Німедар

Склад:

• діюча речовина: nimesulide;
• 1 г гелю містить німесуліду 10 мг;
• допоміжні речовини: диметилсульфоксид, пропіленгліколь, левоментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамол, вода очищена.

Форма випуску:

Гель (по 30 г у тубі, по 1 тубі в пачці).

Основні фізико-хімічні властивості:

Гель жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору, майже прозорий, зі слабким специфічним запахом. За зовнішнім виглядом має бути однорідним.

Фармакодинаміка

Німедар - НПЗП (НПЗЗ), селективний інгібітор циклооксигенази-2. За протизапальною активністю німесулід у еквімолярної концентрації на початковій стадії запалення прирівнюється до індометацину та піроксикаму. Пригнічує синтез простагландинів в ділянці запалення, німесулід практично не впливає на синтез регуляторних простагландинів у стінці шлунка і нирках. Пригнічує активність фактора активації тромбоцитів, α-фактору некрозу пухлин, протеїназ, гістаміну і утворення вільних кисневих радикалів. При зовнішньому застосуванні викликає зменшення чи зникнення болю в ділянці нанесення, в тому числі болю в суглобах, у спокої і при русі, зменшує ранкову скутість і набряклість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів.

Фармакокінетика

При зовнішньому нанесенні Німедара спостерігається поступова трансдермальна інфузія німесуліду в підшкірні тканини та синовіальної рідини суглоба. У системний кровотік препарат практично не проникає, чим пояснюється відсутність значимих системних ефектів.

Місцеве лікування патологічних станів опорно-рухового апарату, характеризуються болем, запаленням і скутість рухів, таких як остеоартрит, періартрит, посттравматичний тендиніт, тендосиновіт, розтягнення м'язів, важкі фізичні навантаження на суглоби.

Підвищена чутливість до німесуліду або до інших компонентів препарату.

Дерматити та інфекційні захворювання шкіри. Пошкодження епідермісу. Не застосовувати хворим, у яких ацетилсаліцилова кислота або інші препарати, які пригнічують синтез простагландинів, що викликають алергічні реакції (риніт, кропив'янка або бронхоспазм).

Застосовувати зовнішньо дорослим. Перед нанесенням гелю слід вимити та висушити поверхню шкіри. Смужку гелю довжиною 3 см наносити на болючі ділянки тіла тонким шаром і злегка втирати, частота застосування становить 3-4 рази на добу.

Тривалість курсу терапії визначається індивідуально, залежно від ефективності терапії і становить не більше 4 тижнів.

При застосуванні гелю на великі ділянки шкіри або при перевищенні рекомендованих доз можливі системні побічні ефекти, характерні для німесуліду та інших нестероїдних протизапальних засобів: диспепсія, головний біль, запаморочення, біль в епігастральній ділянці.

Лікування. Зниження дози або відміни препарату, симптоматична терапія.

Локальне подразнення шкіри легкого та середнього ступеня тяжкості: еритема, висип, лущення, свербіж, алергічні реакції. Рідко у чутливих хворих виникали анафілактична реакція, такі як набряк Квінке, вазомоторний риніт, задуха, бронхоспазм.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Не застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Діти

Не застосовувати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

При зовнішньому застосуванні препарату не встановлено його взаємодії з іншими лікарськими засобами. Однак необхідно враховувати, що при можливому надходженні в системний кровотік німесулід може підсилювати ефективність і токсичність багатьох лікарських засобів в результаті витіснення з місць зв'язування з білками плазми та, таким чином, підвищення їх вільної фракції в крові. Виходячи з цього, з обережністю слід призначати одночасно з антикоагулянтами, дигоксином, фенітоїном, препаратами літію, діуретиками, антигіпертензивними препаратами, іншими нестероїдними протизапальними засобами, циклоспорином, метотрексатом, пероральними гіпоглікемічними засобами.

При одночасному місцевому застосуванні декількох нестероїдних протизапальних засобів можливий розвиток локального подразнення у вигляді кропив'янки, почервоніння шкіри, лущення.

Глюкокортикоїди та антиревматичні засоби (препарати золота, амінохінолони) підсилюють протизапальну дію Німедара.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.