| Виробник: | ФІДІА ФАРМАЦЕВТИКА С.П.А |
| Країна: | Італія |
Хіалван HyalOne ® 1,5% розчин натрієвої солі гіалуронової кислоти для внутрішньосуглобових ін'єкцій один попередньо заповнений шприц містить 60 мг / 4 мл.
Хіалван є стерильним непірогеннім в'язко-пружним розчином, виготовленим з натрієвої солі гіалуронової кислоти, отриманої шляхом бактеріальної ферментації з фракції високої молекулярної маси. Гіалуронова кислота, полісахарид сім'ї гликозаминогликанов, природно присутня в багатьох людських тканинах, наприклад, в хрящах і синовіальної рідини; вона постійно виділяється в простір суглоба і являє собою важливий компонент синовіальної рідини, якою вона надає характерну в'язкість і пружність. Такі властивості є фундаментальними для функцій змазування і поглинання ударів, виконуваних рідиною в нормальних суглобах, щоб захистити хрящ і м'які тканини від механічних пошкоджень. При травматичних і дегенеративних захворюваннях суглобів в синовіальній рідині спостерігається недостатня кількість гіалуронової кислоти та втрата в'язкості, що викликає погіршення функції суглоба і больову симптоматику. Численні дані в літературі показують, що внутрішньосуглобове введення гіалуронової кислоти здатне відновити в'язко-пружні властивості синовіальної рідини, полегшуючи біль і покращуючи рухливість суглоба.
Показання до застосування
Хіалван є тимчасовий замінник синовіальної рідини для пацієнтів, які страждають дегенеративну або травматичну артропатию тазостегнового і колінного суглоба, яка тягне за собою зміну функціональних характеристик синовіальної рідини, без активного синовіту.
Дозування і введення
Введення продукту повинен здійснювати виключно кваліфікований лікар. Необхідно дотримуватися всіх правил щодо асептики та техніки ін'єкцій. Перед введенням усуньте всі виділення суглоба, якщо такі є.
Можуть знадобитися додаткові курси лікування після першого застосування, щоб підтримати переваги лікування протягом тривалого часу, в залежності від індивідуальних потреб пацієнта.
Вводите ХІАЛВАН за допомогою відповідної стерильної голки калібру 18 G або 20 G.
Якщо ХІАЛВАН застосовується для тазостегнового суглоба, рекомендується виконувати ін'єкцію під ультразвуковим спостереженням. У цьому немає необхідності, якщо ХІАЛВАН застосовується для колінного суглоба.
Стерильність зовнішньої поверхні шприца робить продукт придатним до використання в операційній.
Протипоказання
Не можна вводити пацієнтам з підтвердженою індивідуальною гіперчутливістю до компонентів продукту і в випадках інфекцій або захворювань шкіри в зонах ділянок ін'єкцій. Свідоцтво протипоказань для повторного лікування відсутні.
Застереження щодо застосування
Хоча доклінічні дослідження на піддослідних тваринах показали, що продукт не має потенційну репродуктивної токсичності та токсичної дії на організм, що розвивається ХІАЛВАН НЕ випробовувався на вагітних жінках.
Не використовуйте продукт в разі пошкодження упаковки.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності стосується продукту зберігається в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Продукт призначений для одноразового застосування, тобто для використання тільки один раз для одного пацієнта. Зібраний шприц необхідно утилізувати негайно після використання, незалежно від того, повністю був введений розчин.
Якщо цей продукт піддається переробці та / або використовується повторно, компанія Fidia Farmaceutici SpA (Фідій Фармацевтика С.п.А.) не може гарантувати характеристики, функціональність, структуру матеріалу, чистоту і стерильність продукту. Повторне використання може викликати захворювання, інфекції і / або серйозне травмування пацієнта або користувача. Після використання викидайте відповідно до вживаної національної практики. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Побічні реакції
Час від часу в місці ін'єкції може виникати локальний біль, набряк, жар і почервоніння. Такі симптоми, як правило, є помірними та тимчасовими.
Час від часу в зв'язку з внутрішньосуглобових ін'єкціями гиалуроната повідомлялося про більш виражені запальні реакції, іноді з кристалами пірофосфату натрію. Як для будь-якого внутрисуставного лікування, при недотриманні загальних зауважень по ін'єкцій, або якщо місце ін'єкції не є асептичним, зрідка може виникати септичний артрит.
Взаємодія з іншими препаратами
Ніколи не використовуйте одночасно з дезінфікуючими засобами, що містять четвертинні сполуки амонію, в присутності яких гіалуронова кислота може давати осад.
Щоб запобігти будь-яким можливим взаємодії, уникайте одночасного введення з іншими внутрішньосуглобової препаратами.
Склад
- активна речовина: 4 мл розчину містять 60 мг натрієвої солі гіалуронової кислоти;
- допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію фосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, вода для ін'єкцій.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності зазначений на упаковці.
Опис товару завірено виробником Фідія Фармацевтика.
