Мікст алерген побутовий

Склад

Діючі речовини: алергени побутові 0,2 або 2,0, або 20,0, або 200,0, або 1000,0 PNU в 1 драже.

Допоміжні речовини: цукор харчової, патока (сироп глюкозний).

Форма випуску

Драже № 15 і № 75.

Випускається в комплекті: 1) комплект, що містить 75 драже (5 рядків по 15 драже в кожному рядку з вмістом алергену 0,2 PNU, 2,0 PNU, 20,0 PNU, 200,0 PNU, 1000,0 PNU відповідно) 2 ) по 15 драже з вмістом алергенів 1000,0 PNU для підтримуючої терапії.

Кожен рядок має порядковий номер від 1 до 5 і розташований в контейнери для медичних препаратів і лікарських засобів, які в свою чергу розміщено по 5 контейнерів в загальну картонну коробку.

У кожну коробку вкладають інструкцію по застосуванню

Основні фізико-хімічні властивості

Препарат являє собою драже з цукру, яким на етапі накатки введено мікст - алергени побутові в лікувальних дозах.

Алергени побутові володіють специфічною активністю. Активною речовиною побутових алергенів є протеїнової-полісахаридних комплекс, який дозволяє не тільки діагностувати у хворого наявність сенсибілізації до даного алергену, а й застосовувати його в подальшому для проведення специфічної імунотерапії. Введення алергенів у сенсибілізованих осіб в дозах, поступово зростають (специфічна імунотерапія), призводить до формування феномена імунологічної толерантності, що клінічно проявляється зменшенням або повним зникненням основних проявів алергічного захворювання (явищ алергічного риніту, бронхіальної астми та т.д.).

Специфічна імунна терапія підвищеної чутливості (алергії) до відповідних побутових алергенів.

З метою виявлення протипоказань лікар в день початку проведення СІТ проводить огляд хворого.

Протипоказання для проведення специфічної імунотерапії

Вік до 3 років і старше 55 років, наявність відстрочених алергічних реакцій, слабоположітельние шкірні проби з побутовими алергенами, наявність ускладнених алергічних захворювань, термін захворювання 10 років і більше, загострення алергічного захворювання, гострі інтеркурентних інфекції, хронічні захворювання в стадії декомпенсації, захворювання порожнини рота (стоматит, глосит), стравоходу, шлунково-кишкового тракту (езофагіт, гастрит, виразкова хвороба, ентерит, коліт, гепатит), вагітність, туберкульозний процес будь-якої локалізації в пере д загострення, психічні захворювання в період загострення, системні захворювання, злоякісні захворювання.

Техніка проведення специфічної імунотерапії (СІТ)

ЗВТ проводиться тільки після отримання лікарем письмової інформованої згоди пацієнта!

Проведення специфічної імунотерапії мікст-алергенами побутовими у вигляді драже призначається лікарем-алергологом і повинна проводитися амбулаторно. ЗВТ мікст-алергенами побутовими у вигляді драже проводиться хворим, у яких встановлено сенсибілізації до даних алергенів за результатами шкірних, провокаційних проб і відсутності протипоказань.

Схема проведення специфічної імунотерапії

1. Драже з першого рядка упаковки (вміст алергенів по білковому азоту 0,2 PNU) застосовують таким чином: в перший день - 1 драже, у другій - 2 драже, в третій - 3 драже, в четвертий - 4 драже, в п'ятий - 5 драже.

2. Драже з іншого рядку упаковки (вміст алергенів по білковому азоту 2,0 PNU) застосовують таким чином: в перший день - 1 драже, в третій день - 2 драже, в п'ятий - 3 драже, в сьомий - 4 драже, на дев'ятий - 5 драже.

3. Драже з третього рядку упаковки (вміст алергенів по білковому азоту 20,0 PNU) застосовують таким чином: в перший день - 1 драже, на третій день - 2 драже, на шостий - 3 драже, на дев'ятий - 4 драже, на дванадцятий - п'ять драже.

4. Драже з четвертого рядку упаковки (вміст по білковому азоту 200,0 PNU) застосовують таким чином: в перший тиждень - 1 драже, у другий тиждень - 2 драже, в третій тиждень - 3 драже, в четвертий тиждень - 4 драже, в п'ятий тиждень - 5 драже. Приймати в понеділок щотижня.

5. Драже з п'ятого рядку упаковки (вміст по білковому азоту 1000,0 PNU) застосовуються 1 раз по 1 драже в 2 тижні (в щопонеділка другого тижня).

У наступному драже з п'ятого рядку слід приймати (якщо лікар не порадить інакше) 1 раз на місяць по 2 драже в другий понеділок кожного місяця протягом З років і більше.

Застосування алергенів у вигляді драже доцільно проводити не раніше, ніж через 2 години після їжі або за 2 години до їжі! Драже необхідно повільно розсмоктувати в роги (не розкушувати та не ковтати цілим), намагаючись тримати під язиком!

Детально питання ЗВТ висвітлені в методичних рекомендаціях "Специфічна імунотерапія алергічних захворювань» 2007 p., Затверджених МОЗ України.

При проведенні СІТ (вкрай рідко!) Можуть виникати небажані реакції організму. У разі виявлення небажаних реакцій після вживання драже необхідно:

Перша долікарська допомога.

1. Промити шлунок слабким розчином перманганату калію або кип'яченої води. Дати випити будь-який сорбент (активоване вугілля, аеросил, поліфепан і т.д.).
2. Негайно викликати лікаря.

Перша лікарняна допомога

Якщо виконані пункти 1 - 5 і немає позитивного ефекту, необхідно:

1. Ввести 0,3 - 0,5 мл (дітям 0,15 - 0,3 мл) 0,1% розчину адреналіну гідрохлориду підшкірно з інтервалами 5-10 хвилин. Кратність і доза адреналіну вводиться залежить від тяжкості реакції та показників артеріального тиску. При важкому анафілактичний шок розчин адреналіну необхідно вводити в 20 мл 40% розчину глюкози. Загальна доза адреналіну не повинна перевищувати 2 мл (дітям 1 мл) 0,1% розчину. Слід пам'ятати, що повторне введення малих доз адреналіну ефективніше, ніж одноразове введення великої дози.
2. Якщо артеріальний тиск не стабілізується, необхідно негайно починати внутрішньовенне крапельне введення норадреналіну (або мезатону) 0,2 - 1,0 - 2,0 мл на 500 мл 5% розчину глюкози.
3. Внутрішньом'язово або внутрішньовенно струминно ввести ГКС препарати: преднізолон 60 - 120 мг (дітям 40 - 100 мг), дексаметазон 8 - 16 мг (дітям 4-8 мг) або гідрокортизон сукцинат 125 - 250 мг (дітям 25 - 125 мг).
4. Внутрішньом'язово ввести 2,0 мл (дітям 0,5 - 1,5 мл) розчину тавегіл 0,1% або супрастин 2,5% під контролем артеріального тиску.
5. При бронхоспазмі внутрішньовенно ввести 10,0 мл (дітям 2-8 мл) 2,4% розчину еуфіліну на 0,9% розчині хлористого натрію або дексаметазон (20 - 40 мг).
6. Серцеві глікозиди, дихальні аналептики (строфантин, корглікон, кордіамін) вводити за показаннями.
7. При необхідності слід відсмоктати слиз з дихальних шляхів, блювотні маси та проводити оксигенотерапію.
8. Всі хворі з анафілактичним шоком повинні бути госпіталізовані. Транспортування хворих проводиться після виведення із загрозливого стану або реанімаційною бригадою, оскільки в ході евакуації можливе повторне падіння артеріального тиску і розвиток колапсу.

Дози препаратів, що вводяться і тактика лікаря визначаються клінічною картиною, однак у всіх випадках необхідно, в першу чергу, введення адреналіну, глюкокортикоїдів, антигістамінних препаратів.

Введення антигістамінних препаратів фенотіазинового ряду (піпольфен, дипразин та ін.) І препаратів кальцію не рекомендується.

Проведення ЗВТ шляхом прийому драже призначається лікарем і повинна проводитися амбулаторно. Доцільно контролювати лікування, періодично оглядаючи хворого (спочатку щодня, а потім кожен раз при переході на нову дозу драже). З огляду на дані світової медицини, отримані доказовим шляхом, про безпеку пероральної СІТ, дисциплінованим хворим (або батькам хворих дітей), як це робиться в світі, можна довіряти самостійний прийом драже з періодичним повідомленням лікаря-алерголога по телефону або електронній пошті про хід лікування, самопочуття , переносимість препарату. При будь-яких ознаках неблагополуччя, до яких може бути причетна ЗВТ (поява або посилення проявів алергічного захворювання, нудоти, блювоти, болю в шлунку, висипу або свербіння шкіри), хворий невідкладно повинен прийти на прийом до лікаря алерголога. При нормальному ході проведення ЗВТ хворий повинен відвідувати лікаря не рідше 1 разу на місяць.

ЗВТ недоцільно проводити в період лікування антибіотиками, цитостатиками або імунобіологічними засобами. Його можна комбінувати з лікарськими препаратами, які застосовуються для лікування алергічних захворювань (неседативні антигістамінні препарати, кромони, бронхолітики, топічні глюкокортикостероїди, антілейкотріенових кошти).

У сухому місці при температурі від 18 °C до 25 °C.

Термін придатності - 3 роки.