Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | A02X |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
бальзам, по 200 мл, 250 мл или 500 мл в бутылках; по 100 мл в банках |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
экстракт жидкий (1:29,4) из смеси лекарственного растительного сырья: коры дуба (Quercus cortex) – 1 г, валерианы корней (Valerianae radix) – 0,1 г, цветков ромашки (Chamomillae flores) – 0,1 г, зверобоя травы (Hyperici herba) – 0,5 г, тысячелистника травы (Achilleaea millefolii herba) – 0,1 г, травы тимьяна обыкновенного (Thymi serpylli herba) – 0,1 г, боярышника плодов (Crataegi fructus) – 1, 5 г (экстрагент этанол 40%) |
Фармакологическая группа | Средства для лечения кислотнозависимых заболеваний. |
Заявитель |
ТОВ "Українська фармацевтична компанія" Украина |
Производитель |
ПрАТ "Біолік" Украина |
Регистрационный номер | UA/10255/01/01 |
Дата начала действия | 28.08.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: экстракт жидкий (1: 29,4) из смеси лекарственного растительного сырья: коры дуба (Quercus cortex) - 1 г, валерианы корней (Valerianae radix) - 0,1 г, цветков ромашки (Chamomillae flores) - 0,1 г, зверобоя травы (Hyperici herba) - 0,5 г, тысячелистника травы (Achilleaea millefolii herba) - 0,1 г, травы чабреца (Thymi serpylli herba) - 0,1 г, боярышника плодов (Crataegi fructus) - 1, 5 г (экстрагент этанол 40%);
Вспомогательные вещества: сироп сахарный.
Бальзам.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, с ароматным специфическим запахом. Во время хранения возможно выпадение осадка.
Средства для лечения кислотно-зависимых заболеваний. Код ATX А02Х.
Фармакологические. Фармакологическая активность препарата обусловлена комбинированным действием компонентов, экстрагируемых из лекарственных трав (гликозиды, эфирные масла, терпеноиды, флавоноиды, смолистые и дубильные вещества, каротин, аскорбиновая кислота, витамин К, органические кислоты). Препарат обладает успокаивающим действием при бессоннице вследствие переутомления и волнения, при нервном возбуждении, при расстройствах желудка и кишечника нервного генеза. Не оказывает кумулятивной, тератогенного, мутагенного, гонадотропной действий, не угнетает иммунную систему. Проявляет седативный, десенсибилизирующее, антисептическое, желчегонное, репаративный, антибродильний эффекты, проявляет спазмолитическое эффект по гладких мышц кишечника, мочевыводящих и желчевыводящих путей, нормализует секрецию желудочных желез, устраняет метеоризм. Фармакокинетика. Не изучалась.
В составе комплексной терапии неврозов различного генеза, хронических гастритов, дискинезии желчного пузыря и желчевыводящих путей по гипокинетическому типу.
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства астровых (сложноцветные) алкоголизм, выраженная форма артериальной гипотензии, артериальной гипертензии; брадикардия повышенная свертываемость крови склонность к тромбообразованию; тяжелые заболевания печени и почек; депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Валерианы корни могут усиливать действие сердечных, седативных, снотворных, анальгетических и спазмолитических средств.
Боярышника плоды потенцируют действие антиаритмических средств, усиливают эффекты сердечных гликозидов, снотворных, седативных, гипотензивных средств; прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов; не применять вместе с цизапридом. Зверобоя трава не рекомендуется применение больным, принимающим антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды, противозачаточные, гипотензивные (блокаторы кальциевых каналов), гипохолестеринемический средства (статины), женские половые гормоны, сердечные гликозиды.
Препарат усиливает эффект барбитуратов, транквилизаторов и других лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему. При одновременном приеме может взаимодействовать с препаратами, содержащими соли металлов.
Препарат можно назначать как самостоятельно, так и в комплексе с другими лекарственными средствами (антагонистами рецепторов, антацидными).
О необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит этанол, поэтому не следует принимать препарат перед работой, требующей повышенного внимания.
В связи с содержанием сахара следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом.
В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.
Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с потенциально опасными механизмами в связи с содержанием этанола.
Препарат принимать взрослым внутрь по 2 столовые ложки 2-3 раза в день за 30 минут до еды, предварительно разведя в 0,5 стакана воды. Перед применением препарат следует взболтать.
Продолжительность курса лечения обусловлена течением заболевания и колеблется в пределах 7-18 суток. При необходимости возможны повторные курсы лечения (после консультации с врачом).
Дети.
Препарат не предназначен для применения у детей.
Симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, сердцебиение, тошнота, боль в животе, дискомфорт, головную боль, головокружение, сонливость или психическое возбуждение, общая слабость, снижение остроты слуха и зрения, длительное применение вызывает ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени.
При передозировке препарата возможны проявления алкогольного опьянения.
Лечение - симптоматическое.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, значительное снижение сердечного давления.
Со стороны кожи: фотосенсибилизация (во время лечения следует избегать УФ-излучения).
Со стороны нервной системы: угнетение эмоциональных реакций, сонливость, снижение работоспособности, психическая депрессия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая гиперемию, сыпь, отек и зуд кожи).
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу!
2 года.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Во время хранения возможно выпадение осадка.
По 200 мл, 250 мл или 500 мл в бутылках; по 100 мл в банках.
По рецепту.
ЗАО «Биолек».
Адрес
Украина, 24321, Винницкая обл., Г. Ладыжин, ул. Независимости, 131, Ш.
ООО «Украинская фармацевтическая компания».
Местонахождение заявителя.
Украина, 02660, г. Киев, ул. Старосельская, 1 В.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины