| Торговое название | Форлакс |
| Действующие вещества | Макрогол |
| Форма выпуска: | порошок для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 20 саше |
| Первичная упаковка: | саше |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ |
| Страна производства: | Франция |
| Заявитель: | Ipsen |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A06 Слабительные средства A06A Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров A06AD Осмотические слабительные средства A06AD15 Макрогол |
|
| Официально о лекарственном средстве |
Номер РУ UA/6852/01/02 от 20.09.2017 Номер РУ UA/6852/01/02 от 20.09.2017 |
Форлакс - осмотическое слабительное средство. Показания к применению - симптоматическое лечения запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
Для перорального применения.
Дозы для детей:
Суточная доза определяется в соответствии с ожидаемым клинического эффекта.
Первый эффект от применения лекарственного средства Форлакс® наступает в течение 24-48 часов после приема.
Перед началом лечения врачу необходимо убедиться в отсутствии органических нарушений, особенно у пациентов до 2-х лет. Форлакс® (4 г) назначают для временного лечения запоров как вспомогательное средство при условии соблюдения соответствующих санитарно-гигиенических рекомендаций и диеты; максимальная продолжительность курса лечения - 3 месяца. Если симптомы не исчезают, несмотря на диетические рекомендации, необходимо выявить и устранить первопричину.
Предостережение
Данные об эффективности применения детям до 2-х лет получено в условиях ограниченного количества пациентов.
Лечение запора любым лекарственным средством является лишь вспомогательной терапией, предполагает соблюдение здорового образа жизни и культуры питания:
Перед началом лечения необходимо убедиться в отсутствии органических нарушений.
После 3-месячного курса лечения целесообразно провести полное клиническое обследование по запора.
Исследования на животных не свидетельствуют о непосредственном или косвенное токсическое воздействие на репродуктивную функцию.
Данные по применению лекарственного средства ФОРЛАКС® беременным женщинам ограничены (менее 300 случаев беременности).
Ни одного действия в период беременности не предвидится, поскольку системное воздействие лекарственного средства Форлакс® несущественен. Форлакс® можно применять в период беременности.
Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяца ввиду отсутствия данных клинических исследований по применению этого лекарственного средства более 3 месяцев. Восстановление моторики кишечника вследствие лечение должно поддерживаться путем соблюдения гигиенических и диетических рекомендаций.
Не установлено.
Сообщалось о диарею, боль в животе и рвоту. Диарея, вызванная приемом чрезмерной дозы этого препарата, исчезает, если временно приостановить лечение или уменьшить дозу.
Чрезмерная потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может требовать корректировки нарушений электролитного баланса.
Со стороны пищеварительной системы-острые позывы к опорожнению, непроизвольное опорожнение кишечника.
Со стороны обмена веществ и питания-нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и / или обезвоживания, особенно у пациентов пожилого возраста.
Со стороны иммунной системы-эритема.
Препарат не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Форлакс пор. д/п р-ра д/перор. прим. 4г саше №20 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Сообщение о побочной реакции на лекарственные средства, вакцины, туберкулин и/или отсутствие эффективности лекарственных средств и/или неблагоприятное событие после иммунизации/туберкулинодиагностики в режиме on-line предоставляется через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору (АИСФ) по ссылке https://aisf.dec.gov.ua.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Полными аналогами Форлакс пор. д/п р-ра д/перор. прим. 4г саше №20 являются:
Упаковка / 20 шт.
Склад:
діюча речовина: макрогол 4000
1 пакетик містить макроголу 4000 4 г;
допоміжні речовини: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовий (ефірні олії апельсина та грейпфрута, сік апельсиновий концентрований, цитраль, альдегід оцтової кислоти, ліналол, етилбутират, альфа-терпінеол, октаналь, бета- і гамма-гексенол, мальтодекстрин, смола акації (E 414), сорбіт (E 420), бутилгідроксіанізол (E 320) і сірки діоксид (E 220)); натрію сахарин.
Лікарська форма. Порошок для приготування розчину для перорального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: пакетики містять порошок білого чи майже білого кольору, легкорозчинний у воді, з запахом, що нагадує запах апельсина та грейпфрута.
Фармакотерапевтична група.
Осмотичні проносні засоби. Макрогол.
Код АТХ А06А D15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Макроголи з високою молекулярною масою (4000) – це довгі лінійні полімери, що утримують молекули води за рахунок водневих зв’язків. Після перорального застосування вони збільшують об’єм рідини в кишечнику.
Об’єм неабсорбованої рідини в кишечнику відповідає за проносні властивості розчину.
Фармакокінетика.
Дані досліджень фармакокінетики підтверджують, що макрогол 4000 не всмоктується у шлунково-кишковому тракті і не метаболізується після перорального прийому.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування запорів у дітей віком від 6 місяців до 8 років.
Протипоказання.
- Тяжке запальне захворювання кишечнику (наприклад неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона) або токсичний мегаколон.
- Перфорація або ризик перфорації шлунково-кишкового тракту.
- Ілеус або підозра на кишкову непрохідність, симптоматичні стенози.
- Больові синдроми в животі невизначеного походження.
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не встановлено.
Особливості застосування.
Перед початком лікування лікареві необхідно пересвідчитися у відсутності органічних порушень, особливо у пацієнтів до 2-х років. ФОРЛАКС® (4 г) призначають для тимчасового лікування запорів як допоміжний засіб за умови дотримання відповідних санітарно-гігієнічних рекомендацій і дієти; максимальна тривалість курсу лікування – 3 місяці. Якщо симптоми не зникають, незважаючи на дієтичні рекомендації, необхідно виявити та усунути першопричину.
Застереження
Дані про ефективність застосування дітям віком до 2-х років отримано в умовах обмеженої кількості пацієнтів.
Лікування запору будь-яким лікарським засобом є лише допоміжною терапією, що передбачає дотримання здорового способу життя і культури харчування, а саме:
- споживання більшої кількості рідини та дієтичної рослинної клітковини,
- підтримання належної фізичної активності та відновлення діяльності кишечнику.
Перед початком лікування необхідно пересвідчитися у відсутності органічних порушень.
Після 3-місячного курсу лікування доцільно провести повне клінічне обстеження щодо запору.
Лікарський засіб містить макрогол (поліетиленгліколь). Повідомлялося про гіперчутливість (анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висипання, свербіж, еритема) до лікарських засобів, що містять макрогол (див. розділ «Побічні реакції»).
Лікарський засіб містить діоксид сірки, що зрідка може викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Лікарський засіб містить сорбітол. Його не рекомендовано застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози (рідкісне спадкове захворювання).
Сорбітол та сірки діоксид входять до складу ароматизатора апельсиново-грейпфрутового:
сорбітол (Е 420) – 0,72 мг на один пакетик;
сірки діоксид (Е 220) – 9,6 × 10-4 мг на один пакетик.
Повідомлялося про випадки аспірації при введенні значних об’ємів поліетиленгліколю та електролітів через назогастральний зонд. Особливий ризик аспірації спостерігається у дітей з неврологічними порушеннями мовлення та моторики.
Особливості застосування
ФОРЛАКС® (4 г) не містить значної кількості цукру або поліолу і може застосовуватися пацієнтами з цукровим діабетом або ж пацієнтами, що дотримуються безгалактозної дієти.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Дослідження на тваринах не свідчать про безпосередній або опосередкований токсичний вплив на репродуктивну функцію.
Дані щодо застосування лікарського засобу ФОРЛАКС® вагітним жінкам обмежені (менш ніж 300 випадків вагітності).
Жодної дії у період вагітності не передбачається, оскільки системний вплив лікарського засобу ФОРЛАКС® є несуттєвим. ФОРЛАКС® можна застосовувати у період вагітності.
Лактація
Дані щодо екскреції лікарського засобу ФОРЛАКС® у грудне молоко відсутні.
Не передбачається жодного впливу на новонароджених/немовлят, яких годують груддю, оскільки системний вплив лікарського засобу ФОРЛАКС® у жінок, що годують груддю, є несуттєвим. ФОРЛАКС® можна застосовувати у період годування груддю.
Фертильність
Досліджень впливу на фертильність при застосуванні лікарського засобу ФОРЛАКС® не проводилося, проте, оскільки макрогол 4000 не абсорбується значною мірою, жодного впливу на фертильність не очікується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не встановлено.
Спосіб застосування та дози.
Для перорального застосування.
Дози для дітей віком:
від 6 місяців до 1 року: 1 пакетик (4 г) на добу.
від 1 до 4 років: 1–2 пакетики (4–8 г) на добу.
від 4 до 8 років: 2–4 пакетики (8–16 г) на добу.
Добова доза визначається відповідно до очікуваного клінічного ефекту.
Перший ефект від застосування лікарського засобу ФОРЛАКС® настає протягом 24–48 годин після прийому.
Діти
Тривалість лікування для дітей не має перевищувати 3 місяці з огляду на відсутність даних клінічних досліджень щодо застосування цього лікарського засобу понад 3 місяці. Відновлення моторики кишечнику внаслідок лікування має підтримуватися шляхом дотримання гігієнічних і дієтичних рекомендацій.
Спосіб застосування
Вміст кожного пакетика слід розчинити приблизно у 50 мл води безпосередньо перед застосуванням. Лікування проводять вранці у разі застосування 1 пакетика на добу або вранці та ввечері у разі застосування більше одного пакетика на добу.
Діти.
Лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 6 місяців до 8 років.
Передозування.
Повідомлялося про діарею, біль у животі та блювання. Діарея, спричинена прийомом надмірної дози цього препарату, зникає, якщо тимчасово призупинити лікування або зменшити дозу.
Надмірна втрата рідини внаслідок діареї або блювання може вимагати коригування порушень електролітного балансу.
Побічні реакції.
Про побічні реакції, перелічені нижче, повідомлялося протягом клінічних випробувань за участю 147 дітей віком від 6 місяців до 15 років та під час післяреєстраційного застосування. Загалом, побічні реакції були незначними і тимчасовими та передусім стосувалися травної системи.
Побічні реакції на лікарський засіб класифікуються за частотою виникнення таким чином: дуже часті (≥1/10); часті (≥1/100 до
| Клас систем і органів | Побічні реакції |
| Порушення з боку травної системи | |
| Часті | Біль у животі Діарея* |
| Нечасті | Блювання Здуття живота, нудота |
| Порушення з боку імунної системи | |
| Невідомо | Гіперчутливість (анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип, свербіж, еритема) |
*Діарея може викликати болісні відчуття в періанальній ділянці.
Окрім того, у дорослих спостерігали нижчезазначені побічні реакції під час клінічних випробувань та у період післяреєстраційного застосування.
З боку травної системи
Нечасті: гострі позиви до випорожнення, мимовільне випорожнення кишечнику.
З боку обміну речовин та харчування
Невідомо: порушення водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) та/або зневоднення, особливо у пацієнтів літнього віку.
З боку імунної системи
Невідомо: еритема.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу здійснювати постійний моніторинг співвідношення користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівників охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 4,0668 г порошку в пакетику; по 10, 20, 30 або 50 пакетиків в картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Рю Ете Віртон, ДРЬО, 28100, Франція
Заявник.
ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА
Акціонерне товариство спрощеного типу
Місцезнаходження заявника.
65 Набережна Жорж Горс 92100 Булонь-Бійанкур, Франція
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
