Інфенак

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Інфенак по 10 штук у контурних чарункових упаковках, в картонну пачку вкладена 1 контурна чарункова упаковка.

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, препарату Інфенак містить:

• Ацеклофенака - 100 мг;
• Додаткові інгредієнти.

Інфенак - протизапальний і знеболюючий препарат. Інфенак містить ацеклофенак - лікарська речовина групи нестероїдних протизапальних засобів. Ацеклофенак похідне фенілоцтової кислоти, за хімічною будовою подібне диклофенаку. Ацеклофенак пригнічує фермент циклооксигеназу, що призводить до зниження продукції простагландинів і простациклинов. Ацеклофенак сприяє зниженню інтенсивності запалення, пригнічує генерацію і проведення больових імпульсів.
У пацієнтів з ревматичними захворюваннями при прийомі ацеклофенака відзначається зменшення припухлості та ранкової скутості суглобів, зниження больових відчуттів, а також поліпшення рухливості суглобів.

При пероральному застосуванні активний компонент препарату Інфенак добре абсорбується в травному тракті, біодоступність досягає 100%. Прийом їжі дещо знижує швидкість абсорбції, але не впливає на біодоступність ацеклофенака. Пік плазмової концентрації активного компонента в плазмі відзначається через 1,25-3 години після прийому. Порядку 99,7% ацеклофенака зв'язується з білками плазми. Активний компонент препарату Інфенак проникає через гематоплацентарний і гематоенцефалічний бар'єр.

Метаболізується ацеклофенак в печінці за участю системи цитохрому Р450 2С9, екскретується переважно нирками у вигляді неактивних метаболітів, в незміненому вигляді виводиться не більше 1% приємний дози ацеклофенака. Період напіввиведення ацеклофенака досягає 4-4,3 годин. У пацієнтів з порушенням функцій печінки можливе збільшення періоду напіввиведення ацеклофенака.

Інфенак застосовують для терапії пацієнтів з больовим синдромом, яким супроводжується остеоартрит, анкілозуючийспондиліт і ревматоїдний артрит.

Інфенак призначений для перорального застосування. Для зменшення ризику розвитку небажаних ефектів з боку травного тракту таблетку, вкриту плівковою оболонкою, рекомендується ковтати цілими. Інфенак приймають незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю питної води. Тривалість курсу лікування і дози препарату Інфенак визначає лікар.

Дорослим, як правило, призначають прийом 1 таблетки препарату Інфенак двічі на добу.
Пацієнтам похилого віку і пацієнтам з легким ступенем порушень функцій нирок корекція дози ацеклофенака не потрібно.
Для пацієнтів з порушенням функцій печінки максимальна рекомендована добова доза ацеклофенака становить 100 мг (при важкій формі порушень функції печінки прийом препарату Інфенак не рекомендується).

Інфенак, як правило, непогано переноситься пацієнтами. У клінічних дослідженнях препарату Інфенак відзначали розвиток таких небажаних ефектів, обумовлених ацеклофенаком:

• З боку травної системи: біль в епігастральній ділянці, диспептичні явища, нудота, порушення стільця, підвищення активності печінкових ферментів.
• З боку нервової системи: парестезії, запаморочення, головний біль.
• Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний висип і свербіж.
• Інші: гіперкреатинінемія.
• Небажані ефекти, зумовлені ацеклофенаком, як правило, незначно виражені та не вимагають специфічної терапії. Після відміни препарату Інфенак небажані ефекти проходять самостійно.

Інфенак не призначають пацієнтам з відомою непереносимістю ацеклофенака, а також інших нестероїдних протизапальних засобів (включаючи пацієнтів з «аспириновой» тріадою в анамнезі).
Інфенак не застосовують для терапії пацієнтів з гострою формою (в тому числі в період рецидиву при хронічній формі) виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка (в тому числі при підозрі на виразку дванадцятипалої кишки та шлунку), шлунково-кишковою кровотечею, а також активним кровотечею різної локалізації.
Інфенак не слід призначати пацієнтам з тяжкою формою серцевої недостатності, а також вираженими порушеннями функцій нирок.

Ацеклофенак не застосовують під педіатричній практиці.
Обережність рекомендується дотримуватися, призначаючи препарат Інфенак пацієнтам, що страждають захворюваннями шлунково-кишкового тракту, цереброваскулярні кровотечами, системний червоний вовчак, порушеннями функції системи кровотворення, порфірією, а також пацієнтам похилого віку.
Також з обережністю ацеклофенак слід призначати пацієнтам з порушеннями функцій серцево-судинної системи, нирок і печінки, а також станами, при яких відзначається затримка рідини в організмі.
В період прийому препарату Інфенак слід уникати керування потенційно небезпечними механізмами та водіння автомобіля.

У період вагітності рішення про призначення препарату Інфенак приймає лікар. Строго протипоказано застосування ацеклофенака в третьому триместрі вагітності (як будь-які препарати пригнічують синтез простагландинів, ацеклофенак в третьому триместрі вагітності може призводити до патології серцево-судинної системи плода, а також розвитку ускладнень родового процесу). У період планування вагітності також не рекомендується приймати препарат Інфенак, оскільки ацеклофенак може призводити до оборотних порушень репродуктивної функції.
У період лактації при необхідності застосування препарату Інфенак рекомендується перервати грудне вигодовування.

Ацеклофенак не слід призначати одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.
Інфенак може змінювати ефективність препаратів, метаболізм яких відбувається за участю цитохрому Р450 2С9, в тому числі міконазолу, фульфафеназола, фенітоїну, фенилбутазона, аміодарону і циметидину.
Інфенак може змінювати плазмові концентрації і збільшувати токсичністьметотрексату і препаратів літію.
Не можна виключати можливість фармакокінетичної взаємодії ацеклофенака і препаратів, які значною мірою зв'язуються з білками плазми.

Також при застосуванні ацеклофенака не можна виключати взаємодії, характерні для препаратів групи нестероїдних протизапальних засобів (в зв'язку з відсутністю достатніх даних про взаємодії ацеклофенака ці дані також рекомендується враховувати):
Нестероїдні протизапальні засоби при одночасному застосуванні потенціюють дію антикоагулянтів і сприяють підвищенню ризику розвитку шлунково-кишкової кровотечі.
Можливе підвищення ризику розвитку нефротоксичної дії при одночасному застосуванні ненаркотичних анальгетиків з такролімусом або циклоспорином.

Безпека застосування знижують ефективність фуросеміду, буметанід і тіазиднихдіуретиків, а також підвищують ризик розвитку гіперкаліємії при одночасному застосуванні з калійзберігаючимидіуретиками.
Нестероїдні протизапальні засоби слід з обережністю призначати пацієнтам, які отримують інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту або антагоністи рецепторів ангіотензину II у зв'язку з можливою зміною ефективності гіпотензивних засобів, а також підвищенням ризику розвитку нефротоксичності.
Слід з обережністю призначати ненаркотичні анальгетики сочетано з інсуліном та пероральними гіпоглікемічними засобами.

Дані про передозування препарату Інфенак відсутні. При прийомі завищених доз ацеклофенака можна очікувати розвиток головного болю, блювоти, нудоти, болі в абдомінальній і епігастральній ділянці, артеріальної гіпотензії, судом, пригнічення дихання і ниркової недостатності.
Специфічного антидоту немає. При прийомі завищених доз препарату Інфенак показано промивання шлунка і призначення ентеросорбентние засобів. У разі розвитку симптомів передозування слід провести відповідну терапію, а також заходи, спрямовані на підтримку функцій нирок, серцево-судинної та дихальної системи.

З огляду на високий ступінь зв'язку ацеклофенака з білками плазми проведення гемодіалізу або перитонеального діалізу, а також форсованого діурезу з метою зниження плазмових концентрацій ацеклофенака неефективне.

Інфенак рекомендується зберігати не більше 3 років після випуску в приміщеннях з температурним режимом від 15 до 25 градусів Цельсія.

Аертал.