| Торговое название | Фламидез |
| Действующие вещества | Диклофенак, Ментол, Метилсалицилат |
| Форма выпуска: | гель для наружного применения |
| Количество в упаковке: | 40 г |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 15°C до 30°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ЭНКЬЮБ ЭТИКАЛЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД |
| Страна производства: | Индия |
| Заявитель: | Organosyn |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M02 Обезболивающие средства для местного применения при заболеваниях костно-мышечной системы M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения M02AA65 Диклофенак, комбинации |
|
| Официально о лекарственном средстве |
Номер РУ UA/12794/01/01 от 07.02.2018 Номер РУ UA/12794/01/01 от 07.02.2018 |
Фламидез гель оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действия. фармакологическое действие препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав. диклофенак и метилсалицилат — нпвп, в основе противовоспалительного действия которых лежит способность подавлять синтез простагландинов и таким образом уменьшать проявления симптомов воспаления.
Левоментол при местном применении оказывает сосудорасширяющее и умеренное обезболивающее действия, вызывая ощущение прохлады. Способствует лучшему проникновению действующих веществ через кожу.
Применение препарата при воспалении, вызванном травмой или ревматическими заболеваниями, приводит к уменьшению отека тканей, боли и сокращению периода восстановления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий, мышц.
Диклофенак выявляют в плазме крови при местном применении на голень 2 г 3 раза в сутки в течение 6 дней. Средние фармакокинетические показатели составляли: AUC0–t — 9 нг∙ч/мл, Cmax — 4 нг/мл и Тmax — 4,5 ч. Тогда как при пероральном приеме 75 мг диклофенака AUC составляет 1600 нг∙ч/мл. То есть системная биодоступность диклофенака при местном применении значительно ниже, чем при пероральном, что снижает риск развития побочных эффектов.
Примерно 99% диклофенака связывается с белками плазмы крови.
Метилсалицилат быстро абсорбируется через кожу, выводится преимущественно с мочой.
Левоментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронида.
Местное лечение миозита, фиброзита, ишиаса, растяжения мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при больших физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, ревматических поражениях опорно-двигательного аппарата — бурсите, артрите, тендосиновите, тендините.
Только для наружного применения.
Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет на пораженный участок кожи необходимо нанести небольшое количество геля по 2–4 г, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, 3–4 раза в сутки, легко втирая до полного впитывания. Желательно избегать длительного применения геля на обширных участках кожи и в высоких дозах. Гель можно применять одновременно с пероральным приемом таблеток диклофенака натрия при условии консультации врача.
После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только эта область не подвергалась лечению.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности лечения и определяется врачом. Гель не следует применять более 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или более 21 дня в случае боли при артрите, если иное не рекомендовано врачом. Пациенты пожилого возраста могут применять препарат в обычных дозах.
Индивидуальная повышенная чувствительность к диклофенаку или любому из компонентов препарата. повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нпвп. наличие в анамнезе приступов ба, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты и других нпвп.
Фламидез гель хорошо переносится.
В редких случаях в месте нанесения геля отмечались покраснение кожи, зуд, жжение или сыпь (в том числе пустулезная) на коже, экзема.
В очень редких случаях возникали аллергические реакции.
Иногда возникает дерматит, в том числе контактный (например локализованная сыпь на коже, зуд, покраснение, отеки или папулы).
Редко отмечается буллезный дерматит.
В редких случаях развиваются генерализованные кожные реакции, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, бронхоспазм, БА.
Вероятность возникновения системных побочных реакций после местного применения диклофенака низкая по сравнению с частотой побочных реакций при пероральном применения диклофенака, однако если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключать возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в инструкциях по применению для других форм выпуска диклофенака.
В случае появления любых кожных высыпаний следует прекратить применение препарата.
В случае появления каких-либо других побочных явлений или необычных реакций следует обратиться к врачу.
Фламидез гель предназначен только для наружного применения. препарат нельзя принимать внутрь.
Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом, если в анамнезе есть такие заболевания: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение функции печени и почек, выраженные нарушения кроветворения, БА, полипоз слизистой оболочки носа, аллергические реакции.
После нанесения геля необходимо вымыть руки во избежание контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Препарат следует с осторожностью применять одновременно с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака по сравнению с таковой при приеме внутрь низкая, но повышается при нанесении на относительно большие поверхности кожи в течение длительного времени.
В случае появления любых кожных высыпаний следует прекратить применение препарата.
Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, поврежденную или инфицированную кожу, в глаза и другие слизистые оболочки.
Препарат не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, однако допускается его применение под неокклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Фламидез гель содержит пропиленгликоль, что может привести у некоторых пациентов к слабому локальному раздражению кожи.
Если симптомы заболевания не проходят, необходимо обратиться к врачу.
Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на течение беременности при местном применении диклофенака не изучено, применять препарат в течение первых 6 мес беременности можно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
В III триместр беременности применение препарата противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. При этом нельзя наносить препарат на молочные железы или на большую поверхность кожи, а также применять в течение длительного времени (более 1 нед).
Дети. Препарат не применять у детей в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства у детей в возрасте старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, следует обратиться к врачу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Фламидез гель при наружном применении не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Вследствие незначительной системной адсорбции препарата при наружном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении очень низкая. при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. в случае случайного проглатывания препарата показано промывание желудка, применение адсорбентов и симптоматическое лечение с принятием терапевтических мер, предназначенных для лечения при отравлении нпвп. больному следует обратиться к врачу. симптоматическое лечение проводится при появлении признаков развития осложнений, таких как повышение ад, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнения со стороны пищеварительного тракта.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °с. не замораживать.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Фламидез гель туба 40г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Сообщение о побочной реакции на лекарственные средства, вакцины, туберкулин и/или отсутствие эффективности лекарственных средств и/или неблагоприятное событие после иммунизации/туберкулинодиагностики в режиме on-line предоставляется через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору (АИСФ) по ссылке https://aisf.dec.gov.ua.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Бутадион и Диклофенак относятся к нестероидным противовоспалительным препаратам. Диклофенак чаще используется при заболеваниях суставов и позвоночника, тогда как Бутадион нередко применяется при ушибах, растяжениях, отеках и поверхностных воспалительных процессах.
Бутадион и Диклофенак применяются для уменьшения боли и воспаления, однако выбор препарата зависит от причины заболевания и рекомендаций врача.
Склад:
діючі речовини: диклофенаку діетиламін (diclofenaci diethylaminum), метилсаліцилат (methylii salicylas), левоментол (levomentholum);
1 г гелю містить диклофенаку діетиламіну 11,6 мг (еквівалентно диклофенаку натрію 10 мг), метилсаліцилату 100 мг, левоментолу 50 мг;
допоміжні речовини: спирт бензиловий; карбопол 934; пропіленгліколь; кислота лимонна, моногідрат; спирт ізопропіловий; динатрію едетат; олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; діетиламін; вода очищена.
Лікарська форма. Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: біла м’яка маса.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м’язовому болю. Код АТХ M02A A65.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фламідез гель чинить місцеву знеболювальну, протизапальну та протинабрякову дію. Фармакологічна дія препарату обумовлена компонентами, що входять до його складу.
Диклофенак. Диклофенак є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗЗ) із вираженою знеболювальною, протизапальною, протиревматичною та жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення циклооксигеназ та порушення біосинтезу простагландинів.
При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, застосування диклофенаку призводить до зменшення болю, набряку тканин та скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів.
Метилсаліцилат. Метилсаліцилат являє собою похідне саліцилової кислоти та чинить місцеву подразнювальну дію. Спричиняючи подразнення рецепторів шкіри, метилсаліцилат призводить до створення та викидання в кров великої кількості біологічно активних речовин, які регулюють больову чутливість. Відбувається вивільнення субстанції Р з нейронів. Зменшення акумуляції субстанції Р у нервових закінченнях призводить до зменшення больового відчуття. Крім того, метилсаліцилат, який належить до групи НПЗЗ, гальмує синтез простагландинів унаслідок пригнічення циклооксигеназ, що зменшує набряк та інфільтрацію запалених тканин.
Левоментол. Левоментол спричиняє подразнення холодових рецепторів, чинить судинорозширювальну та помірну знеболювальну дію, надаючи відчуття прохолоди. Сприяє кращому проникненню діючих речовин через шкіру.
Фармакокінетика.
Диклофенак був виявлений у плазмі крові при місцевому застосуванні на гомілку 2 г препарату тричі на добу протягом 6 днів. Середні фармакокінетичні показники становили: AUC0-t – 9 нг∙год/мл, Cmax – 4 нг/мл і Тmax – 4,5 години. Тоді як при пероральному прийомі 75 мг диклофенаку площа під фармакокінетичною кривою AUC становить 1600 нг∙год/мл. Отже системна біодоступність диклофенаку при місцевому застосуванні значно нижча, ніж при пероральному, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів.
Приблизно 99 % диклофенаку зв’язується з білками плазми крові.
Метилсаліцилат швидко абсорбується через шкіру, виводиться переважно із сечею.
Левоментол виводиться із сечею та жовчю у вигляді глюкуроніду.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування міозиту, фіброзиту, ішіасу, розтягнення м’язів і сухожиль, травматичних ушкоджень опорно-рухового апарату, болю у м’язах та суглобах при великих фізичних навантаженнях, запальних і дегенеративних захворюваннях суглобів, ревматичних ураженнях опорно-рухового апарату: бурситі, артриті, тендосиновіті, тендиніті.
Протипоказання.
<![if !supportLists]>- <![endif]>Індивідуальна підвищена чутливість до диклофенаку, ацетилсаліцилової кислоти, або до інших нестероїдних протизапальних засобів, або до будь-якого іншого компоненту препарату.
<![if !supportLists]>- <![endif]>Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ.
<![if !supportLists]>- <![endif]>Ушкодження епідермісу, відкриті рани у ділянці застосування.
<![if !supportLists]>- <![endif]>Останній триместр вагітності.
<![if !supportLists]>- <![endif]>Дитячій вік до 14 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Внаслідок незначної системної адсорбції препарату при зовнішньому застосуванні взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна. Однак потрібно враховувати можливі взаємодії, які є відомими для пероральних форм диклофенаку.
Хоча достатньо контрольовані випробування взаємодії не проводилися, не виключено, що надмірне застосування саліцилатів для місцевого застосування може збільшити ефект кумаринових антикоагулянтів та антитромбоцитарних препаратів. У зв’язку з цим пацієнтам, які приймають кумаринові антикоагулянти та антитромбоцитарні препарати, включаючи аспірин, слід проявляти обережність.
Особливості застосування.
Фламідез гель призначений лише для зовнішнього застосування. Препарат не можна приймати внутрішньо.
Перед застосуванням гелю слід проконсультуватися з лікарем, якщо в анамнезі є такі хвороби: виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, порушення функції печінки та нирок, виражені порушення системи кровотворення, бронхіальна астма, поліпоз слизової оболонки носа, алергічні реакції.
Після нанесення гелю необхідно вимити руки, щоб уникнути контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
Препарат слід з обережністю застосовувати одночасно з пероральними НПЗЗ.
Ймовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку порівняно з такою при прийомі препарату внутрішньо мала, але підвищується при нанесенні препарату на відносно великі поверхні шкіри протягом тривалого часу.
У разі появи будь-яких шкірних висипань слід припинити застосування препарату.
Препарат рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потрапляння на запалену, поранену або інфіковану шкіру, в очі та інші слизові оболонки.
Препарат не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку, проте допускається його застосування під неоклюзійну пов’язку. У випадку розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.
Фламідез гель містить пропіленгліколь, що може спричинити у деяких пацієнтів слабке локальне подразнення шкіри.
Якщо симптоми захворювання не минають, необхідно звернутися до лікаря.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічні дані щодо застосування лікарського засобу Фламідез гель у період вагітності відсутні. Навіть якщо системна дія диклофенаку при застосуванні місцево є нижчою порівняно з такою при його пероральному застосуванні, невідомо, чи може системна дія лікарського засобу Фламідез гель, досягнута після місцевого застосування, бути шкідливою для ембріона/плода. Оскільки вплив пригнічення синтезу простагландинів на перебіг вагітності при місцевому застосуванні диклофенаку не вивчений, застосовувати препарат протягом перших 6 місяців вагітності можна лише у випадку, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. Під час першого та другого триместрів вагітності Фламідез гель не слід застосовувати без нагальної потреби. У разі застосування доза препарату повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою.
Під час третього триместру вагітності системне застосування інгібіторів синтезу простагландинів, включаючи Фламідез гель, може спричинити серцево-легеневу та ниркову токсичність у плода. Застосування диклофенаку на пізніх термінах вагітності може спричинити тривалу кровотечу як у матері, так і у дитини, а також затримку родової діяльності. У третьому триместрі вагітності застосування препарату протипоказане.
Вплив на матір і новонародженого, а також наприкінці вагітності:
- можливі подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах;
- гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.
Застосування НПЗЗ під час вагітності, починаючи з 20-го тижня, може спричинити рідкісні, але серйозні порушення нирок у ненародженої дитини. Як наслідок, можливе зниження рівня навколоплідних вод та поява ускладнень.
Не слід застосовувати НПЗЗ з 20-го по 28-й тиждень вагітності без призначення лікаря. Фламідез гель протипоказаний в останньому триместрі вагітності (починаючи з 28- го тижня і до кінця вагітності).
Годування груддю.
У період годування груддю застосування препарату можливе лише у випадку, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. При цьому не можна наносити препарат на молочні залози або на велику поверхню шкіри, а також застосовувати протягом тривалого часу (понад 1 тиждень).
Якщо лікування є необхідним, годування груддю слід припинити.
Фертильність у жінок.
Як і інші НПЗЗ, Фламідез гель може негативно впливати на жіночу фертильність, тому не рекомендується призначати лікарський засіб жінкам, які планують вагітність. Якщо жінка має проблеми із зачаттям або проходить обстеження щодо безпліддя, слід розглянути доцільність відміни лікарського засобу Фламідез гель.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Фламідез гель при зовнішньому застосуванні не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Лише для зовнішнього застосування.
Дорослим та дітям віком від 14 років на уражену ділянку необхідно нанести на шкіру невелику кількість гелю по 2–4 г, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, 3–4 рази на добу, легко втираючи до повного всмоктування. Бажано уникати тривалого застосування гелю на великі ділянки шкіри та у великих дозах. Гель можна застосовувати одночасно з пероральним застосуванням таблеток диклофенаку натрію за умови попередньої консультації лікаря.
Після аплікації препарату руки необхідно вимити, якщо тільки ця ділянка не піддавалась лікуванню.
Тривалість лікування залежить від показань і ефективності лікування та визначається лікарем. Гель не слід застосовувати більше 14 днів при ушкодженні та ревматизмі м’яких тканин або більше 21 дня у разі болю при артриті, якщо інше не рекомендовано лікарем.
Пацієнти літнього віку можуть застосовувати звичайні дози.
Діти. Протипоказаний дітям віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу дітям віком від 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.
Передозування.
Передозування малоймовірне, оскільки системна абсорбція диклофенаку при місцевому застосуванні дуже невелика. При випадковому прийомі внутрішньо можливий розвиток системних побічних реакцій.
У разі випадкового проковтування препарату показане промивання шлунка, застосування адсорбентів та симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння НПЗЗ. Хворому слід звернутися до лікаря. Симптоматичне лікування проводиться з появою ознак розвитку ускладнень, таких як підвищений артеріальний тиск, ниркова недостатність, судоми, пригнічення дихання, ускладнення з боку травного тракту.
Побічні реакції.
Зазвичай Фламідез гель добре переноситься пацієнтами.
З боку імунної системи: поодинокі випадки – у місці нанесення гелю відзначалося почервоніння шкіри, свербіж, печіння або висипання (у тому числі пустульозні) на шкірі, екзема.
З боку шкіри та сполучних тканин: дуже рідко – шкірні алергічні реакції; рідко – дерматит, у тому числі контактний (наприклад, локалізовані висипання на шкірі, відчуття свербіння, почервоніння, набряки або папули), бульозний дерматит; поодинокі випадки –генералізовані шкірні реакції, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація, бронхоспазм, бронхіальна астма. Можливі опіки в місці нанесення лікарського засобу.
Системні реакції. Якщо гель наносити на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу, не можна виключати можливість виникнення системних побічних реакцій. Однак імовірність їх виникнення після місцевого застосування диклофенаку невелика порівняно з частотою побічних реакцій під час перорального лікування диклофенаком. У випадку виникнення системних реакцій слід керуватися інформацією, викладеною в інструкціях для медичного застосування для інших форм випуску диклофенаку.
У разі появи будь-яких шкірних висипань слід припинити застосування лікарського засобу.
У разі появи будь-яких інших побічних явищ або незвичних реакцій слід звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C. Не заморожувати.
Упаковка.
По 20 г, 30 г, 40 г або 100 г в ламінованій тубі; по 1 тубі в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Енк’юб Етікалз Прайвіт Лімітед.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Дільниця № С-1, Мадкайм Індастріал Естейт, Мадкайм, Пост Мардол, Понда, Гоа – 403 404, Індія.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
