Торговое название | Форлакс |
Действующие вещества | Макрогол |
Форма выпуска | порошок для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 20 пакетиков по 10 г |
Первичная упаковка | пакет |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Оригинал |
Производитель | БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ |
Страна производства | Франция |
Заявитель | Ipsen |
Условия отпуска | Без рецепта |
Код АТС |
A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A06 Слабительные средства A06A Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров A06AD Осмотические слабительные средства A06AD15 Макрогол |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. макроголы с высокой молекулярной массой (4000) — это длинные линейные полимеры, которые содержат молекулы воды за счет водородных связей. после приема внутрь увеличивается объем жидкости в кишечнике. объем неадсорбированной жидкости в кишечнике отвечает за слабительные свойства р-ра.
Фармакокинетика. Данные исследований фармакокинетики подтверждают, что макрогол 4000 не всасывается и не метаболизируется после перорального приема.
Показания
Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте от 8 лет.
Применение
Препарат предназначен для перорального применения.
Лечение нормализует моторику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующей культуры питания (диеты).
Взрослым и детям в возрасте от 8 лет обычно назначают по 1–2 пакетика (10–20 г) в сутки, желательно утром, в один прием во время еды. Каждый пакетик предварительно растворяют в стакане воды.
Первый эффект от применения препарата наступает на протяжении 24–48 ч после приема. Ежедневная доза определяется в соответствии с клиническим эффектом и может составлять от 1 пакетика через день (особенно у детей) до 2 пакетиков в день.
Длительность применения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности применения. Продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 мес, поскольку нет данных клинических исследований по применению препарата сверх этого срока.
Противопоказания
Тяжелые воспалительные заболевания толстой кишки (язвенный колит, болезнь крона), токсический мегаколон; перфорация или риск перфорации жкт; илеус или подозрение на кишечную непроходимость, симптоматические стенозы; болевой синдром в животе неопределенного происхождения. гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
Побочные эффекты
Нежелательные реакции классифицируются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); нечасто (≥1/1000 до 1/100); редко (≥1/10000 до 1/1000), очень редко (1/10 000). если имеющиеся данные не позволяют оценить частоту, нежелательные реакции определяются как «неизвестно».
Взрослые
О побочных реакциях, перечисленные ниже, сообщалось в течение клинических испытаний (включавших в себя 600 взрослых пациентов) и послерегистрационного применения. В общем, побочные реакции были незначительными и временными, и прежде всего касались пищеварительной системы:
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, вздутие живота, диарея, тошнота; нечасто — рвота, острые позывы к дефекации, непроизвольное опорожнение кишечника.
Со стороны обмена веществ и нарушения питания: неизвестно — нарушение водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пациентов пожилого возраста.
Со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема).
Дети
О побочных реакциях, перечисленные ниже, сообщалось в течение клинических исследований (включавших 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет) и послерегистрационного применения. Как и среди взрослого населения, побочные реакции в основном были незначительными и временными, и прежде всего касались пищеварительной системы.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея*; нечасто — рвота, вздутие живота, тошнота.
Со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
*Диарея может вызвать болезненные ощущения в перианальной области.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо убедиться в отсутствии органических нарушений кишечника.
Форлакс (10 г) назначают для временного лечения запоров как вспомогательное средство при условии соблюдения соответствующих санитарно-гигиенических мероприятий и диеты, с максимальной продолжительностью курса лечения для детей — 3 мес. Тот факт, что симптомы не исчезают, несмотря на соблюдение гигиенических и диетических рекомендаций, должны быть выявлены и устранены первопричины.
Лечение запора любым лекарственным средством является лишь вспомогательной терапией, которая предполагает соблюдение здорового образа жизни и культуры питания:
- потребление большего количества жидкости и диетической растительной клетчатки,
- поддержание надлежащей физической активности и восстановление деятельности кишечника.
Лекарственное средство содержит полиэтиленгликоль. Сообщалось о гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема) к лекарственным средствам, содержащим полиэтиленгликоль (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Лекарственное средство содержит диоксид серы, изредка может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Лекарственное средство содержит сорбит. Его не рекомендуется применять у пациентов с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное состояние).
Учитывая возможность развития диареи, следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к нарушениям водно-электролитного баланса (то есть пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени или почек или лицам, принимающим мочегонные средства); также рекомендуется контролировать электролитный баланс.
Сообщалось о случаях аспирации при введении значительных объемов полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Особый риск аспирации наблюдается у детей с неврологическими нарушениями речи и моторики.
Форлакс не содержит значительного количества сахара или полиола и может применяться у пациентов с сахарным диабетом или лиц, придерживающихся безгалактозной диеты.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Исследования на животных не свидетельствуют о непосредственном или косвенном токсическом воздействии на репродуктивную функцию.
Данные по применению Форлакс у беременных ограничены (менее 300 результатов беременности).
Воздействия в период беременности не предвидится, поскольку системный эффект лекарственного средства Форлакс несущественный. Форлакс можно применять в период беременности.
Кормление грудью. Данные об экскреции препарата Форлакс в грудное молоко отсутствуют.
Не предвидится влияния на новорожденных/младенцев, которых кормят грудью, поскольку системное воздействие лекарственного средства Форлакс у женщин, кормящих грудью, является несущественным. Форлакс можно применять в период кормления грудью.
Фертильность. Исследований воздействия на фертильность при применении лекарственного средства Форлакс не проводилось, однако поскольку макрогол 4000 не абсорбируется в значительной степени, влияния на фертильность не ожидается.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
Не установлено.
Дети
Препарат можно применять у детей в возрасте от 8 лет. Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 мес.
Взаимодействия
Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, которые применяют одновременно с форлаксом. поэтому рекомендуется принимать форлакс отдельно от других препаратов с интервалом не менее чем 2 ч.
Передозировка
Сообщались о случаях диареи, боли в животе и рвоте. диарея, вызванная приемом чрезмерной дозы, исчезает, если временно прекратить применение препарата или снизить дозу.
Из-за чрезмерной потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °c в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Форлакс пор. д/п р-ра д/перор. прим. 10г пак. №20 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы потребителей
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Форлакс пор. д/п р-ра д/перор. прим. 10г пак. №20?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у порошка Форлакс (Бофур ипсен)?
Какие аналоги у порошка Форлакс №1?
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются: