Цинепар

склад:

Одна таблетка містить

активні речовини:

• диклофенак натрію 50мг
• парацетамол 500мг,
• допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, метилгідроксибензоат натрію, пропілгідроксибензоат натрію, повідон К-30, магнію стеарат, тальк очищений, натрію крохмалю гліколят, кросскармеллоза натрію, вода очищена, HPMC, кремнію діоксид колоїдний.

Форма випуску:

По 10 таблеток в контурні чарункові упаковки з пленкіполівінілхлорідной і фольги алюмінієвої.

За 10 контурних упаковок разом сінструкціей щодо застосування державною та російською мовами поміщають вкартонную пачку.

Фармакокінетика

Після прийому всередину диклофенакунатрію висмоктується ізжелудочно-кишкового тракту (ШКТ). Максимальна концентрація в плазмі кровідостігается через 1-2год. Прийом їжі уповільнює швидкість висмоктування, степеньабсорбціі при цьому не змінюється. Препарат на 99% зв'язується з білками плазмикрові, добре проникає в тканини та синовіальну рідину, де його концентраціяможет перевищувати таку в плазмі крові. Період напіввиведення з плазми кровісоставляет 1-2год, із синовіальної рідини -3-6ч. Приблизно 60% дозививодітся у вигляді метаболітів нирками, менше 1% екскретується в неізмененномвіде, решта виводиться у вигляді метаболітів з жовчю.

Парацетамол характеризується швидким і повним всмоктуванням ізЖКТ, рівномірним розподілом в тканинах, відносно коротким періодомполувиведенія. Дія препарату починається вже через 30 хв. послеперорального прийому. Максимальна концентрація в крові настає через10-60мін. і становить близько 6мкг / мл, потім поступово знижується і через 6 чсоставляет 11-12мкг / мл. Парацетамол метаболізується переважно в печеніпутем коньюгации з глюкуронідом, коньюгации з сульфатом. Період полувиведеніясоставляет 1-3ч. Виводиться з сечею, головним чином у вигляді глюкуронідних і сульфатних кон'югатів. Менее5% парацетамолу виводиться у вигляді незмінного парацетамолу.

Фармакодинаміка

Цінепар - комбінований препарат, який застосовується прівоспалітельних і запально-дистрофічних захворюваннях кістково-мишечнойсістеми.

Знеболювальну дію диклофенаку натрію обусловленодвумя механізмами: периферичним (через пригнічення синтезу простагландинів) і Центральної (за рахунок пригнічення синтезу простагландинів у центральній іперіферіческой нервовій системі) .Подавляет агрегаціютромбоцитів.

Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну, іслабим протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний сінгібірованіем синтезу простагландинів, переважним вляніем на центртерморегуляціі в гіпоталамусі.

Больовий синдром слабкої і середньої інтенсивності прізаболеваніях:

• ЛОР-органів (фарингіт, тонзиліт, отит)
• жовчовивідних шляхів (жовчна колька)
• сечовивідних шляхів (ниркова колька)
• судин головного мозку (мігрень)
• жіночих статевих органів (альгодисменорея, аднексит)
• опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит, псоріатичний, ювенільний артрит, анкілозуючий спондиліт, подагріческійартріт, остеоартроз, остеохондроз)
• позасуглобових тканин (тендовагініт, бурсит)
• невралгії, міалгії
• посттравматичні та післяопераційні болі
• зубний біль
• гарячковий синдром.

Для дорослих і дітей старше 18 років доза: по одній таблетке2-3 рази на добу.

З метою швидкого досягнення бажаного терапевтіческогоеффекта приймають за 30 хв до прийому їжі. В інших випадках приймають до, під час або після їди в неразжеванном вигляді, запиваючи достатньою колічествомводи. Середня тривалість лікування становить 5-7 днів.

• нудота, болі в животі
• втома, сонливість
• гепатотоксичность
• нефротоксичність

часто

• головний біль

рідко

• гіперплазія ясен
• запаморочення, розлади зору
• парестезії (при тривалому застосуванні)
• астенія, задишка, сексуальне порушення
• тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз
• шкірний висип, свербіж, кропив'янка, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк (у таких случаяхтерапію негайно припиняють)

можливі

• блювота, діарея, шлункові кровотечі
• безсоння, депресія
• периферичні набряки, тахікардія, гіперемія кожнихпокровов
• артеріальна гіпотензія, аритмії, задишка (при застосуванні ввисокіх дозах)

• гіперчутливість до диклофенаку та парацетамолу (нестероїдних протизапальних засобів)
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечника у фазі загострення
• "Аспіринова" астма, "аспіринова" тріада (сполучення бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа іоколоносових пазух, і непереносимості АСК і препаратів піразолонового ряду)
• пригнічення кістковомозкового кровотворення
• вагітність, період лактації
• дитячий вік до 18 років

З обережністю

• гострі печінкові порфірії, тяжкі порушення функцііпечені
• тяжкі порушення функції нирок
• серцева недостатність

Препарат підвищує концентрацію в плазмі крові дигоксину іціклоспоріна при одночасному прийомі. На тлі калійзберігаючих діуретіковусілівается ризик гіперкаліємії, на тлі антикоагулянтів - ризик кровотеч. Уменьшаетеффекти диуретических, гіпотензивних і снодійних засобів. Увелічіваетвероятность виникнення побічних ефектів метотрексату та нефротоксічностьціклоспоріна. Ацетилсаліцилова кислота знижує концентрацію диклофенаку у крові. При одночасному застосуванні з пероральними гіпоглікеміческіміпрепаратамі можливий розвиток як гіпо-, так і гіперглікемія.

Стимулятори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, чтообусловлівает можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при небольшойпередозіровке. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту. Інгібіторимікросомального окислення (в т.ч. циметидин) знижують ризик гепатотоксіческогодействія парацетамолу. Парацетамол також знижує ефективність урікозуріческіхпрепаратов

З обережністю і строго під контролем лікаря застосовують у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, такими як інфаркт міокарда, інсульт.

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функцііпечені та нирок, доброякісною гіпербілірубінемією, железодефіцітнойанеміей, а також у хворих пожілоговозраста.

При тривалому застосуванні необхідний контроль картини периферичної крові та функціональногосостоянія печінки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами тауправління механізмами.

В період лікування можливе зниження швидкості псіхомоторнихреакцій.

Симптоми: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання; гепатонекроз (виразність некрозу прямо залежить від степеніпередозіровкі). Токсична дія препарату у дорослих можливо після пріемасвише 10-15 гпарацетамола: підвищення активності "печінкових" трансаміназ, збільшення протромбінового часу (через 12-48 год після прийому); развернутаяклініческая картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. Редконарушеніе функції печінки розвивається блискавично і може ускладнюватися почечнойнедостаточности (тубулярний некроз).

Лікування: введення донаторів SH-груп іпредшественніков синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 год після передозування N-ацетилцистеїну - через 12 год. Необхідність в проведенні дополнітельнихтерапевтіческіх заходів (подальше введення метіоніну, в / в введення N-ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також отвремені, що пройшов після його прийому.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурене вище 25 0С ,!

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання - 4 роки

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності!