Международное непатентованное наименование | Nintedanib |
АТС-код | L01EX09 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
капсулы мягкие по 150 мг, по 10 капсул мягких в алюминиевом блистере, по 6 блистеров в картонной коробке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 капсула содержит: нинтеданиба 150 мг (180,60 мг в виде эзилата) |
Фармакологическая группа | Антинеопластические средства. Ингибиторы протеинкиназы. |
Заявитель |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ Германия |
Производитель 1 |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу) Германия |
Производитель 2 |
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу)) Германия |
Производитель 3 |
А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти)) Германия |
Производитель 4 |
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Германия |
Производитель 5 |
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Германия/Германия |
Регистрационный номер | UA/16651/01/02 |
Дата начала действия | 26.04.2018 |
Дата окончания срока действия | 26.04.2024 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |