Міжнародна непатентована назва | Nintedanib |
ATC-код | L01EX09 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
капсули м`які по 150 мг, по 10 капсул м'яких у алюмінієвому блістері, по 6 блістерів у картонній коробці |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 капсула містить: нінтеданібу 150 мг (180,60 мг у вигляді езилату) |
Фармакологічна група | Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. |
Заявник |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ Німеччина |
Виробник 1 |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу) Німеччина |
Виробник 2 |
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу)) Німеччина |
Виробник 3 |
А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти)) Німеччина |
Виробник 4 |
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Німеччина |
Виробник 5 |
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Німеччина/Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/16651/01/02 |
Дата початку дії | 26.04.2018 |
Дата закінчення строку дії | 26.04.2024 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 3 роки |