Упаковка / 60 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Виданол |
| Діючі речовини | Кислота транексамова |
| Кількість діючої речовини | 500 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 60 таблеток (6 блістерів по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
| Країна виробництва | Індія |
| Заявник | Kusum Healthcare |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B02 Кровоспинні препарати B02A Інгібітори фібринолізу B02AA Амінокислоти B02AA02 Транексамова кислота |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. антифібринолітичний препарат. транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) і його перетворення в фібринолізин (плазмін). має місцеву і системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). також транексамова кислота через стримування утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, чинить протиалергічну та протизапальну дію.
Фармакокінетика. Абсорбція при пероральному застосуванні доз в діапазоні 0,5-2 г - 30-50%. Час досягнення max при прийомі всередину в дозі 0,5; 1 і 2 г - 3 ч, С max - 5; 8 і 15 мкг/мл відповідно. Зв'язок з білками плазми крові (профібринолізином) - не менше 3%.
Розподіляється в тканинах відносно рівномірно (за винятком спинномозкової рідини, де концентрація становить 1/10 плазмової) проникає через плацентарний бар'єр, у грудне молоко (близько 1% концентрації в плазмі крові матері). Визначається в спермі, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Початковий обсяг розподілу - 9-12 л. Антифібринолітиками концентрація в різних тканинах зберігається 17 год, в плазмі крові - до 7-8 ч.
Метаболізується незначна частина. Крива AUC має трифазну форму з Т ½ в кінцевій фазі 3 ч. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л / год). Виділяється нирками (основний шлях - клубочковоїфільтрації), близько 95% - в незміненому вигляді протягом перших 12 год.
Ідентифіковано два метаболіти транексамовой кислоти N-ацетильовані та дезамінірованние похідні. При порушенні функції нирок існує ризик кумуляції транексамової кислоти.
Показання
Кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу як генералізованого (кровотеча під час операції на передміхуровій залозі та в післяопераційний період, геморагічні ускладнення фібринолітичної терапії), так і місцевого (маткова, шлунково-кишкова, носова кровотеча, посттравматичний гифема, кровотеча після простатектомії або втручання на сечовому міхурі, тонзилектомії, конізації шийки матки, екстракції зуба у хворих на гемофілію).
Спадковий ангіоневротичний набряк.
Застосування
Препарат застосовувати перорально. прийом препарату не залежить від прийому їжі.
Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок.
Стосовно дозування слід дотримуватися наведених нижче рекомендацій для дорослих пацієнтів з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну становить 50 мл/хв.
Таблиця 1| показання | разова доза | Кількість прийомів на добу | тривалість лікування | Примітки |
|---|---|---|---|---|
| місцевий фібриноліз | 1-1,5 г | 2-3 рази | 3-15 днів | |
| простатектомія | 1 г | 3-4 рази | До зникнення макроскопічної гематурії | Для профілактики та лікування геморагії у пацієнтів з підвищеним ризиком її виникнення застосовувати до або після операції у вигляді ін'єкцій, після чого призначати в формі таблеток |
| менорагія | 1 г | 3 рази | До 4 днів | При тривалому менструальному кровотечі дозу підвищувати, але не вище максимальної дози (4 г/добу). Не слід починати лікування препаратом до початку менструальної кровотечі |
| Носова кровотеча | 1 г | 3 рази | 7 днів | Застосовують при періодичних носових кровотечах |
| Конізація шийки матки | 1,5 г | 3 рази | До 12 днів | |
| посттравматическая гифема | 1 г | 3 рази | 3-15 днів | |
| Спадковий ангіоневротичний набряк | 1-1,5 г | 2-3 рази | Залежно від перебігу захворювання | |
| Екстракція зубів у пацієнтів з гемофілією | 25 мг/кг | Кожні 8 годин | 3-10 днів | Застосовувати за 1 день до операції і продовжувати протягом 2-8 днів після неї |
Пацієнти похилого віку. У разі відсутності порушень видільної функції нирок корекція дози не потрібна.
Діти. Призначати дітям у віці старше 12 років в дозі 20-25 мг/кг маси тіла. Тривалість лікування зазвичай становить 2-8 днів.
Пацієнти з нирковою недостатністю. Необхідно коригувати дозу відповідно до рівня креатиніну плазми крові.
Таблиця 2| Креатинін плазми крові | дозування |
|---|---|
| 120-249 мкмоль/л | 15 мг/кг 2 рази на добу |
| 250-500 мкмоль/л | 15 мг/кг 1 раз на добу |
Протипоказання
- Гіперчутливість до транексамовой кислоти або інших компонентів препарату. ниркова недостатність важкого ступеня (через ризик кумуляції). макроскопічна гематурія. гострі тромбоемболічні захворювання. гострий венозний або артеріальний тромбоз. тромбофлебіт. артеріальні або венозні тромбози в анамнезі. високий ризик тромбоутворення. інфаркт міокарда. субарахноїдальний крововилив. судоми в анамнезі. фибринолитические стану внаслідок коагулопатії виснаження, за винятком надмірної активації фібринолітичної системи при гострому важкому кровотечі. порушення сприйняття кольорів.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію.
З боку травної системи: нудота, блювання, печія, діарея, біль в животі, зниження апетиту.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, алергічні шкірні реакції.
З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, судоми.
З боку органу зору: порушення зору, порушення сприйняття кольору, оклюзія артерії сітківки, застійна ретинопатія.
З боку судин: тромбоемболічні ускладнення, артеріальна або венозний тромбоз будь-якої локалізації, артеріальна гіпотензія.
З боку нирок: гострий некроз коркового шару нирок.
Особливі вказівки
При нирковій недо
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Виданол табл. в/о 500мг №60 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Виданол табл. в/о 500мг №60?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Виданол (Кусум Хелтхкер)?
Які аналоги у таблеток Виданол №10?
Повними аналогами Виданол табл. в/о 500мг №60 є:
