Кетум-гель

Посттравматичний біль у м’язах та суглобах, запалення сухожиль.

• Наявність в анамнезі гіперчутливості до кетопрофену, а також до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
• будь-які реакції фотосенсибілізації в анамнезі;
• відомі реакції гіперчутливості, наприклад симптоми бронхіальної астми, алергічного риніту чи кропив’янки, наявність в анамнезі шкірних проявів алергії, що виникли при застосуванні кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, блокаторів ультрафіолетових (УФ) променів або парфумерних засобів;
• загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки; шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі; хронічна диспепсія (дискомфорт і біль у верхній частині живота);
• вплив сонячних променів (навіть розсіяного світла) або УФ-опромінення у солярії під час лікування гелем та протягом 2 тижнів після його припинення;
• мокнучі дерматози, пошкодження шкіри, висипання, екзема та акне, травма шкіри, опіки, інфекційні процеси шкіри та відкриті рани;
• не застосовувати на слизових оболонках, на ділянках навколо очей, на анальну та генітальну ділянку;
• не застосовувати під оклюзійну пов’язку;
• ІІІ триместр вагітності;
• дитячий вік до 15 років.

• Інфекції та інвазії: частота невідома – вторинне імпетиго.
• З боку системи крові та лімфатичної системи: частота невідома – еозинофілія.
• З боку імунної системи: частота невідома – анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок, ангіонабряк, реакції гіперчутливості, відзначені при системному і місцевому застосуванні кетопрофену.
• З боку дихальної системи, органів грудної порожнини та середостіння: частота невідома – бронхоспазм, напади бронхіальної астми.
• Розлади з боку органів зору: частота невідома – набряк повік.
• З боку судин: частота невідома – васкуліт.
• З боку травного тракту: частота невідома – печія, нудота, блювання, діарея, запор, набряк губ, пептична виразка, шлунково‑кишкові кровотечі.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – гіперемія; свербіж; висипання; відчуття печіння, еритема, екзема; рідко – алергічні шкірні реакції; пурпуроподібний, бульозний висип; кропив'янка, дерматит (контактний, ексфоліативний, бульозний); екзема, у тому числі везикулярна, бульозна та фліктенульозна, що здатна розповсюджуватися та набувати генералізованого характеру; реакції фотосенсибілізації, у тому числі серйозні шкірні реакції від перебування на сонці; лущення шкіри, набряк шкіри;
• частота невідома – подразнення шкіри, підвищене потовиділення, пурпура, мультиформна еритема; синдром Стівенса – Джонсона; некроз шкіри. Були повідомлення про локальні шкірні реакції, що надалі могли виходити за межі ділянки нанесення препарату, про токсичний епідермальний некроліз.
• З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – посилення ниркової дисфункції або ниркової недостатності, особливо у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю, інтерстиціальний нефрит.
• Загальні порушення та зміни в місці введення: частота невідома – гарячка.
• Травми, отруєння та ускладнення процедур: частота невідома – ускладнення ран.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Оскільки досліджень безпеки застосування кетопрофену вагітним жінкам не проводили, у І та ІІ триместрі вагітності слід уникати його застосування.Нестероїдні протизапальні засоби можуть спричинити затримку пологів. Через вищенаведене застосування кетопрофену протипоказано у ІІІ триместрі вагітності. Кетопрофен не слід застосовувати у період годування груддю.

Діти

Препарат протипоказаний для застосування дітям через недостатність даних про безпеку і ефективність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані відсутні.

Симптоми: подразнення, еритема, свербіж або посилення проявів інших побічних реакцій.

Оскільки рівень кетопрофену, що проникає через шкіру, у плазмі крові низький, то передозування малоймовірне. Розвиток системних побічних реакцій можливий при застосуванні препарату тривалий час, у високих дозах або на великі ділянки шкіри. Якщо нанесено забагато гелю на шкіру, її слід промити водою.

При випадковому застосуванні кетопрофену внутрішньо препарат може спричинити сонливість, нудоту, блювання. Високі дози кетопрофену при системному застосуванні можуть спричинити пригнічення дихання, кому, конвульсії, шлунково-кишкові кровотечі, гостру ниркову недостатність і підвищення або зниження артеріального тиску.

Лікування: специфічного антидоту немає, рекомендується симптоматичне лікування разом із підтриманням життєво важливих функцій організму. Промивання шлунка та прийом активованого вугілля (першу дозу слід призначати разом із сорбітолом) є рекомендованим, особливо у перші 4 години після передозування або при застосуванні дози, що у 5-10 разів перевищує рекомендовані.

Зберігати при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.