ПЕЛАФЕН

Состав

действующее вещество: пеларгонии корня экстракт сухой (Пеларгонии корень извлеченный сухой) (4–7:1); екстрагент: етанол 14 % (об/об);

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг пеларгонии корня экстракта сухого (Пеларгонии корень извлеченный сухой) (4–7:1); екстрагент: етанол 14 % (об/об);

другие составляющие: экстракт: целлюлоза порошкообразная, кремния диоксид коллоидный безводный; ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния; оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), макрогол 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: округлые, гладкие, двувыпуклые, красно-коричневого цвета таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства

Пелафен является традиционным лекарственным средством растительного происхождения для применения в соответствии с показаниями, подтвержденными длительным применением.

Фармакодинамика

Лекарственное средство содержит экстракт из корней Пеларгония сидовидная DC и/или Пеларгония почковидная Curt., стимулирующий неспецифические защитные механизмы организма, имеет умеренные антибактериальные и противовирусные свойства (прямой и косвенный механизмы), цитопротекторные свойства. Также экстракт из корней пеларгонии стимулирует мукоцилиарную систему и облегчает болезнь.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата не требуются.

Показания

Симптоматическое лечение простудных заболеваний.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу лекарственного средства или вспомогательным веществам. Повышенная склонность к кровотечениям, одновременный прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная. Из-за возможного действия лекарственного средства на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких косвенных антикоагулянтов, как варфарин.

Пациенту следует уведомить врача о всех лекарственных средствах, которые он принимает или принимал в последнее время, а также о лекарственных средствах, которые он планирует применять.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение одной недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, или наблюдается одышка и кровянистая мокрота, следует немедленно обратиться к врачу.

Зафиксированы случаи гепатотоксичности и гепатита при применении лекарственного средства. При возникновении проявлений гепатотоксичности следует немедленно прекратить применение лекарства и посоветоваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью недостаточно изучена. В виду отсутствия сведений не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Применять внутрь. Проглатывать полностью, запивая небольшим количеством воды. Не разжевывай.

Взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки. Дети 6–12 лет: 1 таблетка 2 раза в сутки. Продолжительность применения зависит от тяжести и течения заболевания и определяется индивидуально.

Если симптомы сохраняются дольше 1 недели, следует обратиться к врачу.

Дети.

Применять детям от 6 лет.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боли в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение из десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже, крапивница, кожный зуд и слизистых оболочек). В редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением АД.

Со стороны гепатобилиарной системы повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением лекарственного средства не была продемонстрирована.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Лекарственное средство не нуждается в особых условиях хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере; по 1 или по 2, или по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Вивелгув ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Дорнебринк, 19, 49479 Иббенбюрен

Германия

Заявитель

Фитофарм Кленко С. А.

Местонахождение заявителя

Кленко 1, 63-040 Новое Място над Стражей, Польша.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины