Упаковка / 60 шт.
пластина / 10 шт.
| Торговое название | Виданол |
| Действующие вещества | Кислота транексамовая |
| Количество действующего вещества | 500 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 60 таблеток (6 блистеров по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
| Страна производства | Индия |
| Заявитель | Kusum Healthcare |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B02 Кровоостанавливающие средства B02A Ингибиторы фибринолиза B02AA Аминокислоты B02AA02 Кислота транексамовая |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. антифибринолитический препарат. транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). также транексамовая кислота через сдерживание образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика. Абсорбция при пероральном применении доз в диапазоне 0,5–2 г — 30–50%. Время достижения Сmax при приеме внутрь в дозе 0,5; 1 и 2 г — 3 ч, Сmax — 5; 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) — не менее 3%.
Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением СМЖ, где концентрация составляет 1/10 плазменной) проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% концентрации в плазме крови матери). Определяется в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9–12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме крови — до 7–8 ч.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т½ в конечной фазе 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выделяется почками (основной путь — клубочковой фильтрации), около 95% — в неизмененном виде в течение первых 12 ч.
Идентифицированы два метаболита транексамовой кислоты N-ацетилированные и дезаминированные производные. При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Показания
Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационный период, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, желудочно-кишечное, носовое кровотечение, посттравматическая гифема, кровотечение после простатэктомии или вмешательства на мочевом пузыре, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией).
Наследственный ангионевротический отек.
Применение
Препарат применять перорально. прием препарата не зависит от приема пищи.
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек.
Относительно дозирования следует придерживаться нижеприведенных рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет 50 мл/мин.
Таблица 1| Показания | Разовая доза | Количество приемов в сутки | Продолжительность лечения | Примечания |
|---|---|---|---|---|
| Местный фибринолиз | 1–1,5 г | 2–3 раза | 3–15 дней | |
| Простатэктомия | 1 г | 3–4 раза | До исчезновения макроскопической гематурии | Для профилактики и лечения геморрагии у пациентов с повышенным риском ее возникновения применять до или после операции в виде инъекций, после чего назначать в форме таблеток |
| Меноррагия | 1 г | 3 раза | До 4 дней | При длительном менструальном кровотечении дозу повышать, но не выше максимальной дозы (4 г/сут).
Не следует начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения |
| Носовое кровотечение | 1 г | 3 разы | 7 дней | Применяют при периодических носовых кровотечениях |
| Конизация шейки матки | 1,5 г | 3 раза | До 12 дней | |
| Посттравматическая гифема | 1 г | 3 раза | 3–15 дней | |
| Наследственный ангионевротический отек | 1–1,5 г | 2–3 раза | В зависимости от течения заболевания | |
| Экстракция зубов у пациентов с гемофилией | 25 мг/кг | Каждые 8 ч | 3–10 дней | Применять за 1 день до операции и продолжать в течение 2–8 дней после нее |
Пациенты пожилого возраста. В случае отсутствия нарушений выделительной функции почек коррекции дозы не требуется.
Дети. Назначать детям в возрасте старше 12 лет в дозе 20–25 мг/кг массы тела. Продолжительность лечения обычно составляет 2–8 дней.
Пациенты с почечной недостаточностью. Необходимо корректировать дозу согласно уровню креатинина плазмы крови.
Таблица 2| Креатинин плазмы крови | Дозирование |
|---|---|
| 120–249 мкмоль/л | 15 мг/кг 2 раза в сутки |
| 250–500 мкмоль/л | 15 мг/кг 1 раз в сутки |
Противопоказания
- Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата.
почечная недостаточность тяжелой степени (из-за риска кумуляции).
макроскопическая гематурия.
острые тромбоэмболические заболевания.
острый венозный или артериальный тромбоз.
тромбофлебит.
артериальные или венозные тромбозы в анамнезе.
высокий риск тромбообразования.
инфаркт миокарда.
субарахноидальное кровоизлияние.
судороги в анамнезе.
фибринолитические состояния вследствие коагулопатии истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении.
нарушение восприятия цветов.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, боль в животе, снижение аппетита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, аллергические кожные реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, судороги.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, окклюзия артерии сетчатки, застойная ретинопатия.
Со стороны сосудов: тромбоэмболические осложнения, артериальный или венозный тромбоз любой локализации, артериальная гипотензия.
Со стороны почек: острый некроз коркового слоя почек.
Особые указания
При почечной недо
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Виданол табл. п/о 500мг №60 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Виданол табл. п/о 500мг №60?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у таблеток Виданол (Кусум Хелтхкер)?
Какие аналоги у таблеток Виданол №10?
Полными аналогами Виданол табл. п/о 500мг №60 являются:
