Упаковка / 50 шт.
ампула
| Торговое название | Феррум |
| Действующие вещества | Гидроксид железа (III) полимальтозный комплекс |
| Количество действующего вещества | 50 мг/мл |
| Форма выпуска | раствор для инъекций |
| Количество в упаковке | 50 ампул по 2 мл |
| Первичная упаковка | ампула |
| Способ применения | Внутримышечный |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Традиционный |
| Производитель | ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Д.Д. |
| Страна производства | Словения |
| Заявитель | Sandoz |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B03 Препараты, стимулирующие кроветворение B03A Препараты железа B03AC Препараты железа для парентерального применения B03AC06 Железа (III) гидроксид декстран |
Раствор для инъекций «Феррум Лек» применяется при лечении железодефицитных состояний при неэффективности или невозможности лечения препаратами железа для перорального применения.
Состав
Действующее вещество: железо (ІІІ) в форме комплекса железа (ІІІ) гидроксида с декстраном (одна ампула (2 мл раствора) содержит железа (ІІІ) 100 мг в форме комплекса железа (ІІІ) гидроксида с декстраном).
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата;
- анемия, не связанная с дефицитом железа;
- избыток железа в организме (например гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушение включения железа в гемоглобин (например анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия);
- тяжелые нарушения гемостаза (гемофилия) из-за возможных гематомы;
- в случаях известной серьезной гиперчувствительности к другим парентеральным формам препаратов железа;
- I триместр беременности.
Способ применения
Раствор «Феррум Лек» следует вводить только внутримышечно. Его нельзя вводить путем внутривенной инъекции или инфузии.
Во время и после применения препарата «Феррум Лек» следует наблюдать за пациентами для возникновения симптомов аллергических реакций. Введение инъекций возможно лишь при наличии квалифицированного персонала, который может оценить состояние пациента и немедленно провести соответствующее лечение анафилактической реакции и реанимационные мероприятия. После каждого введения препарата пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 30-ти минут из-за риска возникновения побочных эффектов.
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от общего дефицита железа; расчет осуществляется по формуле:
- общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × [целевое значение гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л)] × 0,24 + депонированное железо (мг);
- при массе тела до 35-ти кг - целевое значение гемоглобина = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела;
- при массе тела более 35-ти кг - целевое значение гемоглобина = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.
Коэффициент коррекции 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000, где:
- 0,34% - содержание железа в гемоглобине;
- 7% - общий объем крови в процентах от массы тела;
- 1000 - коэффициент пересчета граммов в миллиграммы.
Если общее количество ампул на курс лечения превышает максимальную суточную дозу, необходимо распределить введение препарата на несколько раз. Если после 1-2 недель терапии не наблюдается нормализации гематологических параметров, необходимо пересмотреть установленный диагноз и схему лечения.
Расчет общей дозы для восполнения потерь железа вследствие кровопотери
Если известно количество потерянной крови: при введении 200 мг железа внутримышечно (две ампулы) происходит увеличение гемоглобина на одну единицу крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).
- Общее количество железа (мг), которое должен получить пациент = количество потерянных единиц крови × 200.
- Общее количество ампул «Феррум Лек», которое должен получить пациент = количество потерянных единиц крови × 2.
Если известен сниженный уровень гемоглобина для расчета следует использовать следующую формулу, считая, что нет необходимости в пополнении депонированного железа.
Общее количество железа (мг), которое должен получить пациент = масса тела (кг) × [целевое значение гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л)] × 0,24.
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л необходимо ввести 150 мг железа (1½ ампулы «Феррум Лек»).
Обычно раствор «Феррум Лек» вводят через день глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы - попеременно в левый и правый.
Чтобы избежать боли и окраски кожи, важно проводить инъекцию надлежащим образом, используя иглу длиной 50-60 мм для взрослых (для тучных пациентов следует использовать иглу длиной 80-100 мм) и 32 мм для детей. Перед инъекцией следует продезинфицировать кожу, подкожную ткань оттянуть вниз на 2 см для уменьшения растекания введенного раствора. После введения препарата необходимо в течение одной минуты нажимать на место инъекции.
Детям вводить 0,06 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа/кг в сутки).
Взрослым и пациентам пожилого возраста - 1-2 ампулы препарата (100-200 мг железа) в сутки.
Максимальные суточные дозы:
- детям - 0,14 мл препарата на 1 кг массы тела (7 мг железа/кг);
- взрослым - 4 мл (200 мг или 2 ампулы) препарата.
Особенности применения
Беременные
В связи с тем, что данные контролируемых клинических исследований при введении «Феррум Лек» беременным отсутствуют, его назначение возможно только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск. В большинстве случаев для лечения железодефицитной анемии в I триместре беременности применяют препараты железа для перорального применения. В II и III триместрах беременности раствор «Феррум Лек» для инъекций можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери и плода превышает потенциальные риски.
Неизвестно проникает ли комплекс железа (III) гидроксида с декстраном в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат женщинам, которые кормят грудью.
Дети
Из-за отсутствия опыта не рекомендуется применение препарата «Феррум Лек», раствор для инъекций, детям в возрасте до 4-х месяцев.
Водители
Данные отсутствуют. Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами маловероятно. Но в случае развития побочных реакций, таких как головокружение, спутанность сознания, слабость после приема препарата, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами до исчезновения симптомов.
Передозировка
Передозировка может привести к острому перенасыщению организма железом, что может проявиться гемосидерозом.
При передозировке препарата признаков отравления и перегрузки железом не отмечалось, что обусловлено отсутствием свободного железа в пищеварительном тракте, а также тем, что железо в виде комплекса с декстраном не транспортируется в организме путем пассивной диффузии.
Лечение. Терапия симптоматическая. Специфическим антидотом железа является хелатный агент дефероксамин (хелатный агент, связывающий железо) - 1 г (максимум 15 мг/кг/час).
Побочные эффекты
Побочные реакции главным образом зависят от дозы препарата. Острые тяжелые анафилактоидные реакции обычно наступают в течение первых нескольких минут после введения препарата и в целом характеризуются затруднением дыхания и/или сердечно-сосудистым коллапсом, были сообщения о летальных случаях.
При признаках анафилактоидной реакции введение препарата следует немедленно прекратить.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности - 5 лет.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Феррум Лек р-р д/ин. 100мг/2мл амп. 2мл №50 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
