Міжнародна непатентована назва | Pelargonii radix** |
ATC-код | R05 |
Тип МНН | Без МНН |
Форма випуску |
таблетки, вкриті оболонкою по 20 мг, по 15 таблеток у блістері; по 1 блістеру, або по 2 блістери, або по 3 блістери в картонній коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 20 мг пеларгонії кореня екстракту сухого (Pelargonii radicis extractum siccum) (4–7:1); екстрагент: етанол 14 % (об/об) |
Фармакологічна група | Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. |
Заявник |
Фітофарм Кленка С.А. Польща |
Виробник |
Вівелгув ГмбХ Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/17679/01/01 |
Дата початку дії | 17.05.2024 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 5 років |
діюча речовина: пеларгонії кореня екстракт сухий (Pelargonii radicis extractum siccum) (4–7:1); екстрагент: етанол 14 % (об/об);
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 20 мг пеларгонії кореня екстракту сухого (Pelargonii radicis extractum siccum) (4–7:1); екстрагент: етанол 14 % (об/об);
допоміжні речовини: екстракт: целюлоза порошкоподібна, кремнію діоксид колоїдний безводний; ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; оболонка таблетки: гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), макрогол 6000.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: округлі, гладенькі, двовипуклі, червоно-коричневого кольору таблетки, вкриті оболонкою.
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05.
Пелафен є традиційним лікарським засобом рослинного походження для застосування відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.
Лікарський засіб містить екстракт із коренів Pelargonium sidoides DC та/або Pelargonium reniforme Curt., який стимулює неспецифічні захисні механізми організму, має помірні антибактеріальні та противірусні властивості (прямий та непрямий механізми), цитопротекторні властивості. Також екстракт із коренів пеларгонії стимулює мукоциліарну систему та полегшує перебіг хвороби.
Дані про фармакокінетику препарату не вимагаються.
Симптоматичне лікування застудних захворювань.
Гіперчутливість до діючої речовини лікарського засобу або до допоміжних речовин. Підвищена схильність до кровотеч, одночасний прийом лікарських засобів, які уповільнюють процес згортання крові; тяжкі захворювання печінки та нирок (через відсутність достатнього досвіду застосування цього лікарського засобу у подібних випадках).
Невідома. Через можливу дію лікарського засобу на параметри згортання крові не виключена ймовірність того, що при одночасному застосуванні він може впливати на дію таких непрямих антикоагулянтів, як варфарин.
Пацієнту слід повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які він приймає або приймав останнім часом, а також про лікарські засоби, які він планує застосовувати.
Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.
Якщо симптоми захворювання не зникають протягом одного тижня, підвищена температура тіла зберігається понад 3 доби або загальний стан погіршується, або спостерігається задишка та кров’янисте мокротиння, слід негайно звернутися до лікаря.
Зафіксовано випадки гепатотоксичності і гепатиту під час застосування лікарського засобу. В разі виникнення проявів гепатотоксичності слід негайно припинити застосування ліків і порадитися з лікарем.
Безпека застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю недостатньо вивчена. З причини відсутності відомостей не рекомендується застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю.
Дані відсутні.
Застосовувати внутрішньо. Ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю води. Не розжовувати.
Дорослі і діти віком від 12 років: 1 таблетка 3 рази на добу. Діти віком 6–12 років: 1 таблетка 2 рази на добу. Тривалість застосування залежить від тяжкості та перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.
Якщо симптоми зберігаються довше ніж 1 тиждень, слід звернутися до лікаря.
Діти.
Застосовувати дітям віком від 6 років.
Повідомлень про випадки передозування не надходило.
З боку травного тракту: розлади травного тракту (у тому числі біль у шлунку, печія, нудота, діарея), слабка кровотеча з ясен.
З боку дихальної системи: слабкі носові кровотечі.
З боку шкіри/ імунної системи: реакції гіперчутливості (у тому числі висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж шкіри і слизових оболонок). У поодиноких випадках можливі тяжкі реакції гіперчутливості з набряком обличчя, задишкою і зниженням артеріального тиску.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення показників функції печінки. Причинно-наслідковий зв’язок між підвищенням цих показників і застосуванням лікарського засобу не був продемонстрований.
5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 15 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 3 блістери у картонній коробці.
Без рецепта.
Вівелгув ГмбХ.
Дорнебрінк, 19, 49479 Іббенбюрен
Німеччина
Фітофарм Кленка С. А.
Кленка 1, 63-040 Нове М’ясто над Вартою, Польща.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України