Міжнародна непатентована назва | Lenalidomide |
ATC-код | L04AX04 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
капсули тверді по 20 мг; по 7 капсул твердих у блістері, по 3 блістери у коробці |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 капсула тверда містить 20 мг леналідоміду у вигляді леналідоміду гідрохлориду моногідрату |
Фармакологічна група | Антинеопластичні засоби та імуномодулятори. Імунодепресанти. |
Заявник |
КРКА, д.д., Ново место Словенія |
Виробник 1 |
КРКА-ФАРМА д.о.о. (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії) Хорватія |
Виробник 2 |
КРКА, д.д., Ново место (вторинна упаковка)/КРКА, д.д., Ново место (контроль та випуск серії) Словенія |
Виробник 3 |
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (мікробіологічне випробування (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)) Німеччина |
Виробник 4 |
ТАД Фарма ГмбХ (вторинна упаковка, випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/19062/01/06 |
Дата початку дії | 04.02.2022 |
Дата закінчення строку дії | 04.02.2027 |
Дострокове припинення | Так |
Останній день дії | 08.08.2024 |
Причина | зміни до інструкції |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 3 роки |