Зомакс

Діюча речовина - аzithromycinum.

Таблетки Зомакс

Таблетки п / о п / полон. оболонкою по 500 мг, №2, №3.

В упаковці картонній.

В 1 таблетці міститься азитроміцин 500 мг.

Допоміжні речовини: рovidone, sodium lauryl sulfate, сellulose microcrystallic, silicium dioxide colloidal, натрію кроскармелоза, магній стеариновокислий, Опадрі білий.

Капсули Зомакс

В 1 капсулі міститься азитроміцин 250 мг.

Допоміжні речовини: lactose, рovidone, крохмаль, sodium lauryl sulfate, магній стеариновокислий.

Зомакс є представником групи макролідів-азалідів, що має широкий спектр антимікробної дії.

Азитроміцин в мінімальних дозах виявляє бактеріостатичну дію, у більш високих дозах викликає бактерицидну дію. Препарат необоротно пригнічує синтез білка в рибосомах мікробного агента, що призводить до порушення синтезу функціональних білків і уповільнює їхній ріст і процеси розмноження. Препарат має активність проти грам (+) і грам (-) мікроорганізмів Staph.aureus, Str.pneumoniae, pyogenes, agalactiae, гемофільна паличка (H. influenzae, рarainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, бактероїди, E.coli, коклюшная паличка, паракоклюшная паличка, спірохети B. burgdorferi, збудники гонореї і хламідіозу. Зомакс проявляє активність до внутрішньоклітинних збудників Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumoniae. Бактерицидну дію надає відносно хелікобактерної інфекції, збудника токсоплазмозу і уреаплазми.

Крім цього азитроміцин має протизапальну дію - пригнічує утворення прозапальних цитокінів, що пригнічує окислювальний стрес, знижує вироблення простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану. Протизапальну дію порівняно з ефектами НПЗЗ.

Препарат швидко проникає всередину лейкоцитів і повільно вивільняється в осередку інфекції, створюючи передумови для локального впливу на вогнище інфекції та запалення. Азитроміцин здатний як стимулювати імунітет, так і активувати апоптоз нейтрофілів після санації вогнища, що гальмує локальне пошкодження і знижує ймовірність потенційного залучення клітин господаря в імунну відповідь.

Препарат зберігає властивості в кислому середовищі шлунка, що забезпечує його ефективну дію. Після перорального прийому концентрація препарату в крові активно відзначається через 2-3 години. Азитроміцин накопичується внутрішньоклітинно в високих концентраціях в інфікованих тканинах завдяки тому, що лейкоцити та макрофаги транспортують препарат до вогнища інфекції і вивільняють його там, створюючи високі тканинні концентрації, які значно перевищують рівень препарату в сироватці. Період напіввиведення становить 54 год. Максимальна концентрація досягається через 2,5-2,96 год при вживанні 500мг азитроміцину, що відповідає за плазмі крові 0,4 мг/л. Біодоступність - 37%. Метаболізм відбувається в гепатобіліарної системі, 50% виводиться з жовчю в незміненому стані, до 6% виводиться сечею.

Інфекційно-запальні процеси, які викликані чутливим до азитроміцину бактеріальним агентом:

• ЛОР - патологія і захворювання бронхо-легеневої системи;
• захворювання шкіри та м'яких тканин;
• захворювання урогенітального тракту при неускладненій течії;
• в складі комбінованої терапії при ерадикації хелікобактерної інфекції.

Зомакс використовується для перорального прийому. Препарат призначається коротким курсом від 3-х до 5-ти днів при одноразовому добовому прийомі. Прийом препарату не поєднувати з прийомом їжі, тому що порушується його всмоктування в шлунково-кишковому тракті. Приймати за 60 хвилин до їди або через 120 хвилин після неї.

У дитячій віковій групі з вагою більше 45 кг і у дорослих препарат призначається в такий спосіб:

• при ЛОР патології, захворюваннях бронхо-легеневої системи, шкірних інфекційних процесах - по 500 мг один раз на добу. Курсом 3 дні;
• хронічна мігруюча еритема - 1е добу - 1г азитроміцину, 2е - 5е добу - по 500 мг;
• неускладнені інфекції урогенітального тракту - 1г одноразово 1 добу;
• для ерадикації хелікобактерної інфекції - по 1г 3 дні поспіль разом з комплексними препаратами;
• інші інфекційно запальні процеси - по 500 мг один раз на добу. Курсом 3 дня.

При пропуску прийому препарату, рекомендовано відновити лікування протягом 24 годин. Наступні дози приймають з 24 годинним інтервалом.

У разі ХНН (СКФ 10 - 80 мл/хв) дозу препарату не змінюють. При СКФ м. 10 мл/хв. препарат призначають з великою обережністю.

Азитроміцин вважається одним з найбільш безпечних антибактеріальних засобів, оскільки на тлі його використання вкрай рідко розвиваються небезпечні для життя небажані лікарські реакції.

Можливі зміни з боку шкірних покривів у вигляді дерматиту, рідко відзначалися прояви ангіоневротичногонабряку, світлочутливості, кропив'янки, синдром Стівенса-Джонса або Лайєла.

Рідко виявляються порушення з боку нервової системи: сонливість, тривога і нервозність, головний біль або запаморочення, судомні прояви, порушення смаку та нюху, порушення сну, парестезії.

В поодиноких випадках макроліди здатні приводити до зниження слуху, дзвону у вухах, особливо при вживанні високих доз препарату тривалий час. Після скасування азитроміцину ці явища мають оборотні зміни.

Макроліди здатні подовжувати період Q-T, що викликає більш часту схильність до порушень ритму, серцебиття, шлуночкової тахікардії і зниження кров'яного тиску.

На тлі прийому азитроміцину значно рідше відзначаються прояви диспепсії, ніж при використанні інших антибактеріальних засобів. Зрідка можливі прояви порушень стільця, глоситу, здуття кишечника, холестатичної жовтяниці, гепатиту. Спостерігалися поодинокі випадки псевдомембранозного коліту, панкреатиту, кандидозу ротової порожнини, відсутність апетиту.

Можливі зміни за типом інтерстиціального нефриту, вагініту, кандидозу, астенії, артралгії.

Рідко спостерігаються зміни лабораторних показників: зниження тромбоцитів, нейтрофілів, лейкоцитів в поодиноких спостереженнях. Більш часто розвиваються прояви зниження рівня лімфоцитів і бікарбонатів крові, підвищення еозинофілів, сечовини крові, креатиніну, білірубіну, АлАТ, АСАТ. Рідко спостерігається гіперглікемія.

Не застосовувати препарат Зомакс в разі високої чутливості до макролідів, азитроміцину або компонентів препарату.

Чи не застосовується дана форма препарату у осіб, які мають вагу менше 45 кг.

Азитроміцин призначається в період вагітності та лактації лише в разі високої користі для матері.

Обережно поєднують прийом хінідину, циклофосфаміду, кетоконазолу, терфенадину, галоперидолу, літію з Зомакс, тому що вони подовжують період Q-T, що посилить прояви реполяризації міокарда.

Антацидні засоби не змінюють абсорбцію Зомакс.

Цетиризин при поєднанні з азитроміцином трохи підсилює процеси реполяризації в міокарді.

Азитроміцин не впливає на препарати, які інактивуються системою цитохрому.

При одночасному використанні з алкалоїдами ріжків розвиваються прояви Ерготизм.

Дигоксин здатний більш яскраво проявляти свої фармакологічні ефекти на тлі азитроміцину, тому що останній збільшує мах дигоксину.

Пероральніантикоагулянти типу кумарину підсилюють свою фармакологічну активність на тлі прийому з Зомакс.

Азитроміцин не змінює фармакокінетику і фармакодинаміку наступних препаратів: аторвастатин, карбамазепін, циметидин, ефавіренз, індинавір, метилпреднізолон, мідазолам, рифабутин, силденафіл, терфенадин, триазолам, теофілін, триметоприм, сульфаметоксазол.

Зидовудин при поєднанні з азитроміцином здатний підвищувати рівень активного метаболіту в мононуклеарами, що не має клінічного значення.

Азитроміцин збільшує максимальну швидкість всмоктування циклоспорину, що може змінювати його терапевтичну активність. Рекомендовано в даній ситуації проводити корекцію дози останнього.

Флуконазол знижує мах азитроміцину на 18%, що не має клінічного значення.

Нелфинавир значно збільшує концентрацію азитроміцину в плазмі, що підвищує негативні ефекти останнього.

Поєднання азитроміцину і рифабутину в рідкісних випадку дає нейтропению, що має враховуватися в процесі плану спостереження.

У разі вживання високих доз препарату можливий розвиток нудоти, що супроводжується блювотою, порушень стільця, погіршення слуху, що має оборотний характер. З метою надання першої допомоги проводиться промивання шлунка, з подальшою симптоматичною терапією.

Температурний режим зберігання 15-25 градусів Цельсія.