Упаковка / 50 шт.
ампула
Торгівельна назва | Феррум |
Діючі речовини | Гідроксид заліза (III) полімальтозний комплекс |
Кількість діючої речовини | 50 мг/мл |
Форма випуску | розчин для ін’єкцій |
Кількість в упаковці | 50 ампул по 2 мл |
Первинна упаковка | ампула |
Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Традиційний |
Виробник | ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ Д.Д. |
Країна виробництва | Словенія |
Заявник | Sandoz |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B03 Препарати, що стимулюють кровотворення B03A Препарати заліза B03AC Препарати заліза для парентерального застосування B03AC06 Заліза (III) гідроксид декстран |
Розчин для ін'єкцій «Феррум Лек» застосовується при лікуванні залізодефіцитних станів при неефективності або неможливості лікування препаратами заліза для перорального застосування.
Склад
Діюча речовина: залізо (ІІІ) у формі комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з декстраном (одна ампула (2 мл розчину) містить заліза (ІІІ) 100 мг у формі комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з декстраном).
Допоміжні речовини: натрію гідроксид, кислота соляна концентрована, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
- підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату;
- анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза;
- надлишок заліза в організмі (наприклад гемохроматоз, гемосидероз);
- порушення включення заліза в гемоглобін (наприклад анемія, викликана отруєнням свинцем, сидеробластна анемія);
- важкі порушення гемостазу (гемофілія) через можливі гематоми;
- у випадках відомої серйозної гіперчутливості до інших парентеральним формам препаратів заліза;
- I триместр вагітності.
Спосіб застосування
Розчин «Феррум Лек» слід вводити тільки внутрішньом'язово. Його не можна вводити шляхом внутрішньовенної ін'єкції чи інфузії.
Під час і після застосування препарату «Феррум Лек» слід спостерігати за пацієнтами для виникнення симптомів алергічних реакцій. Введення ін'єкцій можливе лише за наявності кваліфікованого персоналу, який може оцінити стан пацієнта і негайно провести відповідне лікування анафілактичної реакції і реанімаційні заходи. Після кожного введення препарату пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря протягом не менше 30-ти хвилин через ризик виникнення побічних ефектів.
Доза препарату визначається індивідуально в залежності від загального дефіциту заліза; розрахунок здійснюється за формулою:
- загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) × [цільове значення гемоглобіну (г/л) - реальний рівень гемоглобіну (г/л)] × 0,24 + депонированное залізо (мг);
- при масі тіла до 35-ти кг - цільове значення гемоглобіну = 130 г/л, депонированное залізо = 15 мг/кг маси тіла;
- при масі тіла більше 35-ти кг - цільове значення гемоглобіну = 150 г/л, депонированное залізо = 500 мг.
Коефіцієнт корекції 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000, де:
- 0,34% - вміст заліза в гемоглобіні;
- 7% - загальний обсяг крові у відсотках від маси тіла;
- 1000 - коефіцієнт перерахунку грамів у міліграми.
Якщо загальна кількість ампул на курс лікування перевищує максимальну добову дозу, необхідно розподілити введення препарату на кілька разів. Якщо після 1-2 тижнів терапії не спостерігається нормалізації гематологічних параметрів, необхідно переглянути встановлений діагноз і схему лікування.
Розрахунок загальної дози для поповнення втрат заліза внаслідок крововтрати
Якщо відома кількість втраченої крові: при введенні 200 мг заліза внутрішньом'язово (дві ампули) відбувається збільшення гемоглобіну на одну одиницю крові (400 мл крові з вмістом гемоглобіну 150 г/л).
- Загальна кількість заліза (мг), яке має отримати пацієнт = кількість втрачених одиниць крові × 200.
- Загальна кількість ампул «Феррум Лек», яке має отримати пацієнт = кількість втрачених одиниць крові × 2.
Якщо відомий знижений рівень гемоглобіну для розрахунку слід використовувати наступну формулу, вважаючи, що немає необхідності в поповненні депонованого заліза.
Загальна кількість заліза (мг), яке має отримати пацієнт = маса тіла (кг) × [цільове значення гемоглобіну (г/л) - реальний рівень гемоглобіну (г/л)] × 0,24.
Пацієнту з масою тіла 60 кг і дефіцитом гемоглобіну 10 г/л необхідно ввести 150 мг заліза (1½ ампули «Феррум Лек»).
Зазвичай розчин «Феррум Лек» вводять через день глибоко у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза - поперемінно в лівий і правий.
Щоб уникнути болю і забарвлення шкіри, важливо проводити ін'єкцію належним чином, використовуючи голку довжиною 50-60 мм для дорослих (для огрядних пацієнтів слід використовувати голку довжиною 80-100 мм) і 32 мм для дітей. Перед ін'єкцією слід продезінфікувати шкіру, підшкірну тканину відтягнути вниз на 2 см для зменшення розтікання введеного розчину. Після введення препарату необхідно протягом однієї хвилини натискати на місце ін'єкції.
Дітям вводити 0,06 мл препарату на 1 кг маси тіла на добу (3 мг заліза / кг на добу).
Дорослим і пацієнтам похилого віку - 1-2 ампули препарату (100-200 мг заліза) на добу.
Максимальні добові дози:
- дітям - 0,14 мл препарату на 1 кг маси тіла (7 мг заліза / кг);
- дорослим - 4 мл (200 мг або 2 ампули) препарату.
Особливості застосування
Вагітні
У зв'язку з тим, що дані контрольованих клінічних досліджень при введенні «Феррум Лек» вагітним відсутні, його призначення можливе тільки в разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик. У більшості випадків для лікування залізодефіцитної анемії в I триместрі вагітності застосовують препарати заліза для перорального застосування. У II і III триместрах вагітності розчин «Феррум Лек» для ін'єкцій можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері та плоду перевищує потенційні ризики.
Невідомо чи проникає комплекс заліза (III) гідроксиду з декстраном в грудне молоко. Не рекомендується застосовувати препарат жінкам, які годують груддю.
Діти
Через відсутність досвіду не рекомендується застосування препарату «Феррум Лек», розчин для ін'єкцій, дітям у віці до 4-х місяців.
Водії
Дані відсутні. Вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами малоймовірний. Але в разі розвитку побічних реакцій, таких як запаморочення, сплутаність свідомості, слабкість після прийому препарату, слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами до зникнення симптомів.
Передозування
Передозування може призвести до гострого перенасичення організму залізом, що може проявитися гемосидерозом.
При передозуванні препарату ознак отруєння і перевантаження залізом не відзначалося, що обумовлено відсутністю вільного заліза в травному тракті, а також тим, що залізо у вигляді комплексу з декстраном Забороняється транспортування в організмі шляхом пасивної дифузії.
Лікування. Терапія симптоматична. Специфічним антидотом заліза є хелатний агент дефероксамін (хелатний агент, що зв'язує залізо) - 1 г (максимум 15 мг/кг / год).
Побічні ефекти
Побічні реакції головним чином залежать від дози препарату. Гострі тяжкі анафілактоїдні реакції зазвичай наступають протягом перших кількох хвилин після введення препарату і в цілому характеризуються утрудненням дихання і / або серцево-судинним колапсом, були повідомлення про летальні випадки.
При ознаках анафилактоидной реакції введення препарату слід негайно припинити.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.
Термін придатності - 5 років.
Опис товару завірено виробником Лек.
Зверніть увагу!
Опис препарату Феррум Лек р-н д/ін. 100мг/2мл амп. 2мл №50 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.