Міжнародна непатентована назва | Inclisiran |
ATC-код | C10AX16 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
розчин для ін'єкцій, 284 мг/1,5 мл; по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці в картонній коробці |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 попередньо наповнений шприц містить 1,5 мл розчину, що містить інклісірану натрію еквівалентно 284 мг інклісірану 1 мл містить інклісірану натрію, що еквівалентно 189 мг інклісірану |
Фармакологічна група | Лікарські засоби, що впливають на серцево-судинну систему систему. Ліпід-модифікуючі препарати. Інклісіран. |
Заявник |
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ Швейцарія |
Виробник 1 |
Корден Фарма С.п.А, Підрозділ UP3 (виробництво стерильного лікарського засобу - асептична підготовка Стерилізація - фільтрація, контроль якості (фізико-хімічний, біологічний, мікробіологічний - стерильність), первинне пакування)) Італія |
Виробник 2 |
Корден Фарма С.п.А. (вторинне пакування)/Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (вторинне пакування)/Делфарм Хюнінг САС (вторинне пакування) Італія/Німеччина/ Франція |
Виробник 3 |
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)/Пікінг Фарма С.А. (вторинне пакування)/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (контроль якості (частковий)) Німеччина/Іспанія/Словенія |
Виробник 4 |
Сандоз ГмбХ (випуск серій)/ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (вторинне пакування)/Челаб С.р.л. (контроль якості (фізико-хімічний)) Австрія/Італія/Італія |
Виробник 5 |
Лек Фармасьютикалс д.д. (контроль якості (частковий))/Новартіс Фарма Штейн АГ Текнікал Оперейшнз Швейц, Штейн Стерайлз (контроль якості (частковий))/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серій) Словенія/Швейцарія/Австрія |
Реєстраційний номер | UA/19037/01/01 |
Дата початку дії | 22.12.2021 |
Дата закінчення строку дії | 22.12.2026 |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 3 роки |