КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР / KOGENATE® BAYER

Термін дії реєстраційного свідоцтва UA/17065/01/02 від 14.11.2018 до лікарського засобу КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР / KOGENATE® BAYER вже закінчився. Інструкція застаріла. Пропонуємо ознайомитися з діючою інструкцією для реєстраційного свідоцтва UA/17065/01/02.

Міжнародна непатентована назва	Coagulation factor VIII
ATC-код	B02BD02
Тип МНН	Моно
Форма випуску	порошок та розчинник для приготування розчину для ін`єкцій по 3000 МО, система Біо-комплект: 1 флакон системи Біо-комплект з порошком для приготування розчину для ін'єкцій; 1 попередньо заповнений шприц з 5 мл води для ін'єкцій та окремий поршень; 1 пристрій для внутрішньовенного введення, 2 одноразові спиртові серветки, 2 сухі серветки, 2 пластири в картонній коробці
Умови відпуску	за рецептом
Склад	фактор VIII згортання крові рекомбінантного походження (октоког альфа) - 3000 МО
Фармакологічна група	Фактори коагуляції крові.
Заявник	Байєр АГ Німеччина
Виробник 1	Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л. (вторинне пакування та маркування, контроль серії, зберігання, випуск серії; виробник розчинника: пакування, зберігання, випуск серії) Італія
Виробник 2	Байєр АГ (вторинне пакування та маркування, зберігання; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості, пакування) Німеччина
Виробник 3	Байєр Хелскер ЛЛС (виробництво in bulk, первинне пакування, контроль "in-process", дослідження на стабільність, зберігання; виробник розчинника: стабільність, тестування) США
Виробник 4	Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробники розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: візуальна інспекція, пакування продукції in bulk) Німеччина
Реєстраційний номер	UA/17065/01/02
Дата початку дії	14.11.2018
Дата закінчення строку дії	01.04.2024
Дострокове припинення	Ні
Тип ЛЗ	Звичайний
ЛЗ біологічного походження	Так
ЛЗ рослинного походження	Ні
ЛЗ-сирота	Ні
Гомеопатичний ЛЗ	Ні
Термін придатності	30 місяців
Лікарська форма	порошок для приготування розчину для ін`єкцій