Міжнародна непатентована назва | Alirocumab |
ATC-код | C10AX |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
розчин для ін`єкцій по 150 мг; по 1 мл у попередньо наповненому шприцу; по 1 або 2 шприца в картонній коробці; по 1 мл у попередньо наповненій шприц-ручці; по 1 або 2 шприц-ручці в картонній коробці |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 мл розчину містить алірокумабу 150 мг |
Фармакологічна група | Ліпідомодифікуючі засоби. |
Заявник |
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" Україна Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А |
Виробник 1 |
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (виробництво та випробування нерозфасованих попередньо наповнених шприців; виробництво, випробування, маркування, пакування та випуск серій попередньо наповнених шприців) Франція 1051 Бульвар Ендустрієль 76580 ЛЬО ТРЕ, Францiя |
Виробник 2 |
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ (виробництво, випробування, маркування, вторинне пакування та випуск серій попередньо наповнених шприц-ручок) Німеччина Індустріпарк Хьохст-Брюнінгштрассе 50 Н500, Н590, Н600 65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина |
Виробник 3 |
Санофі Шімі (випробування попередньо наповнених шприців та попередньо наповнених шприц-ручок) Франція 9 ке Жюль Гед ВР 35 94400 ВІТРІ СЮР СЕН, Францiя |
Реєстраційний номер | UA/15348/01/02 |
Дата початку дії | 28.07.2016 |
Дата закінчення строку дії | 28.07.2021 |
Дострокове припинення | Ні |
Останній день дії | 24.09.2020 |
Причина | зміни в інструкції |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Так |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |