Упаковка / 50 шт.
ампула
| Торгівельна назва | Феррум |
| Діючі речовини | Гідроксид заліза (III) полімальтозний комплекс |
| Кількість діючої речовини | 50 мг/мл |
| Форма випуску | розчин для ін’єкцій |
| Кількість в упаковці | 50 ампул по 2 мл |
| Первинна упаковка | ампула |
| Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ Д.Д. |
| Країна виробництва | Словенія |
| Заявник | Sandoz |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B03 Препарати, що стимулюють кровотворення B03A Препарати заліза B03AC Препарати заліза для парентерального застосування B03AC06 Заліза (III) гідроксид декстран |
Розчин для ін'єкцій «Феррум Лек» застосовується при лікуванні залізодефіцитних станів при неефективності або неможливості лікування препаратами заліза для перорального застосування.
Склад
Діюча речовина: залізо (ІІІ) у формі комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з декстраном (одна ампула (2 мл розчину) містить заліза (ІІІ) 100 мг у формі комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з декстраном).
Допоміжні речовини: натрію гідроксид, кислота соляна концентрована, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
- підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату;
- анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза;
- надлишок заліза в організмі (наприклад гемохроматоз, гемосидероз);
- порушення включення заліза в гемоглобін (наприклад анемія, викликана отруєнням свинцем, сидеробластна анемія);
- важкі порушення гемостазу (гемофілія) через можливі гематоми;
- у випадках відомої серйозної гіперчутливості до інших парентеральним формам препаратів заліза;
- I триместр вагітності.
Спосіб застосування
Розчин «Феррум Лек» слід вводити тільки внутрішньом'язово. Його не можна вводити шляхом внутрішньовенної ін'єкції чи інфузії.
Під час і після застосування препарату «Феррум Лек» слід спостерігати за пацієнтами для виникнення симптомів алергічних реакцій. Введення ін'єкцій можливе лише за наявності кваліфікованого персоналу, який може оцінити стан пацієнта і негайно провести відповідне лікування анафілактичної реакції і реанімаційні заходи. Після кожного введення препарату пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря протягом не менше 30-ти хвилин через ризик виникнення побічних ефектів.
Доза препарату визначається індивідуально в залежності від загального дефіциту заліза; розрахунок здійснюється за формулою:
- загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) × [цільове значення гемоглобіну (г/л) - реальний рівень гемоглобіну (г/л)] × 0,24 + депонированное залізо (мг);
- при масі тіла до 35-ти кг - цільове значення гемоглобіну = 130 г/л, депонированное залізо = 15 мг/кг маси тіла;
- при масі тіла більше 35-ти кг - цільове значення гемоглобіну = 150 г/л, депонированное залізо = 500 мг.
Коефіцієнт корекції 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000, де:
- 0,34% - вміст заліза в гемоглобіні;
- 7% - загальний обсяг крові у відсотках від маси тіла;
- 1000 - коефіцієнт перерахунку грамів у міліграми.
Якщо загальна кількість ампул на курс лікування перевищує максимальну добову дозу, необхідно розподілити введення препарату на кілька разів. Якщо після 1-2 тижнів терапії не спостерігається нормалізації гематологічних параметрів, необхідно переглянути встановлений діагноз і схему лікування.
Розрахунок загальної дози для поповнення втрат заліза внаслідок крововтрати
Якщо відома кількість втраченої крові: при введенні 200 мг заліза внутрішньом'язово (дві ампули) відбувається збільшення гемоглобіну на одну одиницю крові (400 мл крові з вмістом гемоглобіну 150 г/л).
- Загальна кількість заліза (мг), яке має отримати пацієнт = кількість втрачених одиниць крові × 200.
- Загальна кількість ампул «Феррум Лек», яке має отримати пацієнт = кількість втрачених одиниць крові × 2.
Якщо відомий знижений рівень гемоглобіну для розрахунку слід використовувати наступну формулу, вважаючи, що немає необхідності в поповненні депонованого заліза.
Загальна кількість заліза (мг), яке має отримати пацієнт = маса тіла (кг) × [цільове значення гемоглобіну (г/л) - реальний рівень гемоглобіну (г/л)] × 0,24.
Пацієнту з масою тіла 60 кг і дефіцитом гемоглобіну 10 г/л необхідно ввести 150 мг заліза (1½ ампули «Феррум Лек»).
Зазвичай розчин «Феррум Лек» вводять через день глибоко у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза - поперемінно в лівий і правий.
Щоб уникнути болю і забарвлення шкіри, важливо проводити ін'єкцію належним чином, використовуючи голку довжиною 50-60 мм для дорослих (для огрядних пацієнтів слід використовувати голку довжиною 80-100 мм) і 32 мм для дітей. Перед ін'єкцією слід продезінфікувати шкіру, підшкірну тканину відтягнути вниз на 2 см для зменшення розтікання введеного розчину. Після введення препарату необхідно протягом однієї хвилини натискати на місце ін'єкції.
Дітям вводити 0,06 мл препарату на 1 кг маси тіла на добу (3 мг заліза / кг на добу).
Дорослим і пацієнтам похилого віку - 1-2 ампули препарату (100-200 мг заліза) на добу.
Максимальні добові дози:
- дітям - 0,14 мл препарату на 1 кг маси тіла (7 мг заліза / кг);
- дорослим - 4 мл (200 мг або 2 ампули) препарату.
Особливості застосування
Вагітні
У зв'язку з тим, що дані контрольованих клінічних досліджень при введенні «Феррум Лек» вагітним відсутні, його призначення можливе тільки в разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик. У більшості випадків для лікування залізодефіцитної анемії в I триместрі вагітності застосовують препарати заліза для перорального застосування. У II і III триместрах вагітності розчин «Феррум Лек» для ін'єкцій можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері та плоду перевищує потенційні ризики.
Невідомо чи проникає комплекс заліза (III) гідроксиду з декстраном в грудне молоко. Не рекомендується застосовувати препарат жінкам, які годують груддю.
Діти
Через відсутність досвіду не рекомендується застосування препарату «Феррум Лек», розчин для ін'єкцій, дітям у віці до 4-х місяців.
Водії
Дані відсутні. Вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами малоймовірний. Але в разі розвитку побічних реакцій, таких як запаморочення, сплутаність свідомості, слабкість після прийому препарату, слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами до зникнення симптомів.
Передозування
Передозування може призвести до гострого перенасичення організму залізом, що може проявитися гемосидерозом.
При передозуванні препарату ознак отруєння і перевантаження залізом не відзначалося, що обумовлено відсутністю вільного заліза в травному тракті, а також тим, що залізо у вигляді комплексу з декстраном Забороняється транспортування в організмі шляхом пасивної дифузії.
Лікування. Терапія симптоматична. Специфічним антидотом заліза є хелатний агент дефероксамін (хелатний агент, що зв'язує залізо) - 1 г (максимум 15 мг/кг / год).
Побічні ефекти
Побічні реакції головним чином залежать від дози препарату. Гострі тяжкі анафілактоїдні реакції зазвичай наступають протягом перших кількох хвилин після введення препарату і в цілому характеризуються утрудненням дихання і / або серцево-судинним колапсом, були повідомлення про летальні випадки.
При ознаках анафилактоидной реакції введення препарату слід негайно припинити.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.
Термін придатності - 5 років.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Лек. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Феррум Лек р-н д/ін. 100мг/2мл амп. 2мл №50 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
