Міжнародна непатентована назва | Hederae helicis folium |
ATC-код | R05CA12 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
розчин оральний, 9 мг/1 мл; по 100 мл у багатодозовому контейнері; по 1 або 2 багатодозових контейнери в картонній коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
100 мл розчину орального містить 0,9 г сухого екстракту листя плюща (6–7 : 1), екстрагент: етанол 40 % (м/м) |
Фармакологічна група | Відхаркувальні засоби. Листя плюща. |
Заявник |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія |
Виробник 1 |
Салютас Фарма ГмбХ (випуск серій) Німеччина |
Виробник 2 |
Фарма Вернігероде ГмбХ (виробництво in bulk, пакування, контроль серій) Німеччина |
Виробник 3 |
Фітолаб ГмбХ & Ко.КГ (контроль серії: визначення вмісту алкалоїдів пірролізидину) Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/14724/01/01 |
Дата початку дії | 23.10.2020 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Так |
Причина | зміни до інструкції |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Так |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діюча речовина: сухий екстракт листя плюща (6–7 : 1);
100 мл розчину орального містить 0,9 г сухого екстракту листя плюща (6–7 : 1), екстрагент: етанол 40 % (м/м);
допоміжні речовини: мальтодекстрин (10 % м/м в екстракті), пропіленгліколь, повідон, фруктоза, натрію бензоат (Е 211), калію сорбат, кислота лимонна, вода очищена, вишневий ароматизатор, 218904, Symrise (ароматизуюча речовина, пропіленгліколь, мальтол, розчинник, підсилювач ароматизатора).
Розчин оральний.
Основні фізико-хімічні властивості: непрозорий розчин жовто-коричневого кольору зі слабким ароматним запахом.
Відхаркувальні засоби. Листя плюща. Код АТХ R05C A12.
Припускається, що відхаркувальний ефект забезпечується стимуляцією слизових оболонок шлунка із рефлекторною стимуляцією слизових залоз в слизових оболонках бронхів, обумовленою дією чутливих волоконець парасимпатичної нервової системи.
Дані досліджень відсутні.
Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
Підвищена чутливість до препаратів листя плюща або до рослин родини аралієвих, або до будь-яких допоміжних речовин, що містяться в складі засобу.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати для лікування дітей віком до 6 років.
Дотепер взаємодія невідома.
Якщо скарги зберігаються або спостерігається задуха, підвищення температури тіла, а також при появі гнійної мокроти або крові в мокроті при відхаркуванні слід негайно звернутись до лікаря.
Одночасне застосування із протикашльовими засобами, наприклад кодеїном чи декстрометорфаном, можливе лише після попередньої консультації з лікарем.
Слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гастритом або виразкою шлунка.
Лікарський засіб не слід застосовувати для лікування пацієнтів із рідким спадковим станом непереносимості фруктози. Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Лікарський засіб містить натрію бензоат та калію сорбат. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану та калій-контрольовану дієту. Лікарський засіб містить пропіленгліколь, що може спричинити симптоми, схожі з такими, що виникають при вживанні алкоголю.
Інформація для діабетиків
В 1 мл сиропу міститься 0,03 хлібної одиниці.
Дослідження можливості проникнення діючої речовини через плаценту або в грудне молоко не проводились. Тому лікарський засіб не слід приймати в період вагітності та годування груддю.
Не впливає.
Для внутрішнього застосування.
Контейнер слід струшувати перед кожним застосуванням.
Діти віком від 6 до 12 років
По 1,5 мл розчину 3 рази на день (еквівалент 40,5 мг сухого екстракту листя плюща на день).
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
По 2 мл розчину 3 рази на день (еквівалент 54 мг сухого екстракту листя плюща на день).
Діти. Застосовують для лікування дітей віком від 6 років.
Передозування може викликати нудоту, блювання, діарею та нервове збудження.
Повідомлялося про один випадок, коли у 4-річної дитини розвинулися агресивність та діарея після випадкового прийому всередину екстракту плюща у кількості, що відповідає 1,8 г рослинної субстанції.
При прийомі великої кількості засобу можливий гастроентерит, нудота, блювання, діарея, обумовлені переважно вмістом сапонінів. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
З боку імунної системи:
Нечасто: алергічні реакції (кропив’янка, шкірний висип, червоні плями на обличчі, утруднене дихання).
При прийомі лікарських засобів із вмістом препаратів плюща дуже рідко спостерігаються алергічні реакції, такі як задуха, набряк Квінке, екзантема та кропив’янка.
У осіб із підвищеною чутливістю часто спостерігаються несприятливі реакції з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея).
У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
2 роки.
Термін придатності після першого відкриття упаковки – 12 місяців.
Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови зберігання після першого відкриття упаковки – зберігати при температурі не більше 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
1 або 2 багатодозових контейнери з коричневого скла, що містять 100 мл розчину орального, разом з аплікатором та кришкою, що нагвинчується, у картонній коробці.
Без рецепта.
Салютас Фарма ГмбХ / Salutas Pharma GmbH.
Адреса
Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Німеччина.
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Плюща сироп класичний фл. 200мл Solution Pharm
Виробник: Мультіспрей
Країна: Україна
Бренд: SOLUTION PHARM
Бальзам Евкаліптовий від застуди мазь банка 50г
Виробник: Др. Тайсс Натурварен
Країна: Німеччина
Бренд: DR.THEISS
Сироп від кашлю Др. Тайсса фл. 100мл
Виробник: Др. Тайсс Натурварен
Країна: Німеччина
Бренд: DR.THEISS
Сироп від кашлю Др. Тайсса фл. 250мл
Виробник: Др. Тайсс Натурварен
Країна: Німеччина
Бренд: DR.THEISS
Сироп від кашлю Др. Тайсса з екстр. плюща фл. 100мл
Виробник: Др. Тайсс Натурварен
Країна: Німеччина
Бренд: DR.THEISS
Сироп від кашлю Др. Тайсса з екстр. плюща фл. 250мл
Виробник: Др. Тайсс Натурварен
Країна: Німеччина
Бренд: DR.THEISS
Бальзам Евкаліптовий від застули мазь банка 20г
Виробник: Др. Тайсс Натурварен
Країна: Німеччина
Бренд: DR.THEISS