Земігло

Цукровий діабет 2-го типу ─ як доповнення до дієти та фізичних вправ для контролю рівня глюкози крові у дорослих пацієнтів: монотерапія або в комбінації з метформіном у пацієнтів, у яких монотерапія метформіном не дозволяє досягти задовільного контролю рівня глюкози крові.

• Реакції гіперчутливості, наприклад ангіоневротичний набряк або анафілаксія, на інший інгібітор дипептидилпептидази-4 (ДПП-4) в анамнезі;
• Цукровий діабет 1-го типу або діабетичний кетоацидоз.

В ході усіх клінічних досліджень серйозних небажаних явищ, пов’язаних із застосуванням гемігліптину, не спостерігалося.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Належних та добре контрольованих досліджень застосування гемігліптину вагітним жінкам не проводилося, тому застосовувати гемігліптин під час вагітності не рекомендується.

Інформація щодо того, чи екскретується гемігліптин у грудне молоко людини, відсутня. Препарат Земігло не слід застосовувати у період годування груддю.

Діти

Безпечність та ефективність для дітей та підлітків (віком до 18 років) не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат Земігло не справляє жодного відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

В ході клінічних досліджень застосування гемігліптину у дозах до 600 мг протягом 10 днів спостерігався один випадок підвищення частоти серцевих скорочень. Досвід застосування в клінічних дослідженнях доз, вищих за 600 мг, відсутній. У разі передозування доцільно вживати звичайні підтримувальні заходи, наприклад видалити неабсорбований матеріал із шлунково-кишкового тракту, здійснювати клінічне спостереження (включаючи електрокардіографію), а також розпочати підтримувальну терапію згідно з клінічним статусом пацієнта.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.