Вакцина chadox1 nzov-19

Препарат призначений для профілактики захворювання на COVID-19, яке викликається коронавірусом нового типу (SARS-CoV-2).

• Протипоказано особам, у яких може бути алергічна реакція на активні компоненти препарату, на будь-які неактивні компоненти препарату, на речовини, які застосовуються у технології виробництва, або ж особам, у яких раніше виникала алергічна реакція на цей препарат, або подібний препарат.
• Протипоказано особам, у яких раніше виникала серйозна алергічна реакція на вакцини (наприклад, гостра алергічна реакція, нейрогенний набряк судин, важкість дихання).
• Протипоказано особам із серйозними захворюваннями нервової системи (наприклад, поперечний мієліт, синдром Гієна-Барре, демієлінізація (пошкодження мієлінового шару).
• Протипоказано особам із серйозними неконтрольованими хронічними захворюваннями.

Під час проведення на території країни та за кордоном клінічних випробувань 4-х параметрів, здійснювалось оцінювання безпечності препарату. На території Китаю серед осіб віком 18-59 років та віком від 60 років проводилися клінічні випробування І та ІІ фази, а саме рандомізовані випробування, подвійні сліпі випробування та плацебо-випробування. В Бразилії серед медичних працівників віком від 18 років проводилися клінічні рандомізовані, подвійні сліпі та плацебо-випробування фази ІІІ щодо ефективності захисту. Також на території Китаю проводилися клінічні випробування із містковим щепленням ІІІb стадії з різними об'ємами виробництва та щодо різних категорій громадян. Протягом 0-7 днів після щеплення кожною дозою препарату проводилися спостереження за щепленими особами щодо системності та безпечності. На 8-14/28 день збиралася інформація щодо побічних реакцій шляхом отримання інформації від щеплених осіб, а також шляхом регулярного відвідування та опитування дослідниками щеплених осіб. Одночасно відслідковувалася інформація щодо серйозних побічних реакцій протягом 12-ти місяців після щеплення.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Жінки в період вагітності та лактації: на даний момент не було отримано даних щодо щеплення вагітних жінок та жінок в період лактації під час проведення клінічних випробувань.

Діти

Препарат може використовуватися як профілактичне щеплення для осіб від 18 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Даних немає.

Даних немає.

Зберігати та транспортувати при температурі 2-8 °С та захищати від попадання сонячного світла.