Міжнародна непатентована назва | Bosentan |
ATC-код | C02KX01 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток у ПВХ/ПЕ/ПВДХ-Alu блістері, по 4 блістера у пачці з картону |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 таблетка містить: босентану моногідрат* 62.500 мг/*64,54 мг моногідрату босентану еквівалентно 62,5 мг босентану |
Фармакологічна група | Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Босентан. |
Заявник |
Аккорд Хелскеа Лімітед Велика Британія |
Виробник 1 |
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії)/ Астрон Ресьорч Лімітед (контроль якості серії)/АЛС Лабораторіс (ЮК) Лімітед (контроль якості серії) Індія/Велика Британія/Велика Британія |
Виробник 2 |
Фармавалід Лімітед Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості серії)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості серії)/ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (вторинне пакування додатково) Угорщина/Мальта/Іспанія |
Виробник 3 |
Аккорд Хелскеа Лімітед (первинне та вторинне пакування додатково)/Ферліто Лоджистікс С.р.Л. (вторинне пакування додатково) Велика Британія/Італія |
Виробник 4 |
Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ (вторинне пакування додатково)/Продлекпол Сп. з о.о. (вторинне пакування додатково)/Аккорд-ЮК Лімітед (вторинне пакування додатково) Німеччина/Польща/Велика Британія |
Виробник 5 |
Аккорд Хелскеа Лімітед (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Польска Сп. з о. о. (відповідальний за випуск серії) Велика Британія/Польща |
Реєстраційний номер | UA/17820/01/01 |
Дата початку дії | 10.01.2020 |
Дата закінчення строку дії | 01.04.2024 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | З роки |
Лікарська форма | таблетки, вкриті плівковою оболонкою |