Міжнародна непатентована назва | Comb drug |
ATC-код | A02X |
Тип МНН | Комбінований |
Форма випуску |
бальзам, по 200 мл, 250 мл або 500 мл у пляшках; по 100 мл у банках |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
екстракт рідкий (1:29,4) із суміші лікарської рослинної сировини: кори дуба (Quercus cortex) – 1 г, валеріани коренів (Valerianae radix) – 0,1 г, квіток ромашки (Chamomillae flores) – 0,1 г, звіробою трави (Hyperici herba) – 0,5 г, деревію трави (Achilleaea millefolii herba) – 0,1 г, трави чебрецю звичайного (Thymi serpylli herba) – 0,1 г, глоду плодів (Crataegi fructus) – 1,5 г (екстрагент етанол 40 %) |
Фармакологічна група | Засоби для лікування кислотно-залежних захворювань. |
Заявник |
ТОВ "Українська фармацевтична компанія" Україна |
Виробник |
ПрАТ "Біолік" Україна |
Реєстраційний номер | UA/10255/01/01 |
Дата початку дії | 28.08.2020 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Так |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діючі речовини: екстракт рідкий (1:29,4) із суміші лікарської рослинної сировини: кори дуба (Quercus cortex) – 1 г, валеріани коренів (Valerianae radix) – 0,1 г, квіток ромашки (Chamomillae flores) – 0,1 г, звіробою трави (Hyperici herba) – 0,5 г, деревію трави (Achilleaea millefolii herba) – 0,1 г, трави чебрецю звичайного (Thymi serpylli herba) – 0,1 г, глоду плодів (Crataegi fructus) – 1,5 г (екстрагент етанол 40 %);
допоміжні речовини: сироп цукровий.
Бальзам.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору, з ароматним специфічним запахом. Під час зберігання можливе випадання осаду.
Засоби для лікування кислотно-залежних захворювань. Код ATX А02Х.
Фармакологічна активність препарату зумовлена комбінованою дією компонентів, що екстрагуються з лікарських трав (глікозиди, ефірні олії, терпеноїди, флавоноїди, смолисті та дубильні речовини, каротин, кислота аскорбінова, вітамін К, органічні кислоти). Препарат має заспокійливу дію при безсонні внаслідок перевтоми та хвилювання, при нервовому збудженні, при розладах шлунка та кишечнику нервового генезу. Не чинить кумулятивної, тератогенної, мутагенної, гонадотропної дій, не пригнічує імунну систему. Проявляє седативний, десенсибілізуючий, антисептичний, жовчогінний, репаративний, антибродильний ефекти, проявляє спазмолітичний ефект щодо гладеньких м'язів кишечнику, сечовивідних та жовчовивідних шляхів, нормалізує секрецію шлункових залоз, усуває метеоризм. Фармакокінетика. Не вивчалась.
У складі комплексної терапії неврозів різного генезу, хронічних гастритів, дискінезії жовчного міхура і жовчовивідних шляхів за гіпокінетичним типом.
Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату, до інших рослин родини айстрових (складноцвітні); алкоголізм; виражена форма артеріальної гіпотензії, артеріальної гіпертензії; брадикардія; підвищене згортання крові; схильність до тромбоутворення; тяжкі захворювання печінки та нирок; депресія та інші розлади, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.
Валеріани корені можуть потенціювати дію серцевих, седативних, снодійних, аналгетичних та спазмолітичних засобів.
Глоду плоди потенціюють дію антиаритмічних засобів, посилюють ефекти серцевих глікозидів, снодійних, седативних, гіпотензивних засобів; прийом із солями алкалоїдів не рекомендується у зв‘язку з можливістю утворення негативних комплексів; не застосовувати разом із цизапридом. Звіробою трава: не рекомендується застосування хворим, які приймають антикоагулянти, антибіотики, сульфаніламіди, протизаплідні, гіпотензивні (блокатори кальцієвих каналів), гіпохолестеринемічні засоби (статини), жіночі статеві гормони, серцеві глікозиди.
Препарат посилює ефект барбітуратів, транквілізаторів та інших лікарських засобів, що впливають на центральну нервову систему. При одночасному прийомі може взаємодіяти з препаратами, що містять солі металів.
Препарат можна призначати як самостійно, так і в комплексі з іншими лікарськими засобами (антагоністами гістамінових рецепторів, антацидними).
Про необхідність одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат містить етанол, тому не слід приймати лікарський засіб перед роботою, що потребує підвищеної уваги.
У зв'язку з вмістом цукру слід з обережністю призначати препарат хворим на цукровий діабет.
У період вагітності або годування груддю застосування препарату протипоказане.
Під час застосування препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з потенційно небезпечними механізмами у зв’язку з вмістом етанолу.
Препарат приймати дорослим внутрішньо по 2 столові ложки 2–3 рази на добу за 30 хвилин до їди, попередньо розвівши в 0,5 склянки води. Перед застосуванням препарат слід збовтати.
Тривалість курсу лікування зумовлена перебігом захворювання та коливається у межах 7–18 діб. При необхідності можливі повторні курси лікування (після консультації з лікарем).
Діти.
Препарат не призначений для застосування дітям.
Симптоми: брадикардія, зниження артеріального тиску, відчуття серцебиття, нудота, біль у животі, дискомфорт, головний біль, запаморочення, сонливість або психічне збудження, загальна слабкість, зниження гостроти слуху та зору, тривале застосування спричиняє відчуття гіркоти у роті, неприємні відчуття у ділянці печінки.
При передозуванні препарату можливі прояви алкогольного сп’яніння.
Лікування – симптоматичне.
З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, значне зниження серцевого тиску.
З боку шкіри: фотосенсибілізація (під час лікування слід уникати УФ-випромінювання).
З боку нервової системи: пригнічення емоційних реакцій, сонливість, зниження працездатності, психічна депресія.
З боку імунної системи: алергічні реакції (включаючи гіперемію, висипання, набряк та свербіж шкіри).
У разі виникнення будь-яких небажаних явищ необхідно припинити застосування препарату та обов'язково звернутися до лікаря!
2 роки.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці. Під час зберігання можливе випадання осаду.
По 200 мл, 250 мл або 500 мл у пляшках; по 100 мл у банках.
За рецептом.
ПрАТ «Біолік».
Адреса
Україна, 24321, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Незалежності, 131, Ш.
ТОВ «Українська фармацевтична компанія».
Україна, 02660, м. Київ, вул. Старосільська, 1 У.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України