Аміновен (AMINOVEN)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH B05B A01
Склад лікарського засобу:
р-н д / інф. 5% фл. 500 мл, № 1, № 10
| L-ізолейцин |
2,5 г / 1000 мл |
| L-лізин ацетат |
4,655 г / 1000 мл |
| L-метіонін |
2,15 г / 1000 мл |
| L-фенілаланін |
2,55 г / 1000 мл |
| L-треонін |
2,2 г / 1000 мл |
| L-триптофан |
1 г / 1000 мл |
| L-гістидин |
1,5 г / 1000 мл |
| L-тирозин |
0,2 г / 1000 мл |
Допоміжні речовини: кислота оцтова крижана, вода для ін'єкцій.
№ UA / 10432/01/01 від 02.03.2010 до 02.03.2015
р-н д / інф. 10% фл. 500 мл, № 1, № 10
| L-ізолейцин |
5 г / 1000 мл |
| L-лізин ацетат |
9,3 г / 1000 мл |
| L-метіонін |
4,3 г / 1000 мл |
| L-фенілаланін |
5,1 г / 1000 мл |
| L-треонін |
4,4 г / 1000 мл |
| L-триптофан |
2 г / 1000 мл |
| L-пролін |
11,2 г / 1000 мл |
| L-тирозин |
0,4 г / 1000 мл |
Допоміжні речовини: кислота оцтова крижана, вода для ін'єкцій.
№ UA / 10432/01/02 від 02.03.2010 до 02.03.2015
р-н д / інф. 15% фл. 500 мл, № 1, № 10
| L-ізолейцин |
5,2 г / 1000 мл |
| L-лізин ацетат |
15,66 г / 1000 мл |
| L-метіонін |
3,8 г / 1000 мл |
| L-фенілаланін |
5,5 г / 1000 мл |
| L-треонін |
8,6 г / 1000 мл |
| L-триптофан |
1,6 г / 1000 мл |
| L-гістидин |
7,3 г / 1000 мл |
| L-тирозин |
0,4 г / 1000 мл |
Допоміжні речовини: кислота оцтова крижана, вода для ін'єкцій, кислота яблучна.
№ UA / 10432/01/03 від 02.03.2010 до 02.03.2015
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Що входять до складу препарату Аміновен замінні та незамінні L-амінокислоти є фізіологічними сполуками. Як і амінокислоти, що надходять з їжею або вивільняються при розщепленні білків, після парентерального введення амінокислоти включаються в загальний пул вільних амінокислот плазми крові та з нього - в клітини для синтезу білків, беруть участь у всіх метаболічних процесах.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні характеристики амінокислот для парентерального введення аналогічні тим, які надходять з їжею. Однак амінокислоти білків їжі спочатку потрапляють в портальну вену печінки, і лише потім - в системний кровотік, в той час як амінокислоти, що вводяться парентерально, надходять безпосередньо в системний кровотік.
З внутрішньосудинного простору амінокислоти перерозподіляються в міжклітинну рідину і переносяться в клітини різних тканин. Концентрації вільних амінокислот в плазмі крові та тканинах регулюються ендогенними механізмами у вузькому діапазоні, який залежить від віку, особливостей харчування і клінічного стану хворого. Збалансовані розчини амінокислот, в тому числі Аміновен, при повільному введенні не порушують баланс амінокислот. Лише невелика частина амінокислот елімінується нирками.
Показання
часткове парентеральне харчування. Профілактика і лікування гіпопротеїнемії, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане. Розчини амінокислот застосовують у поєднанні з розчинами вуглеводів, жировими емульсіями.
Спосіб застосування
перед застосуванням препарату необхідно уважно ознайомитися з інструкцією. Вводять тільки в / в: Аміновен 5% розчин вводять в центральну або периферичну вену (в залежності від кінцевої осмолярності розчину при одночасному введенні з іншими р-ми). Аміновен 10% р-р і Аміновен 15% р-р слід вводити тільки в центральні вени! Тривалість інфузії залежить від загального стану хворого, виходячи з добової потреби організму в амінокислотах.
Аміновен 5% р-р для інфузій
Середня добова доза: 16-20 мл розчину Аміновен 5% на 1 кг маси тіла на добу (еквівалентно 0,8-1,0 г амінокислот на 1 кг маси тіла або 1120-1400 мл Аміновен для пацієнта з масою тіла 70 кг ).
Максимальна добова доза: 20 мл розчину Аміновен 5% на 1 кг маси тіла на добу (еквівалентно 1,0 г амінокислот на 1 кг маси тіла або 70 г амінокислот для пацієнта з масою тіла 70 кг).
Максимальна швидкість інфузії: 2,0 мл розчину Аміновен 5% на 1 кг маси тіла в годину (еквівалентно 0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла в годину).
Аміновен 10% р-р для інфузій
Середня добова доза: 10-20 мл розчину Аміновен 10% на 1 кг маси тіла на добу (еквівалентно 1,0-2,0 г амінокислот на 1 кг маси тіла або 700-1400 мл Аміновен для пацієнта з масою тіла 70 кг ).
Максимальна добова доза: 20 мл розчину Аміновен 10% на 1 кг маси тіла на добу (еквівалентно 2,0 г амінокислот на 1 кг маси тіла або 1400 мл Аміновен для пацієнта з масою тіла 70 кг (еквівалентно 140 г амінокислот)).
Максимальна швидкість інфузії: 1,0 мл розчину Аміновен 10% на 1 кг маси тіла в годину (еквівалентно 0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла в годину).
Аміновен 15% р-р для інфузій
Середня добова доза: 6,7-13,3 мл розчину Аміновен 15% на 1 кг маси тіла на добу (еквівалентно 1,0-2,0 г амінокислот на 1 кг маси тіла або 470-930 мл Аміновен для пацієнта з масою тіла 70 кг).
Максимальна добова доза: 13,3 мл розчину Аміновен 15% на 1 кг маси тіла на добу (еквівалентно 2,0 г амінокислот на 1 кг маси тіла або 140 г амінокислот для пацієнта з масою тіла 70 кг).
Максимальна швидкість інфузії: 0,67 мл розчину Аміновен 15% на 1 кг маси тіла в годину (еквівалентно 0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла в годину).
Протипоказання:
порушення метаболізму амінокислот, метаболічний ацидоз; ниркова недостатність при відсутності гемодіалізу або гемофільтрації; тяжка печінкова недостатність; гипергидратация, шок, гіпоксія; декомпенсована серцева недостатність.
Застосування Аміновен дітям протипоказано.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
при правильному застосуванні не виявлено.
У разі передозування препарату іноді виникають озноб, нудота, блювота, збільшується виведення амінокислот з сечею, ці явища зникають при припиненні введення препарату. Введення Аміновен в периферичну вену може викликати подразнення венозних стінок і тромбофлебіт.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
необхідний контроль електролітного балансу плазми крові, водного балансу і функції нирок.
При гіпокаліємії і / або гіпонатріємії необхідно одночасно вводити достатні кількості калію і / або натрію.
Введення будь-яких розчинів амінокислот може спровокувати гострий дефіцит фолатів, тому пацієнтам необхідно щоденне введення фолієвої кислоти.
З обережністю вводять великі об'єми рідини хворим із серцевою недостатністю. Інфузії в периферичні вени можуть викликати роздратування стінок судин і тромбофлебіт, тому рекомендують щоденний огляд місця установки катетера. Введення жирової емульсії слід проводити одночасно з інфузією Аміновен для зниження ризику розвитку флебіту.
Вибір місця установки катетера (центральна або периферична вена) залежить від кінцевої осмолярності розчину: при інфузії в периферичну вену верхня межа осмолярності складає 800-900 мОсм / л. Необхідно враховувати вік, загальний стан хворого і стан його периферичних вен.
При катетеризації центральної вени слід строго дотримуватися правил асептики.
При застосуванні препарату необхідно дотримуватися наступне:
- препарат використовувати негайно після відкриття флакона;
- препарат призначений тільки для одноразового застосування;
- не використовувати препарат з вичерпаним терміном зберігання;
- використовувати препарат тільки з неушкодженого контейнера, що містить прозорий розчин без домішок;
- невикористаний залишок препарату утилізують.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Спеціальних досліджень з безпеки застосування Аміновен в період вагітності та годування груддю не проводили, однак клінічні дослідження, які проводилися на подібних розчинах амінокислот, призначених для парентерального введення, показали, що дані про ризик застосування препарату в період вагітності та годування груддю відсутні. Застосування Аміновен в період вагітності та годування груддю можливе, якщо позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини.
Діти. Клінічні дослідження застосування Аміновен у дітей не проводилися. Препарат не застосовують у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Дані відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими
нині дані відсутні.
Несумісність. Розчини амінокислот не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами, не призначеними для парентерального харчування.
Умови та термін зберігання
занадто висока швидкість інфузії або передозування препарату може зумовити нудоту, блювоту, озноб і втрату амінокислот через нирки. Введення препарату слід негайно припинити та відновити пізніше при зниженій дозуванні.
Занадто висока швидкість інфузії може викликати гіпергідратацію і порушення балансу електролітів.
Специфічного антидоту немає. Невідкладні медичні заходи повинні мати загальний підтримуючий характер з особливою увагою на функцію дихальної та серцево-судинної систем. Важливе значення має контроль біохімічних показників крові та відповідна терапія виявлених порушень.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати! Аміновен можна змішувати в стерильних умовах з іншими препаратами для парентерального харчування, такими як жирові емульсії, вуглеводи та електроліти. Суміші для парентерального харчування необхідно використовувати негайно. У виняткових випадках можливе зберігання суміші не більше 24 годин при температурі 2-8 °C.
