БРОНХОЛЕКС

Склад:

Діюча речовина: сухий екстракт листя плюща (6–7 : 1);

100 мл розчину орального містить 0,9 г сухого екстракту листя плюща (6–7 : 1), екстрагент: етанол 40 % (м/м);

Допоміжні речовини: мальтодекстрин (10 % м/м в екстракті), пропіленгліколь, повідон, фруктоза, натрію бензоат (Е 211), калію сорбат, кислота лимонна, вода очищена, вишневий ароматизатор, 218904, Symrise (ароматизуюча речовина, пропіленгліколь, мальтол, розчинник, підсилювач ароматизатора).

Лікарська форма. Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: непрозорий розчин жовто-коричневого кольору зі слабким ароматним запахом.

ФармакотерапевтичнаГрупа. Відхаркувальні засоби. Листя плюща. Код АТХ R05C A12.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Припускається, що відхаркувальний ефект забезпечується стимуляцією слизових оболонок шлунка із рефлекторною стимуляцією слизових залоз в слизових оболонках бронхів, обумовленою дією чутливих волоконець парасимпатичної нервової системи.

Фармакокінетика.

Дані досліджень відсутні.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препаратів листя плюща або до рослин родини аралієвих, або до будь-яких допоміжних речовин, що містяться в складі засобу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати для лікування дітей віком до 6 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дотепер взаємодія невідома.

Особливості застосування.

Якщо скарги зберігаються або спостерігається задуха, підвищення температури тіла, а також при появі гнійної мокроти або крові в мокроті при відхаркуванні слід негайно звернутись до лікаря.

Одночасне застосування із протикашльовими засобами, наприклад кодеїном чи декстрометорфаном, можливе лише після попередньої консультації з лікарем.

Слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гастритом або виразкою шлунка.

Лікарський засіб не слід застосовувати для лікування пацієнтів із рідким спадковим станом непереносимості фруктози. Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Лікарський засіб містить натрію бензоат та калію сорбат. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану та калій-контрольовану дієту. Лікарський засіб містить пропіленгліколь, що може спричинити симптоми, схожі з такими, що виникають при вживанні алкоголю.

Інформація для діабетиків

В 1 мл сиропу міститься 0,03 хлібної одиниці.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження можливості проникнення діючої речовини через плаценту або в грудне молоко не проводились. Тому лікарський засіб не слід приймати в період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Для внутрішнього застосування.

Контейнер слід струшувати перед кожним застосуванням.

Діти віком від 6 до 12 років

По 1,5 мл розчину 3 рази на день (еквівалент 40,5 мг сухого екстракту листя плюща на день).

Дорослі та підлітки віком понад 12 років

По 2 мл розчину 3 рази на день (еквівалент 54 мг сухого екстракту листя плюща на день).

Діти. Застосовують для лікування дітей віком від 6 років.

Передозування.

Передозування може викликати нудоту, блювання, діарею та нервове збудження.

Повідомлялося про один випадок, коли у 4-річної дитини розвинулися агресивність та діарея після випадкового прийому всередину екстракту плюща у кількості, що відповідає 1,8 г рослинної субстанції.

При прийомі великої кількості засобу можливий гастроентерит, нудота, блювання, діарея, обумовлені переважно вмістом сапонінів. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Побічні реакції.

З боку імунної системи:

Нечасто: алергічні реакції (кропив’янка, шкірний висип, червоні плями на обличчі, утруднене дихання).

При прийомі лікарських засобів із вмістом препаратів плюща дуже рідко спостерігаються алергічні реакції, такі як задуха, набряк Квінке, екзантема та кропив’янка.

У осіб із підвищеною чутливістю часто спостерігаються несприятливі реакції з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея).

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Термін придатності. 2 роки.

Термін придатності після першого відкриття упаковки – 12 місяців.

Умови зберігання. Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови зберігання після першого відкриття упаковки – зберігати при температурі не більше 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

1 або 2 багатодозових контейнери з коричневого скла, що містять 100 мл розчину орального, разом з аплікатором та кришкою, що нагвинчується, у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Салютас Фарма ГмбХ / Salutas Pharma GmbH.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Німеччина.

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины