Метвикс

Препарат предназначен для применения взрослым (старше 18 лет).

Лечение тонкослойного или негиперкератозного и непигментированного актиничного кератоза лица и волосистой части головы в случаях, когда другие методы признаны менее целесообразными.

Лечение поверхностной и / или узловой формы базальноклеточный карциномы кожи, не подлежит лечению другими средствами из-за возможных осложнений и неудовлетворительного косметического эффекта, например в случае поражений средней зоны лица или ушей, поражений сильно поврежденной солнцем кожи, больших или рецидивных поражений.

Лечение плоскоклеточной карциномы in situ (болезни Боуэна) в случаях, когда хирургическое вмешательство считается менее целесообразным.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, в том числе арахисового масла, арахиса или сои.
• Морфеаформна базальноклеточная карцинома.
• Порфирия.

Примерно у 60% пациентов возникают реакции в месте нанесения препарата, что объясняются токсическим действием фотодинамической терапии (фототоксичностью) или связанные с подготовкой пораженных участков кожи.

Наиболее частыми симптомами являются боль и жгучее чувство на коже, которые обычно возникают при облучении светом или вскоре после того, продолжаются несколько часов и проходят в день проведения терапии. Симптомы обычно легкие или средней тяжести и редко требуют преждевременного прекращения сеанса облучения. Частыми признаками фототоксичности является эритема и образование струпа. В большинстве случаев эти явления легкие или средней тяжести и сохраняются в течение 1-2 недель, иногда дольше.

При повторном применении препарата Метвикс частота и тяжесть местных реакции фототоксичности могут уменьшаться.

Применение препарата Метвикс требует специальных знаний в области фотодинамической терапии, поскольку может потребоваться применение лампы красного света. Таким образом, препарат следует применять в присутствии врача, медицинской сестры или другого медицинского работника, имеющего опыт проведения фотодинамической терапии.

В случае терапии дневным светом перед подготовкой поражений к нанесению крема Метвикс нужно нанести солнцезащитное средство на все участки кожи, которые будут подвержены действию солнечного света, в том числе на зоны поражений. Солнцезащитное средство должно обеспечивать надлежащий уровень защиты (солнцезащитный фактор 30 или выше) и не должен содержать физических фильтров (например титана диоксида, цинка оксида, железа оксида), поскольку они подавляют поглощение видимого света, который может повлиять на эффективность терапии. В случае терапии дневным светом следует применять только солнцезащитные средства с химическими фильтрами.

Крем Метвикс не рекомендуется применять в период беременности.

Препарат не следует применять для лечения (гиперкератозного) актиничного кератоза. Отсутствует опыт лечения Метвикс пигментированных поражений, поражений с высокой степенью инфильтрации или расположенных на гениталиях. Нет опыта лечения поражений при болезни Боуэна размером более 40 мм. Как и в случае лечения болезни Боуэна с помощью криотерапии и 5-фторурацила, частота ответа в крупных поражений (> 20 мм в диаметре) ниже, чем в случае малых поражений. Отсутствует опыт лечения болезни Боуэна у пациентов, перенесших трансплантацию и получающих иммуносупрессивную терапию, или у пациентов, подвергавшихся воздействию мышьяка.

При контакте с кожей метиламинолевулинат может привести к сенсибилизации, что приводит к ангионевротическому отеку, экземе в месте нанесения или аллергическому контактному дерматиту. Вспомогательное вещество спирт цетостеариловый может вызвать местные реакции на коже (например контактный дерматит), метил и пропилпарагидроксибензоат (Е218, Е216) могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Перед началом лечения любую терапию с помощью УФ-облучения следует прекратить. Следует избегать солнечного облучения обработанных пораженных участков и окружающих участков кожи в течение примерно 2 дней после применения препарата.

Прямого попадания крема Метвикс в глаза нужно избегать.

Боль во время облучения красным светом может вызвать повышение артериального давления. Поэтому рекомендуется измерять артериальное давление всем пациентам перед сеансом облучения красным светом. Если во время облучения пациент почувствует сильную боль, нужно проверить артериальное давление. В случае тяжелой гипертензии сеанс облучения красным светом следует прервать и дать надлежащую симптоматическую помощь.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не рекомендуется применять в период беременности, а также женщинам детородного возраста, которые не пользуются противозачаточными средствами.

Неизвестно, проникают метиламинолевулинат / метаболиты в грудное молоко.

Риск для новорожденного / грудного младенца нельзя исключить. Решение о прекращении кормления грудью или прекращения / удержание от применения крема Метвикс нужно принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Дети

Безопасность и эффективность препарата при применении детям (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Тяжесть местных реакций фототоксичности, таких как эритема, боль и чувство жжения, может расти в случае более длительного действия препарата и / или очень большой интенсивности красного света.

Хранить при температуре от 2° до 8 °C в недоступном для детей месте.