| Торгівельна назва | Фрібріс |
| Діючі речовини | Дезлоратадин |
| Форма випуску | сироп |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ГРАКУРЕ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
| Країна виробництва | Індія |
| Заявник | Mili Healthcare |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R06 Протиалергічні препарати R06A Антигістамінні засоби для системного застосування R06AX Інші антигістамінні препарати для системного застосування R06AX27 Дезлоратадин |
Фармакологічні властивості
Дезлоратадин - селективний блокатор периферичних гістамінових Н1-рецепторів, що не виявляє седативного ефекту. дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. за рахунок блокування виведення гістаміну з тучних клітин дезлоратадин також чинить протиалергічну та протизапальну дію.
Фармакодинаміка. Після перорального прийому Фрібріс селективно блокує периферичні Н1-гістамінові рецептори та не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Завдяки можливості дезлоратадина вступати в зв'язок з гістаміном рецептором вже при концентрації 2-3 нг / мл він має високу тропність до Н1-рецепторів людини.
Препарат пригнічує ряд цитотоксичних реакцій, що лежать в основі розвитку алергічного запалення: вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, і хемокінів, таких як RANTES; продукцію супероксидного аніону, активованого поліморфноядерними нейтрофілами; адгезію і хемотаксис еозинофілів; виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин; IgE-залежне вивільнення гістаміну, простагландину D2 і лейкотрієну С4.
Дослідження на тваринах продемонстрували здатність дезлоратадину усувати гострий алергічний бронхоспазм.
В ході клінічних досліджень у дорослих і підлітків щоденний прийом дезлоратадину в дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувався значними (статистичними або клінічними) змінами з боку серцево-судинної системи. У клінічно-фармакологічному дослідженні застосування дезлоратадину в дозі 45 мг/добу (в 9 разів вище терапевтичної дози) протягом 10 днів не викликало збільшення інтервалу Q-T і не супроводжувалося появою серйозної побічної дії. При використанні дезлоратадину в дозі 7,5 мг не відзначалося порушення психомоторних функцій, а в дозі 5 мг - збільшення частоти виникнення сонливості порівняно з групою плацебо.
Фармакокінетика. Дезлоратадин добре абсорбується після перорального прийому. Біодоступність дезлоратадину пропорційна дозі (у діапазоні 5-20 мг). Дезлоратадин визначають в плазмі крові протягом 30 хв після прийому. C max в плазмі крові після одноразового прийому 5 або 7,5 мг досягається через 3 год. Дезлоратадин помірно зв'язується з білками плазми крові на 83-87%. T ½ становить в середньому 27 год.
Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко. Екстенсивно метаболізується шляхом глюкуронізації і гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину. Виводиться з сечею (менше 2% в незмінному вигляді) та калом (не менше 7% в незмінному вигляді). При прийомі в дозах 5-20 мг/добу протягом 2 тижнів кумуляція не відзначається.
Проведені дослідження продемонстрували, що дезлоратадин не пригнічує CYP3A4 і не впливає на р-гликопротеид. У дослідженні з одноразовим прийомом дезлоратадину дозою 7,5 мг було показано, що їжа не впливає на розподіл дезлоратадину.
Показання
Для швидкого усунення алергічних симптомів, у тому числі пов'язаних із сезонним і постійним алергічним ринітом: чхання, ринорея і свербіж, закладеність носа, свербіж в очах, сльозотеча і гіперемія кон'юнктиви, свербіж у ділянці піднебіння, кашель. симптоматичне лікування хронічної ідіопатичної кропив'янки.
Застосування
сироп
Дітям від 6 місяців до 24 міс: 2,0 мл (1,00 мг - 1/2 мірної ложечки) сиропу 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.
Дітям від 2 до 5 років: 2,5 мл (1,25 мг - 1/2 мірної ложечки) сиропу 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.
Дітям від 6 до 11 років: 5 мл (2,5 мг - 1 мірна ложечка) сиропу 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.
Дорослим і підліткам (старше 12 років): 10 мл (5 мг - 2 мірні ложечки) сиропу 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.
Курс лікування: тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів.
таблетки
Дорослим і дітям віком старше 12 років: 1 таблетка (5 мг) 1 раз на добу незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетку слід ковтати цілою, не розжовуючи.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів.
Протипоказання
Гіперчутливість до препарату або його компонентів. діти у віці до 6 міс (сироп), у віці до 12 років (таблетки).
Побічні ефекти
У разі виникнення будь-яких побічних ефектів необхідно порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.
В поодиноких випадках після прийому Фрібріс можливі такі небажані реакції: підвищена стомлюваність, сухість у роті, головний біль. Дуже рідко можуть відмічатися алергічні реакції або висипання.
Особливі вказівки
Застосування в період вагітності або годування груддю. Фрібріс не рекомендований для прийому під час вагітності, тому що відповідні клінічні дослідження не проводилися і його безпеку для вагітних не встановлена. дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому, беручи до уваги важливість препарату для матері, слід або припинити годування груддю, або відмовитися від прийому препарату.
Діти. Сироп застосовують у дітей у віці від 6 міс, таблетки - від 12 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні дезлоратадину не відзначалося впливу на можливість керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.
Взаємодії
Невідомі.
Передозування
У разі передозування проводять стандартні заходи, спрямовані на виведення неабсорбованого активної речовини. рекомендується проводити симптоматичне та підтримуюче лікування. в клінічних дослідженнях дезлоратадину, в рамках якого призначалася доза до 45 мг (в 9 разів перевищує рекомендовану), серйозних побічних ефектів не відзначено.
Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі; можливість його виведення при діалізі не встановлена.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.
Опис товару завірено виробником Гракуре Фармасьютікалс.
Зверніть увагу!
Опис препарату Фрібріс сироп 2,5мг/5мл фл. 100мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
