Флоксан

Таблетки Флоксала 200 в блістері 10 штук, в картонну пачку вкладена 1 контурна чарункова упаковка.

Таблетки Флоксала 400 в блістері 5 штук, в картонну пачку вкладена 1 контурна чарункова упаковка.

Розчин для інфузійного введення по 100мл у скляних флаконах, у картонній коробці 1 флакон.

1 таблетка, вкрита оболонкою, препарату Флоксала 200 містить:

• Офлоксацину - 200мг;
• Додаткові інгредієнти, в тому числі лактоза.

1 таблетка, вкрита оболонкою, препарату Флоксала 400 містить:

• Офлоксацину - 400мг;
• Додаткові інгредієнти, в тому числі лактоза.

100мл розчину для інфузійного введення Флоксала містять:

• Офлоксацину - 200мг;
• Додаткові інгредієнти.

Флоксала - антибактеріальний препарат групи фторхінолонів. Флоксала містить офлоксацин - лікарська речовина з широким спектром антимікробної дії. Офлоксацин має бактерицидну дію, механізм якої пов'язаний з пригніченням ферменту ДНК-гірази в клітинах бактерій.

До дії офлоксацину чутливі грампозитивні та грамнегативні бактерії, включаючи штами Salmonella, Shigella, Escherichia coli, Enterobacter, Citrobacter, Providencia, Klebsiella, Serratia, Yersinia, Proteus, Pseudomonas spp., А також Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Brucella melitensis, Helicobacter pylori і Vibrio spp.

Офлоксацин також активний відносно Staphylococcus spp. (Включаючи штами, які продукують пеніциліназу), Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis і Mycobacterium leprae.
Рекомендується перевіряти чутливість штамів при інфекційних захворюваннях викликаних Streptococcus group A, B і C.

Штами анаеробних мікроорганізмів, як правило, стійкі до дії офлоксацину.

При пероральному застосуванні біодоступність офлоксацину складає близько 96-100%. Пік плазмової концентрації при прийомі всередину досягається протягом 1-2 годин. З білками плазми зв'язується близько 25% офлоксацину, близько 5% прийнятої дози метаболізується в організмі. Офлоксацин створює високі концентрації в біологічних рідинах і тканинах організму, в тому числі проникає крізь гематоплацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком.
Екскретується активний компонент препарату Флоксала переважно нирками.

У пацієнтів зі зниженою функцією нирок або печінки можливе уповільнення виведення офлоксацину з організму.

Флоксала застосовують для терапії пацієнтів з інфекціями різної локалізації, в тому числі:

• Отит, синусит та інші інфекційні захворювання ЛОР-органів (виключаючи гостру форму тонзиліту).
• Плеврит, пневмонія, емпієма плеври, хронічний бронхіт (у фазі загострення), абсцес легенів та інші інфекційні захворювання нижніх дихальних шляхів.
• Інфекційні захворювання сечостатевої системи та гінекологічні інфекції, включаючи різні форми пієлонефриту, уретриту, простатиту і циститу.
• Абдомінальні інфекції, бактеріальна діарея, черевний тиф, шигельоз, інфекційні захворювання жовчовивідних шляхів.
• Інфекційні захворювання кісток, суглобів, м'яких тканин і шкіри.
• Флоксала в формі таблеток також може застосовуватися для профілактики інфекційних захворювань у пацієнтів з нейтропенією.

Таблетки, вкриті оболонкою, Флоксала:

• Препарат призначений для перорального застосування. Таблетки Флоксала слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю питної води. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту препарат Флоксала рекомендується приймати за 30-60 хвилин до прийому їжі. Разові дози офлоксацину рекомендується приймати через рівні проміжки часу. Якщо чергова таблетка була пропущена, її слід прийняти якомога раніше, в разі якщо пацієнт згадав про пропущену таблетці під час прийому наступної, то дозу подвоюють (приймають одночасно планову і пропущену дозу). Тривалість терапії та дози офлоксацину визначає лікуючий лікар індивідуально для кожного пацієнта.
• Дорослим, як правило, призначають 400мг офлоксацину двічі на добу.
• При легких інфекціях дорослим рекомендується призначення 200мг офлоксацину двічі на добу.
• За рішенням лікаря добова доза може бути призначена на один прийом.
• Рекомендована тривалість терапії становить 7-10 днів.
• Максимальна рекомендована добова доза становить 800 мг офлоксацину.
• Максимальна рекомендована добова доза для пацієнтів з порушенням функції печінки становить 400мг офлоксацину.

Розчин для інфузій Флоксала:

• Препарат призначений для внутрішньовенного крапельного введення. Рекомендована швидкість введення інфузійного розчину становить не більше 100 мл за 30 хвилин.
• Якщо після проведення інфузії у флаконі залишається розчин його слід утилізувати. Не слід зберігати розчин після порушення цілісності упаковки. Тривалість терапії та дози офлоксацину визначає лікуючий лікар.
• Дорослим, як правило, призначають 200-400мг офлоксацину кожні 12 годин.
• Пацієнтам з порушенням функції нирок і кліренсом креатиніну більше 50мл / хв корекція дози не потрібна.
• Пацієнтам з порушенням функції нирок і кліренсом креатиніну від 20 до 50мл / хв рекомендується призначення 200мг офлоксацину, після чого переходять на введення 100мг офлоксацину кожні 24 години.
• Пацієнтам з порушенням функції нирок і кліренсом креатиніну менше 20мл / хв рекомендується призначення 200мг офлоксацину, після чого переходять на введення 100мг офлоксацину кожні 48 годин.
• Пацієнтам з порушенням функції нирок, які перебувають на діалізі, рекомендується призначення 100мг офлоксацину кожні 24 години.
• Максимальна рекомендована добова доза становить 800 мг офлоксацину.
• Максимальна рекомендована добова доза для пацієнтів з порушенням функції печінки становить 400мг офлоксацину.
• Після поліпшення стану пацієнта можливий перехід на пероральний прийом офлоксацину.
• Спеціальні схеми терапії офлоксацином (дозування вказано для обох форм випуску):
• Пацієнтам з неускладненій гонореєю призначають 400мг офлоксацину одноразово.
• Пацієнтам з туберкульозом легень, який викликаний резистентними штамами мікобактерій, призначають по 400мг офлоксацину двічі на добу в комплексі з іншими протитуберкульозними препаратами (лікування тривале: від 3 до 12 місяців).
• В якості профілактики інфекцій у пацієнтів зі зниженим імунітетом призначають 400-600мг офлоксацину на добу.

У період терапії препаратом Флоксала у пацієнтів можливий розвиток таких небажаних ефектів:

• З боку органів чуття і центральної нервової системи: зниження гостроти зору, зміна смакових відчуттів і порушення нюху, запаморочення, головний біль, зниження швидкості реакції, порушення координації рухів, галюцинації, безсоння, сонливість, нічні кошмари, безпричинна тривога. Крім того, можлива втрата свідомості, судоми та підвищення внутрішньочерепного тиску.
• З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: нудота, зниження апетиту, блювота, біль у шлунку, порушення стільця, підвищення рівня печінкових ферментів, гіпербілірубінемія. Крім того, в деяких випадках відзначали розвиток псевдомембранозного коліту і гепатиту.
• З боку серцево-судинної системи та системи кровотворення: кардіоваскулярний колапс, тахікардія, апластична і гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
• Алергічні реакції: васкуліт, кропив'янка, шкірні висипання, набряк Квінке, утруднення дихання, фотосенсибілізація, анафілактичний шок.

Інші: порушення природної мікрофлори, інтерстиціальний нефрит, порушення видільної функції нирок (з підвищенням рівня сечовини та креатиніну), біль в м'язах і суглобах, тендовагініт. У деяких випадках, переважно у пацієнтів з цукровим діабетом, зазначалося розвиток гіпоглікемії.

Флоксала не призначають пацієнтам з непереносимістю лікарських засобів групи фторхінолонів і хінолонів.

Таблетки не слід призначати пацієнтам, що страждають лактазной недостатністю, галактоземією та синдромом мальабсорбції глюкозо-галактози.

Таблетки Флоксала не застосовують для лікування пацієнтів з порушенням функції нирок і кліренсом креатиніну менше 50мл / хв.

Препарат у формі розчину для інфузійного введення протипоказаний дітям до 18 років, у формі таблеток - дітям до 15 років.

Офлоксацин не застосовують для лікування жінок у період вагітності та годування груддю.

Препарат Флоксала не використовують для терапії пацієнтів, які страждають на епілепсію, запальними захворюваннями центральної нервової системи, а також пацієнтів з судомної готовністю і недавно перенесеної черепно-мозковою травмою.

Обережність слід дотримувати, призначаючи препарат Флоксала пацієнтам, що страждають порушеннями церебрального кровотоку (в тому числі атеросклеротичними ураженнями судин головного мозку), порушенням функції нирок і системи кровотворення.
У період терапії не слід перебувати тривалий час під прямими сонячними променями, а також зіграти в солярії.
Пацієнти, які керують потенційно небезпечними механізмами та водять автомобіль, повинні бути особливо обережними під час терапії препаратом Флоксала.

Заборонено застосування офлоксацину в період вагітності та лактації. Перед початком терапії у жінок дітородного віку рекомендується виключити вагітність.

Не рекомендується одночасне застосування препарату Флоксала з лікарськими засобами, що містять етиловий спирт, а також алкогольними напоями.
При одночасному застосуванні офлоксацину і ненаркотичних анальгетиків збільшується ризик розвитку судом.
Антацидні лікарські засоби та офлоксацин слід приймати з інтервалом не менше 2 годин, в іншому випадку абсорбція офлоксацину значно знижується.
Відзначається збільшення токсичності офлоксацину при одночасному застосуванні препарату Флоксала з пробенецидом, циметидином, фуросемідом і метотрексатом.

Офлоксацин може призводити до збільшення плазмової концентрації теофіліну.
Тільки під контролем лікаря можливе призначення офлоксацину з інсуліном, кофеїном, циклоспорином, пероральними коагулянтами та лікарськими речовинами, метаболізм яких відбувається за участю системи цитохрому Р450.

Застосування завищених доз офлоксацину може привести до розвитку гострої інтоксикації, яка супроводжується запамороченням, пригніченням свідомості, головним болем, блювотою, ерозивні ураженнями слизових оболонок травного тракту.

Специфічного антидоту немає. При передозуванні призначають симптоматичну терапію. Для прискорення виведення офлоксацину з організму може бути призначено проведення гемодіалізу і форсованого діурезу.

Слід зауважити, що при проведенні гемодіалізу виводиться тільки невелика частина офлоксацину.

Флоксала незалежно від форми випуску рекомендується зберігати в сухих приміщеннях з температурою, яка не перевищує 25 градусів Цельсія.

Не слід застосовувати препарат у разі порушення цілісності упаковки під час зберігання.