Индивидуальное изготовление лекарств

Вы когда-нибудь задумывались, почему стандартные таблетки и сиропы не всегда дают нужный результат? Или сталкивались с ситуацией, когда лекарство, идеально подходящее вам, просто невозможно найти в аптеке? Тем не менее сегодня медицина может предложить не только современные готовые препараты, но и индивидуальное изготовление лекарств, созданных специально для вас.

Да, нам привычнее видеть на полках аптек уже готовые таблетки, капсулы или сиропы. Однако иногда стандартные формы и дозировки не подходят конкретному пациенту. В таких случаях на помощь приходит индивидуальное изготовление лекарств — процесс, результатом которого является препарат, идеально соответствующий потребностям человека.

Опытные специалисты в аптеках создают препараты с нуля, учитывая все ваши потребности. Эти лекарства готовятся вручную по рецепту врача с учётом всех особенностей вашего организма и даже предпочтений по форме приема.

Представьте: это как пошив костюма у портного, только в мире медицины — всё идеально подгоняется под вас.

Экстемпоральная рецептура — это не что-то новое. Такой медицинский подход уходит корнями в древность. Когда-то фармацевты смешивали травы, минералы и другие компоненты по рецептам врачей, но с развитием массового производства эта традиция ушла на второй план. Сегодня, благодаря современным технологиям, индивидуальное приготовление вновь занимает важное место в медицине.

Что такое экстемпоральная рецептура?

Индивидуальное или экстемпоральное изготовление лекарств в аптеке — это старейшая форма фармацевтической практики, сохранившаяся до наших дней. Это означает, что лекарства готовят в аптеке по рецепту врача для конкретного пациента. Такое лекарство создаётся с учётом дозировки, возраста, массы тела, особенностей заболевания и даже индивидуальной непереносимости или аллергий. Например, ребенку может понадобиться препарат в форме сиропа или свечей, если он не может проглотить таблетку, пациенту с аллергией на красители или вспомогательные вещества изготавливают безопасный аналог стандартного лекарства, а иногда врач может назначить комбинацию активных веществ, которая просто не представлена на рынке в готовом виде.

В аптеке с индивидуальным изготовлением лекарств есть специальная лаборатория, где фармацевты превращают рецепт врача в готовый препарат.

Этот процесс выглядит следующим образом:

• тщательный анализ рецепта от врача;
• выбор безопасных и качественных ингредиентов;
• точное измерение количества компонентов для определения дозы;
• приготовление лекарства в нужной форме — мазь, сироп, капли или даже капсулы;
• контроль качества, упаковка и маркировка с рекомендациями для пациента.

Каждый этап выполняется с точностью до миллиграмма, чтобы вы получили не просто медикамент, а идеальное средство для лечения.

Почему это выгодно? Во-первых, персональный подход, ведь вы получаете препарат, который учитывает все нюансы вашего здоровья. Во-вторых, лекарство действует именно так, как задумано. Ну и в-третьих, исключены аллергии и побочные эффекты от ненужных компонентов.

В каких случаях нужно индивидуальное изготовление лекарств по рецепту?

Не все стандартные лекарства подходят каждому человеку. Причины могут быть разными: от особенностей организма до редких заболеваний. Ответом массовому производству является индивидуальное изготовление лекарств — и это не просто альтернатива, это персональный подход к вашему здоровью.

Изготовление лекарств по рецепту может понадобиться в таких случаях:

1. Аллергия на компоненты готовых препаратов. Если у вас аллергия на красители или консерванты или организм реагирует на определённые наполнители в таблетках, тогда стандартные лекарства становятся не помощниками, а угрозой. Индивидуально изготовленные препараты исключают компоненты, вызывающие аллергию.
2. Детский возраст. Малыши часто не могут принимать таблетки или капсулы, а стандартные сиропы порой имеют неподходящую дозировку. В таких случаях фармацевты готовят препараты с точной дозой и в удобной форме: сироп, суспензия или даже сладкие леденцы.
3. Люди с редкими заболеваниями. Рынок массовых лекарств ориентирован на распространённые болезни. Если у вас редкое заболевание, может оказаться, что подходящего лекарства просто нет. Индивидуальное изготовление решает эту проблему, создавая препарат специально для вашего диагноза.
4. Специфическая дозировка. Каждый организм уникален. Иногда стандартные дозы слишком велики или малы, особенно для пожилых людей или тех, у кого ослаблен организм. Индивидуальный подход позволяет создать лекарство с идеально рассчитанной дозировкой.
5. Комплексное лечение. Некоторым пациентам назначают сразу несколько лекарств, которые могут плохо взаимодействовать друг с другом. Фармацевты могут объединить несколько активных веществ в одну форму, чтобы упростить приём и снизить риск побочных эффектов.

Если вы не можете найти подходящее лекарство, испытываете побочные эффекты от стандартных препаратов или вам нужна особая форма лекарства для ребёнка — индивидуальное изготовление станет решением этих вопросов.

Преимущества экстемпоральных препаратов и чем они лучше готовых товаров в аптеке

Когда речь заходит о лечении, важно не просто выбрать «какое-нибудь» лекарство, а найти то, которое идеально подходит именно вам. Экстемпоральные препараты имеют ряд преимуществ перед готовыми фармацевтическими средствами. Вот почему они могут стать лучшим решением:

1. Готовые препараты ориентированы на «усреднённого пациента», тогда как экстемпоральные формы учитывают ваши уникальные потребности.
2. Многие стандартные лекарства содержат красители, консерванты или наполнители, которые могут вызывать аллергические реакции. В экстемпоральных препаратах можно исключить все потенциально опасные компоненты, сделав их абсолютно безопасными для организма.
3. Для детей или пожилых людей важно учитывать индивидуальные особенности: для малышей фармацевты готовят суспензии с точной дозировкой, безопасной для ребёнка, а для пожилых лекарство с той дозой, которая безопасна и эффективна для их организма с учетом замедленного метаболизма.
4. Если у вас редкое заболевание, возможно, нужного лекарства просто нет в продаже. Экстемпоральное изготовление лекарственных средств в аптеке позволяет воссоздать рецептуру даже уникальных и устаревших препаратов.
5. В некоторых случаях пациенту требуется принимать сразу несколько лекарств, что неудобно и увеличивает риск ошибок в приёме. Фармацевты могут объединить несколько активных веществ в один препарат, что упрощает лечение.
6. Экстемпоральные препараты готовятся непосредственно перед использованием, что гарантирует их максимальную свежесть и эффективность.
7. Если вам требуется уникальное лекарство или препарат в меньшей дозировке, вы не платите за упаковку и рекламу, как в случае с готовыми товарами. Это может быть выгодным решением, особенно при длительном лечении.

Таким образом, экстемпоральные лекарства решают точные задачи конкретного пациента, исключают нежелательные компоненты, удобны в приёме и дают возможность получить редкие или нестандартные лекарственные средства.

Как разрабатывается индивидуальная рецептура под каждого пациента?

Создание лекарства — это кропотливый процесс, который требует точности, знаний и совместной работы врача и фармацевта.

Первый этап — это сбор информации о пациенте. Врач собирает анамнез, ставит диагноз, выясняет состояние здоровья, наличие аллергий или непереносимости лекарственных компонентов, уточняет возраст, вес и образ жизни, учитывает особенности сопутствующих заболеваний и лекарств, которые уже принимаются. Эта информация помогает врачу понять, какие активные вещества подойдут пациенту, и в какой форме лучше изготовить препарат.

На основе полученных данных врач выписывает рецепт, в котором указывает:

• активные вещества;
• индивидуальную дозировку;
• наиболее подходящую лекарственную форму (сироп, мазь, капли, суппозитории и т.д.).

С полученным рецептом пациент идет в аптеку, которая занимается экстемпоральным изготовлением. Когда рецепт поступает в аптеку, фармацевт проверяет:

• совместимость компонентов, ведь некоторые вещества могут нейтрализовать действие друг друга или вызывать побочные эффекты;
• точность дозировки, например, для детей и пожилых людей дозы могут быть снижены;
• особенности хранения и стабильности — фармацевт оценивает, можно ли объединить компоненты в одной форме или их нужно разделить.

Дальше специалист подбирает ингредиенты: активные вещества, вещества для основы и дополнительные компоненты. После этого начинается процесс изготовления лекарства.

Перед выдачей пациенту лекарство обязательно проходит контроль качества:

• проверяется, соответствует ли препарат рецепту;
• оценивается его внешний вид, консистенция, отсутствие посторонних запахов;
• при необходимости проводятся тесты на стабильность и активность.

При получении своего персонального препарата пациент обязательно получит инструкции от фармацевта:

• как и когда принимать лекарство;
• условия хранения, особенно если препарат нестабилен или требует низкой температуры;
• возможные побочные эффекты и что делать, если они возникнут.

Виды экстемпоральных лекарственных и косметических форм: какие средства можно изготовить, а какие нельзя?

К сожалению, не все формы можно изготовить в условиях аптеки. 

Вот какие препараты нельзя изготовить экстемпорально:

• инъекционные препараты — изготовление таких средств требует строгих условий стерильности, сложного оборудования и регистрации;
• антибиотики в таблетках — их создание требует высокоточных дозировок и промышленных условий;
• сложные комбинированные препараты — например, многокомпонентные лекарства с гормонами, антивирусными или противоопухолевыми веществами;
• аэрозоли — для их производства требуется специальное оборудование для заполнения баллонов под давлением;
• лекарственные формы с длительным сроком хранения — экстемпоральные препараты часто имеют ограниченный срок годности из-за отсутствия консервантов;
• сложные косметические формулы — например, косметика с высоким содержанием активных молекул (ретинол, витамины в нестабильной форме).

Некоторые лекарственные и косметические формы требуют высокотехнологичных производственных условий: например, стерильные линии для инъекционных растворов, специальные технологии для создания пролонгированных (длительно действующих) форм и сложное оборудование для гранулирования или прессования таблеток. Поэтому не все препараты можно сделать в аптеке.

А вот что можно изготовить экстемпорально:

1. Лекарственные формы:

• растворы и настои для наружного применения (полоскания, компрессы, примочки) и для внутреннего применения (сиропы или суспензии);
• мази, кремы и гели;
• суппозитории (свечи);
• капли для глаз, носа, ушей;
• порошки для внутреннего применения, для приготовления растворов, а также присыпки для наружного использования;
• капсулы и таблетки для растворения.

2. Косметические средства:

• кремы и лосьоны;
• шампуни и бальзамы;
• тоники и сыворотки;
• маски и обёртывания.

Если вам нужен уникальный продукт, фармацевт подскажет, что можно изготовить, а что лучше заменить готовыми средствами. Что интересно, цена на приготовленное в аптеке лекарство часто бывает даже ниже, чем на готовые варианты массового производства.

Как долго и в каких условиях можно хранить лекарства, изготовленные в аптеке?

Поскольку экстемпоральные препараты, изготовленные в аптеке по индивидуальному рецепту, не содержат стабилизаторов и консервантов, они требуют строгого соблюдения рекомендаций по хранению. Перед тем, как купить лекарственное средство, обязательно уточните у фармацевта как долго и в каких условиях нужно его хранить — в каждом случае требования к хранению будут отличаться.

Общие рекомендации могут быть следующими:

1. Температура: большинство препаратов требуют хранения при температуре +2…+8°C (в холодильнике), хотя для порошков и мазей часто бывает достаточно комнатной температуры (до +25°C).
2. Влажность: важно избегать повышенной влажности, особенно для порошков и капсул.
3. Свет: лекарства нужно хранить в защищённом от прямого света месте, поскольку ультрафиолет разрушает активные вещества.
4. Герметичность упаковки: используйте только оригинальную упаковку, предоставленную в аптеке, чтобы избежать загрязнения или утраты свойств лекарства.

Срок годности лекарств, приготовленных в аптеке, чаще всего короткий. Это связано с тем, что в них отсутствуют консерванты, стабилизаторы и другие добавки, которые хоть и продлевают срок хранения, но могут быть неблагоприятны для организма.

Но как же понять, что препарат больше нельзя использовать? Обратите внимание на следующие моменты:

• изменение цвета, запаха или консистенции;
• появление осадка или комков, если это не было предусмотрено изначально;
• истечение указанного срока годности, даже если внешне средство не изменилось.

Всегда уточняйте у фармацевта срок и условия хранения препарата. Помните, что соблюдение правил хранения не только сохраняет эффективность лекарственного средства, но и делает лечение безопасным!

Индивидуальное изготовление лекарств — это уникальная возможность получить препарат, который идеально соответствует вашим потребностям. Хотя такие лекарства требуют больше времени для приготовления, они обеспечивают действительно комфортное и эффективное лечение.

Список использованной литературы

1. Evaluation of the type and frequency of extemporaneous formulations dispensed in hospital and community pharmacies / sciencedirect.com;
2. Extemporaneously compounded medicines / pmc.ncbi.nlm.nih.gov;
3. Understanding Pharmacy Extemporaneous Compounding / farrislabs.com;
4. Extemporaneous compounding practice by pharmacists: A systematic review / researchgate.net.

Часто задаваемые вопросы

Как называются аптеки, где готовят лекарства?

Аптеки, где готовят лекарства, называются рецептурно-производственными аптеками.

Каковы общие требования надлежащей практики для экстемпорального отпуска лекарственных средств?

Общие требования надлежащей практики для экстемпорального отпуска лекарственных средств включают:

• соблюдение рецепта — точное следование указанным дозировкам и составу;
• качество сырья — использование только сертифицированных и проверенных ингредиентов;
• чистота и санитария — поддержание стерильных и чистых условий на производственном участке;
• точность и контроль — соблюдение всех норм по измерению и смешиванию компонентов;
• документирование — ведение записей о процессе изготовления, включая дату, время, состав и изготовителя;
• образование фармацевта — квалификация и опыт специалиста, который изготавливает препараты.

Эти требования обеспечивают безопасность и эффективность изготовленных лекарств.