Брецер

• Лечение множественной миеломы в составе комбинированной терапии с мелфаланом и преднизоном у пациентов, ранее не получавших лечения и которым нельзя проводить высокодозной химиотерапии с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (терапия первой линии).
• Лечение прогрессирующей множественной миеломы в качестве монотерапии или в комбинации с пегилированным липосомальной доксорубицином или дексаметазоном у пациентов, получивших хотя бы одну линию терапии и трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или не подлежащих трансплантации (терапия второй линии).
• Лечение множественной миеломы в составе комбинированной терапии с дексаметазоном или дексаметазоном и талидомидом у пациентов, ранее не получавших лечения и подлежащих лечению высокодозной химиотерапии с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (индукционная терапия).
• Лечение мантийноклитиннои лимфомы, в составе комбинированной терапии с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном у пациентов, ранее не получавших лечения и которые не являются кандидатами для проведения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

• Повышенная чувствительность к бортезомибу, бору или любому из вспомогательных компонентов препарата.
• Острые диффузные инфильтративные легочные и перикардиальные заболевания.

Наиболее частыми побочными реакциями при лечении бортезомибом являются тошнота, диарея, запор, рвота, слабость, пирексия, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, периферическая нейропатия (включая сенсорную), головная боль, парестезии, снижение аппетита, одышка, сыпь, инфекция Herpes zoster и миалгия. Среди редких тяжелых побочных реакций в процессе лечения бортезомиба сообщалось о сердечной недостаточности, синдром лизиса опухоли, легочную гипертензию, синдром оборотной задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ), острые диффузные инфильтративные легочные нарушения и редки случаи вегетативной нейропатии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется.

Дети

Безопасность и эффективность применения бортезомиба детям до сих пор установлены не были.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение бортезомиба может быть связано с усталостью, головокружением, обмороками, ортостатической / постуральной гипотензии и нарушением зрения. Поэтому пациенты должны быть внимательны при управлении автотранспортом или другими механизмами.

У пациентов превышение рекомендуемой дозы более чем вдвое сопровождалось острым развитием симптоматической артериальной гипотензии и тромбоцитопении с летальным исходом. Специфический антидот к передозировке бортезомиба неизвестен. В случае передозировки рекомендуется тщательно контролировать основные показатели жизнедеятельности пациента и принять соответствующие симптоматические меры для поддержания артериального давления (таких как инфузионная терапия для поддержания водного баланса, вазопрессорные препараты и / или инотропные препараты) и температуры тела.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.