Есть вопросы?
Нужна консультация?
Круглосуточная поддержка клиентов
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
| Торговое название |
Виданол |
| Действующие вещества |
Кислота транексамовая |
| Количество действующего вещества |
500 мг
|
| Форма выпуска |
таблетки для внутреннего применения
|
| Количество в упаковке |
60 таблеток (6 блистеров по 10 шт.)
|
| Первичная упаковка |
блистер
|
| Способ применения |
Оральные
|
| Взаимодействие с едой |
Не имеет значения
|
| Температура хранения |
от 5°C до 25°C
|
| Чувствительность к свету |
Не чувствительный
|
| Признак |
Импортный
|
| Происхождение |
Химический
|
| Рыночный статус |
Брендированный дженерик
|
| Производитель |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
|
| Страна производства |
Индия
|
| Заявитель |
Kusum Healthcare
|
| Условия отпуска |
По рецепту
|
|
Код АТС
|
B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
B02 Кровоостанавливающие средства
B02A Ингибиторы фибринолиза
B02AA Аминокислоты
B02AA02 Кислота транексамовая
|
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. антифибринолитический препарат. транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). также транексамовая кислота через сдерживание образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика. Абсорбция при пероральном применении доз в диапазоне 0,5–2 г — 30–50%. Время достижения Сmax при приеме внутрь в дозе 0,5; 1 и 2 г — 3 ч, Сmax — 5; 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) — не менее 3%.
Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением СМЖ, где концентрация составляет 1/10 плазменной) проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% концентрации в плазме крови матери). Определяется в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9–12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме крови — до 7–8 ч.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т½ в конечной фазе 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выделяется почками (основной путь — клубочковой фильтрации), около 95% — в неизмененном виде в течение первых 12 ч.
Идентифицированы два метаболита транексамовой кислоты N-ацетилированные и дезаминированные производные. При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Показания
Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационный период, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, желудочно-кишечное, носовое кровотечение, посттравматическая гифема, кровотечение после простатэктомии или вмешательства на мочевом пузыре, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией).
Наследственный ангионевротический отек.
Применение
Препарат применять перорально. прием препарата не зависит от приема пищи.
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек.
Относительно дозирования следует придерживаться нижеприведенных рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет 50 мл/мин.
Таблица 1
| Показания |
Разовая доза |
Количество приемов в сутки |
Продолжительность лечения |
Примечания |
| Местный фибринолиз |
1–1,5 г |
2–3 раза |
3–15 дней |
|
| Простатэктомия
|
1 г |
3–4 раза |
До исчезновения макроскопической гематурии |
Для профилактики и лечения геморрагии у пациентов с повышенным риском ее возникновения применять до или после операции в виде инъекций, после чего назначать в форме таблеток |
| Меноррагия |
1 г |
3 раза |
До 4 дней |
При длительном менструальном кровотечении дозу повышать, но не выше максимальной дозы (4 г/сут).
Не следует начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения
|
| Носовое кровотечение |
1 г |
3 разы |
7 дней |
Применяют при периодических носовых кровотечениях |
| Конизация шейки матки |
1,5 г |
3 раза |
До 12 дней |
|
| Посттравматическая гифема |
1 г |
3 раза |
3–15 дней |
|
| Наследственный ангионевротический отек |
1–1,5 г |
2–3 раза |
В зависимости от течения заболевания |
|
| Экстракция зубов у пациентов с гемофилией |
25 мг/кг |
Каждые 8 ч |
3–10 дней |
Применять за 1 день до операции и продолжать в течение 2–8 дней после нее |
|
Пациенты пожилого возраста. В случае отсутствия нарушений выделительной функции почек коррекции дозы не требуется.
Дети. Назначать детям в возрасте старше 12 лет в дозе 20–25 мг/кг массы тела. Продолжительность лечения обычно составляет 2–8 дней.
Пациенты с почечной недостаточностью. Необходимо корректировать дозу согласно уровню креатинина плазмы крови.
Таблица 2
| Креатинин плазмы крови |
Дозирование |
| 120–249 мкмоль/л |
15 мг/кг 2 раза в сутки |
| 250–500 мкмоль/л |
15 мг/кг 1 раз в сутки |
|
Противопоказания
Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата.
почечная недостаточность тяжелой степени (из-за риска кумуляции).
макроскопическая гематурия.
острые тромбоэмболические заболевания.
острый венозный или артериальный тромбоз.
тромбофлебит.
артериальные или венозные тромбозы в анамнезе.
высокий риск тромбообразования.
инфаркт миокарда.
субарахноидальное кровоизлияние.
судороги в анамнезе.
фибринолитические состояния вследствие коагулопатии истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении.
нарушение восприятия цветов.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, боль в животе, снижение аппетита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, аллергические кожные реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, судороги.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, окклюзия артерии сетчатки, застойная ретинопатия.
Со стороны сосудов: тромбоэмболические осложнения, артериальный или венозный тромбоз любой локализации, артериальная гипотензия.
Со стороны почек: острый некроз коркового слоя почек.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Кусум Хелтхкер. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Редакторская группа
Дата создания: 24.09.2024
Дата обновления: 21.11.2024
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Виданол табл. п/о 500мг №60 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Виданол табл. п/о 500мг №60?
Цены на Виданол табл. п/о 500мг №60 начинаются от 172.61 грн - пластина / 10 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
С 12-ти лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Виданол (Кусум Хелтхкер)?
Согласно с инструкцией температура хранения Виданол (Кусум Хелтхкер) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Виданол №10?
Полными аналогами Виданол табл. п/о 500мг №60 являются:
Какая страна производства у Виданол (Кусум Хелтхкер)?
Страна производитель у Виданол (Кусум Хелтхкер) - Индия.
Динамика цен на "Виданол табл. п/о 500мг №60"
Состав
Действующее вещество : транексамова кислота (tranexamic acid) ;
1 таблетка содержит транексамовую кислоту 500 мг;
Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, повидон К30, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, покрытие Colorcoat FC4S белое: гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилоктат, .
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код ATX B02A A02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Транексамова кислота – антифибринолитическое средство, являющееся мощным конкурентным ингибитором превращения плазминогена в плазмин. При больших концентрациях он является неконкурентным ингибитором плазмина. Отмечено, что ингибирующий эффект транексамовой кислоты при активации плазминогена с помощью урокиназы в 6–100 раз больше, а с помощью стрептокиназы – в 6–40 раз больше, чем ингибирующий эффект у аминокапроновой кислоты. Антифибринолитическое действие транексамовой кислоты примерно в 10 раз превышает антифибринолитическое действие аминокапроновой кислоты. Также транексамова кислота из-за сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Абсорбция. При внутривенном введении транексамовой кислоты в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу, затем концентрация уменьшается в течение 6 часов. Период полувыведения составляет около 3 часов.
Деление. Транексамовая кислота, введенная парентерально, распределяется в два направления: всасывается с задержкой в спинномозговую жидкость и в направлении клеток. Объем распределения составляет около 33% массы тела.
Транексамова кислота может проникать через плацентарный барьер, в грудном молоке кормящих женщин ее концентрация может достигать около 1/100 Сmax.
Вывод. Транексамовая кислота выводится с мочой в неизмененном виде. 90% введенной дозы экскретируется почками в первые 12 ч после введения (гломерулярная экскреция без канальцевой реабсорбции).
После перорального применения 1,13% и 39% введенной дозы восстанавливалось через 3 и 24 часа соответственно.
У пациентов с почечной недостаточностью плазменные концентрации транексамовой кислоты увеличиваются.
Показания
Краткосрочная терапия кровотечений или риска кровотечений при усилении фибринолиза или фибриногенолиза.
Местный фибринолиз, наблюдаемый при следующих состояниях:
- простатэктомия или вмешательство на мочевом пузыре;
- меноррагия;
- носовые кровотечения;
- конизации шейки матки;
– посттравматическая гифема.
Наследственный ангионевротический отек.
Экстракция зуба у больных гемофилией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам лекарственного средства.
- почечная недостаточность тяжелой степени (из-за риска кумуляции).
- острые тромбоэмболические заболевания.
- артериальные или венозные тромбозы в анамнезе.
- фибринолитические состояния вследствие коагулопатии истощения.
- судороги в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
До настоящего времени не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с транексамовой кислотой.
Из-за недостаточности исследований этих взаимодействий сопутствующее лечение антикогулянтами должно происходить только под тщательным контролем врача, имеющего опыт в данной области.
Препарат не следует применять одновременно с хлорпромазином при субарахноидальном кровоизлиянии.
Препарат может снизить эффективность тромболитической терапии (стрептокиназа, альтеплаза, анистреплаза).
Особенности применения
В случае появления гематурии почечного происхождения (особенно при гемофилии) возрастает риск механической анурии вследствие образования сгустка крови в мочевыводящих путях.
При длительной терапии пациентам с наследственным ангионевротическим отеком необходимо регулярно проводить проверку зрения (например остроты зрения, полей зрения, внутриглазного давления, глазного дна) и функцию печени (печеночные тесты).
Пациенткам с нерегулярными менструальными кровотечениями не следует применять транексамовую кислоту для установления причины таких кровотечений. Если применение транексамовой кислоты не уменьшает интенсивность менструальных кровотечений, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Необходимо с осторожностью применять транексамовую кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, из-за повышенного риска развития тромбоза.
Пациенты с тромбоэмболическими осложнениями в личном и семейном анамнезе (пациенты с тромбофилией) должны применять транексамовую кислоту только при наличии прямого медицинского показания и под строгим контролем.
Поскольку уровни транексамовой кислоты могут повышаться у пациентов с почечной недостаточностью, рекомендуется снижение дозы (см. «Способ применения и дозы»).
Не рекомендуется применение транексамовой кислоты при повышенном фибринолизе вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром).
Если возникают нарушения зрения, необходимо прекратить лечение.
Клинический опыт применения транексамовой кислоты для лечения меноррагий у детей младше 15 лет отсутствует.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Беременность
Транексамовая кислота проникает через плаценту. Хотя в доклинических исследованиях не было выявлено тератогенного влияния транексамовой кислоты на развитие плода, рекомендуется придерживаться общих рекомендаций по применению лекарственных средств при беременности, в частности, назначать препарат только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью.
Транексамова кислота проникает в грудное молоко в концентрации примерно 1/100 от ее концентрации в крови матери. Антифибринолитический эффект у младенца маловероятен.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Способ применения и дозы
Взрослым лекарственное средство назначают внутрь. Применяют независимо от еды.
|
Местный фибринолиз: по 15–25 мг/кг массы тела (2–3 таблетки по 500 мг) 2–3 раза в день.
Для перечисленных ниже показаний могут применяться следующие дозировки:
|
|
-
|
Простатэктомия: для профилактики и лечения геморрагий у пациентов с повышенным риском перед или после операции транексамовую кислоту применяют в виде инъекций. После этого – в виде таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3–4 раза в сутки до исчезновения макроскопической гематурии.
|
|
-
|
Меноррагия : по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3 раза в сутки, не более 4 дней. При продолжительном менструальном кровотечении дозу увеличивают, не превышая максимальной дозы 4 г (8 таблеток по 500 мг). Не следует начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения.
|
|
-
|
Носовые кровотечения: при периодических кровотечениях – по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3 раза в день в течение 7 дней.
|
|
-
|
Конизация шейки матки: по 1,5 г (3 таблетки по 500 мг) 3 раза в день.
|
|
-
|
Посттравматическая гифема: по 1–1,5 г (2–3 таблетки по 500 мг) 3 раза в день. Доза составляет 25 мг/кг 3 раза в день.
|
|
Наследственный ангионевротический отек: некоторым пациентам, знающим течение обострений болезни, обычно достаточно по 1–1,5 г (2–3 таблетки по 500 мг) 2–3 раза в сутки в течение нескольких дней. Другим пациентам следует принимать препарат в той же дозе в течение длительного времени в зависимости от течения заболевания
|
|
Экстракция зуба у пациентов с гемофилией : по 25 мг/кг (2–3 таблетки по 500 мг) через каждые 8 часов.
|
Пациенты с почечной недостаточностью.
Необходима коррекция дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью согласно уровню креатинина плазмы.
|
Сывороточный креатинин
|
Пероральная доза
|
|
120-249 мкмоль/л
|
15 мг/кг 2 раза в день
|
|
250-500 мкмоль/л
|
15 мг/кг каждые 24 часа
|
Пациенты пожилого возраста
При отсутствии нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не требуется.
Дети.
Препарат предназначен для применения у взрослых пациентов.
Отсутствует клинический опыт применения транексамовой кислоты детям и подросткам в возрасте до 15 лет.
Дозу для этой группы пациентов следует вычислять в соответствии с массой тела 25 мг/кг на дозу. Однако данные по дозировке, эффективности и безопасности применения при указанных показаниях ограничены.
Передозировка
Симптомы:Тошнота, рвота, боль в животе, ортостатические симптомы и гипотензия.
Существует риск тромбоза у подверженных ему лиц.
Лечение:Вызвать рвоту, промыть желудок, применить активированный уголь. Необходимо потребление большого количества жидкости для содействия почечной экскреции. Применяется симптоматическое лечение и при необходимости – антикоагулянтная терапия.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Со стороны органов зрения: нарушение цветового восприятия, окклюзия вен/артерий сетчатки.
Со стороны сосудов: тромбоэмболические осложнения, артериальный или венозный тромбоз любой локализации.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, исчезающие при уменьшении дозы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 3 или по 6 блистеров в картонной упаковке.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Адрес
СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/
SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
