Торгівельна назва | Варфарин |
Діючі речовини | Варфарин |
Кількість діючої речовини | 2,5 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 100 таблеток |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Рослинний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | ТАКЕДА ФАРМА СП. |
Країна виробництва | Польша |
Заявник | Takeda |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B01 Препарати, що зменшують вʼязкість крові B01A Антитромботичні засоби B01AA Антагоністи вітаміну K B01AA03 Варфарин |
Таблетки «Варфарин Нікомед» застосовуються при наступних показаннях:
- профілактика і лікування тромбозів глибоких вен і емболії легеневої артерії;
- вторинна профілактика інфаркту міокарда і профілактика тромбоемболічних ускладнень (інсульт або системна емболія) після інфаркту міокарда;
- профілактика тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів з фібриляцією передсердь, ураженнями серцевих клапанів або протезованими клапанами серця;
- профілактика скороминучі ішемічних атак та інсульту.
Склад
Діюча речовина - варфарин натрію (одна таблетка містить варфарину натрію 2,5 мг).
Допоміжні речовини: барвник індиготин (Е 132); лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; повідон 30; кальцію гідрофосфат; магнію стеарат.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату; клінічно встановлений кровотеча; щоб уникнути ризику розвитку важких кровотеч протягом 72-х годин після великих оперативних втручань, протягом 48-ми годин в післяпологовому періоді, схильність до кровотеч (гемофілія, хвороба Віллібранда; тромбоцитопенія і порушення функції тромбоцитів); схильність до падінь; тяжка ниркова недостатність; тяжка печінкова недостатність, цироз печінки; нелікована або неконтрольована артеріальна гіпертензія; недавній геморагічний інсульт; стану, що зумовлюють внутрішньочерепний крововилив, наприклад, аневризма мозкових артерій, аневризма аорти; операції центральної нервової системи або очні операції; шлунково-кишкові або ниркові кровотечі та їх ускладнення, дивертикулез або злоякісні пухлини; перикардит (в тому числі ексудативний).
- Стан, при якому терапію не можна проводити досить безпечно (наприклад психози, деменція, алкоголізм).
- Протипоказано застосування препарату жінкам у першому триместрі вагітності та протягом останніх чотирьох тижнів вагітності.
- Протипоказано застосування препарату пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку кровотечі (в тому числі пацієнтам з геморагічним діатезом, варикозним розширенням вен стравоходу, аневризмами артерій, люмбальної пункції, виразкою шлунка, важкими ранами (включаючи операційні), цереброваскулярними розладами з ризиком крововиливу в мозок, бактеріальним ендокардитом і злоякісної артеріальною гіпертензією).
- Пацієнти, які отримують лікування варфарином, не повинні застосовувати препарати / препарати рослинного походження, що містять hypericum perforatum (звіробій звичайний), оскільки їх спільне застосування викликає зниження концентрації варфарину в плазмі крові, що призводить до зниження клінічного ефекту в плазмі крові.
Спосіб застосування
Цільовий рівень МНІ (Міжнародний нормалізаційний індекс) для пероральної антикоагулянтної терапії:
- профілактика тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів з протезованими клапанами серця: МНІ 2,5-3,5.
- інші свідчення: МНІ 2,0-3,0.
Дорослі
Пацієнтам з нормальною масою тіла і спонтанним МНІ нижче 1,2 призначати 10 мг варфарину протягом трьох наступних днів. Потім дозу розрахувати за нижче вказаними даними відповідно до вимірів МНІ на четвертий день.
У амбулаторних пацієнтів і пацієнтів зі спадковою недостатністю протеїну С або S рекомендована початкова доза становить 5 мг варфарину протягом трьох наступних днів. Потім дозу розраховувати за нижче вказаними даними відповідно до вимірів МНІ на четвертий день.
У пацієнтів зі спадковою недостатністю антитромботичного протеїну С на початку терапії варфарином існує ризик розвитку некрозу шкіри. У таких випадках застосування препарату необхідно починати без навантажувальної дози варфарину, навіть якщо пацієнту вводять гепарин.
У разі розвитку некрозу шкіри слід припинити застосування варфарину.
Для пацієнтів похилого віку, пацієнтів з невеликою масою тіла, із спонтанним МНІ вище 1,2 або тих, які мають супутні захворювання або отримують будь-які лікарські препарати, що впливають на ефективність антикоагулянтної терапії, рекомендована початкова доза становить 5 мг варфарину протягом двох наступних днів. Потім доза розраховується за нижче вказаними даними відповідно до вимірів МНІ на третій день.
Рекомендоване дозування препарату «Варфарин-ФС»:
- день 1 - 10 (5,0) мг/добу;
- день 2 - 10 (5,0) мг/добу;
- день 3:
- МНІ <2,0 - 10 (5,0) мг/добу;
- МНІ від 2,0 до 2,4 - 5,0 мг/добу;
- МНІ від 2,5 до 2,9 - 3,0 мг/добу;
- МНІ від 3,0 до 3,4 - 2,5 мг/добу;
- МНІ від 3,5 до 4,0 - 1,5 мг/добу;
- МНІ> 4,0 - пропустити один день прийому;
- день 4-6:
- МНІ <1,4 - 10,0 мг/добу;
- МНІ від 1,4 до 1,9 - 7,5 мг/добу;
- МНІ від 2,0 до 2,4 - 5,0 мг/добу;
- МНІ від 2,5 до 2,9 - 4,5 мг/добу;
- МНІ від 3,0 до 3,9 - 3,0 мг/добу;
- МНІ від 4,0 до 4,5 - пропустити один день прийому, потім - 1,5 мг/добу;
- МНІ> 4,5 - пропустити два дні прийому, потім - 1,5 мг/добу;
- день 7 (тижнева доза препарату «Варфарин-ФС»):
- МНІ від 1,1 до 1,4 - підвищується на 20%;
- МНІ від 1,5 до 1,9 - підвищується на 10%;
- МНІ від 2,0 до 3,0 - доза зберігається;
- МНІ від 3,1 до 4,5 - знижується на 10%;
- МНІ> 4,5 пропустити прийом, поки МНІ не стане <4,5, потім - продовжувати лікування дозою, зменшеною на 20%.
Вимірювання МНІ проводити щодня, поки не буде досягнуто стабільного цільового рівня, який зазвичай встановлюється на 5-6 день лікування. Потім вимірювання МНІ необхідно проводити щотижня, досягаючи 4-тижневого інтервалу. У разі великих відхилень в рівні МНІ або у пацієнтів із захворюваннями печінки або із захворюваннями, які впливають на всмоктування вітаміну K, інтервали вимірювань можуть бути менше 4-х тижнів. Призначення нових лікарських засобів або скасування тих, які раніше приймалися, вимагає проведення додаткових вимірювань МНІ. При тривалій терапії коректування проводиться до тижневої дози варфарину відповідно до наведеними вище даними. Якщо доза вимагає корекції, то наступне вимір МНІ слід проводити через один або два тижні після корекції. Після цього виміру тривають до досягнення 4-тижневих інтервалів.
Діти
Терапія антикоагулянтами у дітей проводиться під наглядом педіатра. Дози підбираються відповідно до наведених нижче даними.
Рекомендоване дозування:
- день 1 - якщо якщо спонтанний МНІ від 1,0 до 1,3, то початкова доза становить 0,2 мг/кг маси тіла (0,1 мг/кг маси тіла при порушенні функції печінки);
- дні з 2-го по 4-й, якщо значення МНІ (підтримуюча доза):
- від 1,1 до 1,3 - повторити початкову дозу;
- від 1,4 до 1,9 - 50% від початкової дози;
- від 2,0 до 3,0 - 50% від початкової дози;
- від 3,1 до 3,5 - 25% від початкової дози;
- > 3,5 - припинити прийом препарату до досягнення МНІ <3,5, потім - відновити лікування дозою, що становить 50% від попередньої дози;
- підтримуюча терапія, якщо значення МНІ (тижнева доза):
- від 1,1 до 1,4 - підвищити дозу на 20%;
- від 1,5 до 1,9 - підвищити дозу на 10%;
- від 2,0 до 3,0 - без змін;
- від 3,1 до 3,5 - зменшити дозу на 10%;
- > 3,5 - припинити прийом препарату до досягнення МНІ <3,5, потім - відновити лікування дозою на 20% менше попередньої.
Планові операції
Пре-, пере-і для поста антикоагулянтна терапія проводиться так, як зазначено нижче.
Визначити МНІ за тиждень до призначеної операції.
Припинити прийом варфарину за 1-5 днів до операції. У разі високого ризику тромбозу пацієнтові для профілактики підшкірно необхідно вводити низькомолекулярний гепарин. Тривалість паузи в прийомі варфарину залежить від МНІ. Прийом варфарину припинити:
- за 5 днів до операції, якщо МНІ> 4,0;
- за 3 дні до операції, якщо МНІ від 3,0 до 4,0;
- за 2 дні до операції, якщо МНІ від 2,0 до 3,0.
Визначити МНІ увечері перед операцією і ввести 0,5-1,0 мг вітаміну K1 всередину або внутрішньовенно, якщо МНІ> 1,8.
Прийняти до уваги необхідність інфузії нефракціонованого гепарину або профілактичного введення низькомолекулярного гепарину в день операції.
Продовжити підшкірне введення низькомолекулярного гепарину протягом 5-7 днів після операції з супутнім відновленням прийому варфарину.
Продовжити прийом варфарину зі звичайної підтримуючої дози в той же день ввечері після невеликих операцій і вдень, коли пацієнт починає отримувати ентеральне харчування після великих операцій.
Особливості застосування
Вагітні
При застосуванні препарату під час вагітності варфарин може привести до вроджених дефектів і загибелі плоду. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час лікування. Варфарин швидко проникає через плаценту. Антитромботичну терапію в період вагітності слід проводити індивідуально під ретельним наглядом лікаря.
Варфарин можна застосовувати в період годування груддю. Варфарин виділяється в грудне молоко, але якщо препарат приймають в терапевтичних дозах, то не очікується появи небажаних реакцій у новонародженого.
Водії
Препарат не має ніякого впливу або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Передозування
Підвищений рівень МНІ є основним показником передозування варфарину, в результаті чого збільшується ризик виникнення кровотеч. Підвищення рівня МНІ корелюється з періодом напіврозпаду фактора згортання крові VII. Підвищений рівень МНІ проявляється протягом 24-х годин і досягає максимального значення протягом 36-72 годин після прийому препарату.
Клінічні прояви наступають через кілька днів або тижнів після прийому препарату і характеризуються носовими кровотечами, кровоточивістю ясен, блідістю, гематомами навколо суглобів і сідниць, наявністю крові в сечі та калі. Іншими симптомами можуть бути болі в спині, кровоточивість губ, кровоточивість слизових оболонок, біль в животі, блювота і петехія. В подальшому може виникати центральний параліч внаслідок кровотеч, рясні кровотечі та летальний результат.
Лікування. Симптоматична і підтримуюча терапія.
Побічні ефекти
Найчастішими проявами побічної дії варфарину є крововиливи та кровотечі, які можуть виникати з будь-якого органу, оскільки бажаним терапевтичним ефектом є антикоагулянтну дію (наприклад кровотеча з носа, кровохаркання, гематурія, кровотеча ясен, поява синців, вагінальні кровотечі, крововилив в кон'юнктиви очі, ректальні , шлунково-кишкові кровотечі, внутрішньомозковий крововилив, тривалі та рясні кровотечі після оперативних втручань і після травм). Кровотечі можуть мати серйозний характер і привести до госпіталізації, переливання крові пацієнтам, які перебували на тривалому антикоагулянти лікуванні, і летального результату.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Варфарин Нікомед табл. 2,5мг №100 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки споживачів
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Варфарин Нікомед табл. 2,5мг №100?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Варфарин (Такеда)?
Які аналоги у таблеток Варфарин №100?
Повними аналогами Варфарин Нікомед табл. 2,5мг №100 є: