Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Лоприл |
| Діючі речовини | Гідрохлортіазид, Лізиноприл |
| Кількість діючої речовини | 10 мг + 12,5 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | БОСНАЛЕК |
| Країна виробництва | Боснія і Герцеговина |
| Заявник | Bosnalijek |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C09 Засоби для зниження артеріального тиску (Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему) C09B Комбіновані препарати інгібіторів апф C09BA Інгібітори апф та діуретики C09BA03 Лізиноприл та діуретики |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Лоприл н є комбінацією інгібітору апф лізиноприлу і діуретика гідрохлортіазиду.
Лізиноприл блокує АПФ і перетворення ангіотензину I в ангіотензин II, який надає судинозвужувальну дію. Зменшує загальний периферичний судинний опір і системний артеріальний тиск.
Гідрохлортіазид є тіазидним діуретиком і антигіпертензивним засобом. Він знижує реабсорбцію електролітів в дистальних канальцях нирок, збільшує діурез, внаслідок чого зменшується об'єм крові в кровоносних судинах і знижується підвищений артеріальний тиск. Значне зниження систолічного і діастолічного артеріального тиску настає через 3-4 дні від початку прийому гідрохлортіазиду, а оптимальний антигіпертензивний ефект спостерігається через 3-4 тижні прийому препарату.
Комбінація лізиноприлу і гідрохлортіазиду сприяє більш вираженому гіпотензивним ефекту, ніж кожен компонент окремо.
Фармакокінетика. Лізиноприл всмоктується в шлунково-кишковому тракті, його біодоступність становить близько 30%. У незначній мірі зв'язується з білками плазми крові (6-10%). Початковий ефект після прийому лізиноприлу досягається через 1 год, С max в плазмі крові реєструється через 6-7 год після застосування. Т ½ становить 12 год. Наявність їжі не має значного впливу на абсорбцію лізиноприлу. Лізиноприл частково проникає через плацентарний бар'єр. Практично не біотрансформується, тільки близько 7% лізиноприлу метаболізується в печінці. Основна кількість препарату виводиться з організму в незміненому вигляді з сечею. Повне виведення препарату відбувається повільніше у пацієнтів похилого віку. Діуретична дія гідрохлортіазиду настає через 2 години після прийому і досягає максимального ефекту через 3-4 год, триває 6-12 год. Біодоступність гідрохлортіазиду становить 65-70%. 40% зв'язується з білками плазми крові. Гідрохлортіазид не метаболізується і повністю виводиться нирками. Він проникає через плаценту та в грудне молоко.
Показання
Аг (в тому числі реноваскулярная), що вимагає проведення комбінованої гіпотензивної терапії.
Застосування
Дозу призначають індивідуально для кожного пацієнта залежно від його стану.
Рекомендована початкова доза для дорослих - 5-10 мг/добу. Подальша корекція дози залежить від досягнення клінічного ефекту; зазвичай стабільний терапевтичний ефект спостерігається через 2-4 тижні прийому препарату. Рекомендована підтримуюча доза - 20 мг (1 таблетка Лоприлу Н 20) 1 раз на добу. Максимальна доза - 40 мг лізиноприлу на добу.
При нирковій недостатності або реноваскулярной гіпертензії дозування починається з 2,5 мг Лоприлу Н на добу. Лоприл Н не слід призначати, якщо кліренс креатиніну 30 мл/хв. При необхідності застосування в дозі 2,5 мг призначають лікарську форму відповідного дозування.
У хворих з досить активованою ренін-ангіотензин-альдостеронової системою (зокрема, стійко підвищений артеріальний тиск, гіповолемія, серцева декомпенсація) можливо надмірне зниження артеріального тиску. Для таких пацієнтів рекомендована початкова добова доза становить 2,5-5 мг, лікування має відбуватися під наглядом лікаря.
У хворих, які приймають діуретики, можлива симптоматична гіпотензія при застосуванні Лоприлу Н. Тому рекомендується за 2-3 дні до початку терапії Лоприлом Н перервати прийом діуретика. При неможливості скасування діуретиків терапію Лоприлом Н необхідно починати з дози 5 мг. При цьому необхідно контролювати функцію нирок і рівень калію в крові. Подальшу дозування препарату слід скоригувати відповідно до АТ. Препарат слід з обережністю призначати хворим гиповолемией.
Помірно виражена ниркова недостатність. При кліренсі 10 мл/хв початкова доза повинна становити 2,5 мг. При кліренсі креатиніну 10-30 мл/хв початкова доза повинна становити 2,5-5 мг. При кліренсі креатиніну 31-80 мл/хв початкова доза повинна становити 5-10 мг. Дозування слід коригувати відповідно до показників артеріального тиску. Максимальна доза становить 40 мг/добу.
Пацієнти похилого віку. Початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на добу. Терапевтичну дозу встановлюють індивідуально відповідно до показників артеріального тиску.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, до похідних сульфонаміду, ангіоневротичний набряк в анамнезі, спричинений застосуванням інгібіторів апф, спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк, важка ниркова недостатність, анурія, аортальний стеноз; період вагітності та годування груддю; дитячий вік.
Побічні ефекти
Прояви побічних реакцій відзначають дуже часто (≥10%), часто (≥1%, 10%), нечасто (≥0,1%, 1%), рідко (≥0,01%, 0,1%), дуже рідко (≥0,01%).
З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко - зниження рівня гемоглобіну, гематокриту; дуже рідко - пригнічення функцій кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична і апластична анемія, підвищення ШОЕ, збільшення лімфатичних вузлів, аутоімунне захворювання.
З боку обміну речовин: дуже рідко - гіпоглікемія; гіперглікемія, глюкозурія, гіперурикемія можуть спровокувати напад подагри у хворих на подагру без клінічних проявів. Можливо зниження толерантності до глюкози, що може привести до прояву латентного цукрового діабету. При застосуванні гідрохлортіазиду у високих дозах можливе підвищення рівня ліпідів у крові.
З боку центральної нервової системи: часто - головний біль; рідко - зміна настрою, парестезії, порушення смакових відчуттів, порушення сну, запаморочення, тимчасове порушення зору, ксантопсія, симптоми депресії, синкопе; дуже рідко - розумові розлади.
З боку серцево-судинної системи: часто - ортостатичні реакції, включаючи гіпотензію; нечасто - інфаркт міокарда, інсульт або тяжка артеріальна гіпотензія у хворих з високим ризиком розвитку даних захворювань, тахікардія, відчуття серцебиття, синдром Рейно, аритмія, васкуліт.
З боку дихальної системи: часто - кашель; рідко - риніт; дуже рідко - бронхоспазм, синусит, алергічний альвеоліт / еозинофільна пневмонія, респіраторний дистрес-синдром (пневмоніт, набряк легенів).
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - діарея, блювота; рідко - нудота, біль в животі, диспепсія; нечасто - сухість у роті; дуже рідко - панкреатит, інтестінальний ангіоневротичнийнабряк, гепатит, холестатична жовтяниця, печінкова недостатність, сіаладеніт, запор, втрата апетиту.
З боку шкіри: рідко - гіперемія шкіри, відчуття жару; рідко - алопеція, псоріаз; дуже рідко - підвищене потовиділення, синдром Стівенса - Джонсона, мультиформна еритема. Симптомокомплекс, який може включати одне або кілька проявів: гарячковий стан, васкуліт, міалгія, артралгія / артрит, позитивний тест на наявність антинуклеарних антитіл, підвищена ШОЕ, еозинофілія або лейкоцитоз, висип, фотосенсибілізація або інші шкірні прояви.
Алергічні реакції: рідко - підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк, який поширюється на губи, обличчя, надгортанник, гортань, язик і / або кінцівки, кропив'янка, фотосенсибілізація, дуже рідко - пухирчатка, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок.
З боку сечовидільної системи: часто - порушення функції нирок; рідко - уремія, гостра ниркова недостатність дуже рідко - олігурія, анурія, інтерстиціальний нефрит.
З боку статевої системи: нечасто - імпотенція; рідко - гінекомастія.
З боку лабораторних показників: нечасто - підвищення рівня сечовини в плазмі крові, креатиніну, печінкових ферментів, гіперкаліємія; рідко - підвищення рівня концентрації білірубіну, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія та гіпохлоремічний алкалоз: сухість у роті, спрага, аритмія, зміна настрою, м'язовий спазм і біль, нудота, блювота, стомлюваність, слабкість. Гіпохлоремічний алкалоз може викликати гепатоенцефалопатію і печінкову кому.
Гипонатриемия: сплутаність свідомості, судоми, загальмованість, виснаження, дратівливість, спазм м'язів.
Загальні прояви: нечасто - підвищена стомлюваність, астенія.
Особливі вказівки
У пацієнтів з дегідратацією внаслідок попереднього лікування діуретиками після прийому Лоприлу н можуть виникнути симптоми гіпотензії. щоб уникнути цього, прийом діуретиків необхідно припинити за 2-3 дні до початку лікування Лоприлом н.
Пацієнти перед застосуванням Лоприлу Н повинні бути проінформовані про можливі ознаки ангіоневротичного набряку, щоб вчасно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря (труднощі при ковтанні та диханні, набряклість обличчя, кінцівок, очей, рота, мови).
Тіазиди слід з обережністю приймати пацієнтам зі зниженою функцією або прогресуючими захворюваннями печінки, оскільки невеликі зміни в балансі рідини та електролітів в організмі можуть викликати гостру печінкову недостатність.
Обережність при прийомі Лоприлу Н необхідно дотримуватися пацієнтам, у яких планується хірургічне втручання із застосуванням анестезії, яка викликає зниження артеріального тиску. Гіпотензію, яка може розвинутися в даній ситуації, можливо усунути компенсацією рідини. Слід дотримуватися обережності пацієнтам з ослабленою функцією нирок, гіповолемією (небезпека гіпотензії), колагеновими, тим, хто дотримується безнатріевой дієти, пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі. Лікування цих пацієнтів повинно починатися з низьких доз препарату.
Ефективність і переносимість препарату однакові для пацієнтів похилого та молодого віку, але при застосуванні препарату у хворих похилого віку слід враховувати те, що у цих хворих виведення лізиноприлу і гідрохлортіазиду з організму відбувається повільніше.
Особливу увагу слід приділити пацієнтам з ІХС і цереброваскулярними розладами, оскільки гіпотензивний криз у них може привести до інфаркту міокарда або цереброваскулярні інсульту.
У пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю інгібітори АПФ можуть викликати гіпотензію, іноді - олигурию, азотемию.
У пацієнтів зі стенозом ниркових артерій при прийомі інгібіторів АПФ може знизитися рівень клубочкової фільтрації, що призводить до подальшого зниження функції нирок, тому особам з таким станом приймати препарат не рекомендується. Приймати Лоприл Н не рекомендується також пацієнтам з нирковою недостатністю при кліренсі креатиніну 30 мл/хв.
Постійний прийом гідрохлортіазиду знижує екскрецію сечової кислоти та може підсилити розвиток подагри. Лізиноприл знижує гіперурикемію, викликану прийомом гідрохлоротіазиду, і тому при одночасному прийомі цих препаратів напади подагри не виникають.
Тіазиди можуть знизити толерантність до глюкози, тому для хворих на цукровий діабет необхідно підібрати дозу антидіабетичних засобів, включаючи інсулін.
Хворим на артеріальну гіпертензію в поєднанні з гіповолемією, гіпонатріємією, гіпохлореміческім алкалозом, гіпомагніємією або гіпокаліємією необхідно відновити баланс електролітів до початку лікування і регулярно контролювати вміст електролітів у плазмі крові.
Тіазиди можуть знизити екскрецію кальцію з сечею і викликати незначне підвищення концентрації кальцію в плазмі крові. Значна гіперкальціємія може бути ознакою прихованого гіперпаратиреозу, тому рекомендується припинити застосування тіазидних діуретиків до дослідження функції паращитовидних залоз.
У хворих, які приймають інгібітори АПФ, певні типи мембранних фільтрів для гемодіалізу, гемофільтрації або ЛПНЩ-аферезу (поліакрилонітрильні, метилосульфонатні) можуть спричинити анафілактоїдні реакції.
При лікуванні Лоприлом Н слід обмежити перебування на сонці через ризик розвитку фотосенсибілізації.
Період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний при вагітності. У разі встановлення вагітності застосування препарату повинно бути припинено. Годування груддю повинно бути припинене, якщо виникає необхідність в застосуванні препарату.
Діти. Безпека і ефективність препарату не досліджені у дітей, тому препарат не застосовують в педіатричній практиці.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами. Не впливає. Однак у зв'язку з небезпекою виникнення несподіваних перепадів артеріального тиску керування автомобілем або робота з механізмами не рекомендуються протягом декількох годин після прийому препарату.
Взаємодії
Одночасний прийом Лоприлу н з діуретиками може призвести до раптового зниження пекло, особливо у пацієнтів з гіпонатріємією і гіповолемією. щоб уникнути цього необхідно контролювати уровнь пекло протягом 4 годин після прийому даної комбінації препаратів.
Лізиноприл може знизити стійкість до інсуліну у хворих на цукровий діабет, тоді як гідрохлортіазид може знизити ефективність пероральних протидіабетичних засобів і інсуліну і викликати гіперглікемію.
Лізиноприл. Лізиноприл можна комбінувати з блокаторами β-блокаторами, антагоністами кальцію. Естрогени при прийомі з Лоприлом Н можуть підвищити артеріальний тиск. Активоване вугілля, тетрацикліни, антациди знижують всмоктування препарату. Взаємодія лізиноприлу з петльовими діуретиками (етакринова кислота, фуросемід) може призвести до гіпотензії різної інтенсивності. При одночасному прийомі лізиноприлу з нестероїдними протизапальними препаратами (ацетилсаліциловою кислотою, ібупрофеном та іншими), а також з натрію хлоридом відзначають зниження гіпотензивного ефекту. Індометацин при застосуванні з лізиноприлом підвищує небезпеку розвитку гіперкаліємії.
Гідрохлортіазид. Гідрохлортіазид підвищує токсичність дигоксину. Взаємодія гідрохлортіазиду і метилдопи може призвести до внутрішньосудинного гемолізу. Описаний випадок небезпечної взаємодії гідрохлортіазиду і хінідину, коли через викликану гідрохлоротіазидом гіпокаліємію підвищувався ризик розвитку шлуночкової фібриляції. Гідрохлортіазид може знизити нирковий кліренс амантадину.
При одночасному застосуванні Лоприлу Н з діуретиками, що зберігають калій, препаратами калію і харчовими добавками, які містять калій, а також з циклоспорином зростає ризик підвищення концентрації калію в крові та зниження антигіпертензивного ефекту.
Інгібітори АПФ знижують швидкість виведення літію, що підвищує ризик інтоксикації літієм. Одночасний прийом цих препаратів є протипоказанням.
Алкоголь, барбітурати та наркотики можуть спричинити ортостатичну гіпотензію при одночасному прийомі з Лоприлом Н, а також посилити виведення електролітів, зокрема калію, й у такий спосіб підсилити гіпокаліємію, викликану гідрохлоротіазидом.
Недеполяризуючі міорелаксанти: тіазиди можуть посилити терапевтичний ефект тубокурарину. Алопуринол, цитостатики та імуносупресивні препарати, системні кортикостероїди, прокаїнамід підвищують ризик виникнення лейкопенії.
Симпатоміметики можуть знизити гіпотензивний ефект Лоприлу Н.
При одночасному прийомі Лоприлу Н і серцевих глікозидів можливо виникнення гіпокаліємії.
Передозування
Симптоми: гіпокаліємія, гіпохлоремія, гіпонатріємія і дегідратація внаслідок посиленого діурезу.
Лікування симптоматичне. Якщо після прийому препарату пройшло не більше 4 год, доцільно промивання шлунка. Показано проведення корекції водно-електролітного балансу. Передозування лізиноприлу може спричинити розвиток артеріальної гіпотензії. Пацієнту надають лежаче положення з піднятими нижніми кінцівками, проводять в / в інфузію фізіологічного розчину натрію хлориду. Лізиноприл виводиться при проведенні гемодіалізу.
У разі розвитку ангіоневротичного набряку п / к вводять 0,3-0,5 мл розчину епінефрину, призначають десенсибілізуючі засоби.
Умови зберігання
При температурі не вище 30 °C.
Опис товару завірено виробником Босналек.
Зверніть увагу!
Опис препарату Лоприл Босналек Н 10 табл. №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
