Міжнародна непатентована назва | Artificial tears and other indifferent preparations |
ATC-код | S01XA20 |
Тип МНН | Без МНН |
Форма випуску | гель очний, 2 мг/г по 10 г у тубі, по 1 або 3 туби в коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 г гелю містить 2 мг кислоти поліакрилової (карбомеру 980) |
Фармакологічна група | Засоби, що застосовуються в офтальмології. Штучні замінники слізної рідини та інші нейтральні препарати. |
Заявник |
УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ Німеччина |
Виробник |
УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/6613/01/01 |
Дата початку дії | 12.05.2017 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діюча речовина: кислота поліакрилова (карбомер 980);
1 г гелю містить 2 мг кислоти поліакрилової (карбомеру 980);
допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), цетримід, натрію гідроксид, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.
Гель очний.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або майже прозорий гель від безбарвного до світло-жовтого кольору.
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Штучні замінники слізної рідини та інші нейтральні препарати. Код АТХ S01Х A20.
Основою гелю Сікапос є поліакрилова кислота, яка зумовлює його вологозберігаючі та лубрикуючі властивості. При закапуванні препарату в око основа гелю руйнується солями, що містяться у слізній рідині, і таким чином волога, що міститься у гелі, потрапляє до ока.
Завдяки своїм фізико-хімічним властивостям гель Сікапос залишається на поверхні ока особливо довго та не проникає всередину, тому при застосуванні препарату не очікується розвитку явищ адсорбції або відкладання полімеру у тканинах ока.
Замісна терапія при недостатній секреції слізної рідини, лікування синдрому «сухих очей».
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
Лікарські взаємодії препарату не вивчалися.
Гель Сікапос може подовжувати час контакту інших місцевих офтальмологічних лікарських препаратів з оком. У випадку одночасного застосування гелю Сікапос разом з іншими офтальмологічними препаратами слід витримувати щонайменше 15-хвилинний інтервал між нанесеннями. У будь-якому випадку гель Сікапос слід застосовувати в останню чергу.
Під час застосування препарату не слід користуватися контактними лінзами.
У випадку сухого кератокон’юнктивіту, який зазвичай потребує проведення тривалого лікування, слід звернутися за консультацією до лікаря-офтальмолога.
Клінічні результати застосування гелю Сікапос у період вагітності або годування груддю відсутні.
Враховуючи механізм дії препарату, негативного впливу препарату на плід або немовля не очікується. Тому у період вагітності або годування груддю гель Сікапос можна застосовувати після виваженої оцінки лікарем співвідношення переваг та ризиків такого застосування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Протягом кількох хвилин після закапування препарат може спричиняти тимчасове затуманення зору. Отже, у цей час не рекомендується керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
При лікуванні синдрому «сухих очей» доза препарату та режим застосування підбираються індивідуально. Залежно від тяжкості та інтенсивності симптомів, слід закапувати по 1 краплі гелю у кон’юнктивальний мішок ока 3-5 разів на добу або частіше, а також перед сном.
Слід нахилити голову назад і загорнути нижню повіку за допомогою вказівного пальця. Тримаючи тубу іншою рукою у вертикальному положенні над оком (не торкаючись ока або шкіри), закапати 1 краплю гелю у кон’юнктивальний мішок. Після цього слід тримати око відкритим протягом короткого часу та пообертати ним у різних напрямках для забезпечення достатнього розподілу рідини по поверхні ока.
Діти.
Дані щодо застосування препарату для лікування дітей відсутні.
До цього часу про випадки передозування препарату не повідомлялося. Методи специфічного лікування передозування невідомі і не вважаються необхідними.
У дуже поодиноких випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату, наприклад біль в очах; також можливе тимчасове затуманення зору.
Гель Сікапос містить консервант цетримід, який, особливо при частому або тривалому застосуванні, може спричиняти подразнення очей (печіння, почервоніння, відчуття чужорідного тіла), а також пошкодження епітелію рогівки. Тому при тривалому лікуванні сухого кератокон’юнктивіту слід надавати перевагу лікарським засобам, які не містять консервантів.
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Застосовувати не більше 4 тижнів після першого відкриття туби.
Зберігати при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 г гелю очного в алюмінієвих тубах з поліетиленовим наконечником та ковпачком.
По 1 або 3 туби у картонній коробці.
Без рецепта.
УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.
Індустрієштрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Німеччина /
Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України