб з хронічною легеневою патологією.
Не слід різко припиняти терапію ранітидином.
Хворим з лактазной недостатністю, галактоземією, порушення всмоктування глюкози та галактози необхідно брати до уваги наявність лактози в препараті.
У період вагітності та годування груддю препарат не призначають.
Оскільки є ймовірність розвитку розладів акомодації, запаморочення і галюцинацій, в період застосування ранітидину керування транспортними засобами та роботу з іншими механізмами виключають.
Взаємодії
Прийом ранітидину підвищує всмоктування в шлунково-кишкового тракту гліпізиду, мідазоламу і триазолама.
При одночасному застосуванні з ранітидином знижується всмоктування в шлунково-кишковому тракті гефітинібу, ітраконазолу, кетоконазолу, атазанавіру.
Всмоктування ранітидину в шлунково-кишковому тракті сповільнюється при одночасному застосуванні з антацидами (належний інтервал становить ≥1-2 ч).
Можливе збільшення в плазмі крові вмісту метопрололу при одночасному його застосуванні з ранітидином.
Протромбіну час може змінюватися при одночасному застосуванні ранітидину з варфарином.
Можливе збільшення часу екскреції прокаїнаміду і N-ацетілпрокаінаміда при одночасному застосуванні з високими дозами ранітидину.
Ефективність ранітидину знижується при курінні.
Передозування
У разі надмірного застосування можливе посилення вираженості побічних реакцій.
Умови зберігання
При температурі ≤25 °C в оригінальній упаковці.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Ранітидин-Дарниця 150мг в/о табл. №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Ранітидин-Дарниця 150мг в/о табл. №10?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Ранітидин (Дарниця)?
Які аналоги у таблеток Ранітидин №10?
Повними аналогами Ранітидин-Дарниця 150мг в/о табл. №10 є:
