Для лечения симптомов, связанных с постменопаузой у женщин, заместительную гормональную терапию (ЗГТ) следует начинать | только | только | при наличии таких симптомов, которые неблагоприятно | влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо проводить тщательный анализ рисков и пользы как минимум ежегодно, и ЗГТ целесообразно продолжать, только | если польза превышает риски.
Доказательства относительно|относительно| рисков, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, ограничены. Однако, благодаря низкому уровню абсолютного риска у женщин младшего возраста, соотношение преимуществ и рисков у таких женщин может быть более благоприятным, чем у старших женщин.
Медицинское обследование/ по дальнейшему наблюдению
Перед началом или обновлением | заместительной гормональной терапии необходимо выяснить полный | личный | личный | и семейный | семейный | анамнез. Физикальное обследование (включая гинекологическое обследование и обследование молочных желез) необходимо делать, учитывая данные анамнеза, противопоказания и оговорки к применению. данного препарата. Во время лечения рекомендуется проводить периодические осмотры, частота и объем. которых определяется индивидуально. Женщин следует проинформировать, о каких изменениях в молочных железах необходимо сообщать врачу | или медицинской сестре (см. Рак молочной железы ниже). Обследование, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, следует проводить в соответствии с существующей практикой скрининга, модифицированной в зависимости от индивидуальных клинических потребностей.
Заболевания, при которых необходимо наблюдать за состоянием | пациенток
Пациенткам, имеющим какие-либо из указанных ниже заболеваний на данный момент, в прошлом и/или их ухудшению во время беременности или предварительной гормональной терапии, следует находиться под тщательным наблюдением. Необходимо иметь в виду, что эти состояния могут рецидивировать или их течение ухудшаться при лечении препаратом ФЕМОСТОН КОНТИ МИНИ. К ним относятся:
Лейомиома (миома матки) или эндометриоз; факторы риска возникновения тромбоэмболических нарушений (см. ниже); факторы риска возникновения эстрогензависимых| опухолей, например первая степень наследственной | наследственной | склонности к раку молочной железы; артериальная гипертензия; заболевание печени (например аденома печени); сахарный диабет с|из| сосудистыми осложнениями или без них; желчнокаменная болезнь; мигрень или (сильная) головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже); эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз.
Причины немедленного прекращения терапии
Терапию необходимо прекратить в случае | выявление противопоказания, а также у таких | следующих | ситуациях:
Появление желтухи | желтухи | или ухудшение функции печени; значительное повышение артериального давления; появление впервые | впервые | мигреневидной головной боли; беременность.
Гиперплазия эндометрия и карцинома.
У женщин с|из| интактной маткой риск развития гиперплазии эндометрия и карциномы повышается при назначении только | эстрогенов в течение длительного периода времени. Замечено | заметить | рост | рост | риска рака эндометрия в 2–12 раз у женщин, принимающих только | эстроген по сравнению с теми, кто | КТО | не принимает его в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена (см. раздел «Побочные реакции»). После | затем | прекращение лечения риск может оставаться повышенным в течение как минимум 10 лет.
Добавление|добавлять| прогестагена| циклически в течение минимум 12 дней в месяц/28-дневный цикл или непрерывная комбинированная эстроген-прогестагенная| терапия у женщин с|из| сохраненной маткой может предотвращать чрезмерный риск, ассоциирующийся с | ЗГТ с|из| применением | употреблением | только | только | эстрогена.
В первые месяцы лечения возможны прорывные маточные кровотечения или кровянистые выделения. Если они возникают через некоторое время от начала лечения или продолжаются после | его прекращение, необходимо выяснить их причину, которая может включать проведение биопсии эндометрия для исключения | злокачественных новообразований.
Рак молочной железы
Общие | общие | данные показывают повышенный риск рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую или | только | только | эстрогеновую| ЗГТ, что зависит от продолжительности ЗГТ.
Комбинированная эстроген-прогестагенная| терапия
Как рандомизированное плацебо-контролируемое исследование «Инициативы ради здоровья женщин» (Women's Health Initiative Study (WHI)), так и метаанализ проспективных эпидемиологических исследований согласованно показали повышенный риск возникновения рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированную эстроген-прогестагену | терапию как ЗГТ, что становится очевидным приблизительно после | 3 (1–4) лет (см. раздел «Побочные реакции»).
Терапия только | только | эстрогеном
Исследование Women's Health Initiative study (WHI)| не выявило повышения риска рака молочной железы у женщин после | гистерэктомии |, принимающие ЗГТ с | применением | употреблением | только | только | эстрогена. В ходе обсервационных исследований преимущественно сообщалось о незначительном повышении риска диагностирования рака молочной железы, являющегося | существенно|существенный| ниже, чем у пациенток, принимающих комбинации эстрогена и прогестагена (см. раздел «Побочные реакции»).
Результаты масштабного метаанализа показали, что после прекращения лечения повышенный риск со временем снизится, а время, необходимое для возврата к начальному уровню, зависит от продолжительности предварительного применения ЗГТ. Если ЗГТ применялась более 5 лет, риск может сохраняться в течение 10 лет или дольше. ЗГТ, особенно комбинированная эстроген-прогестагеновая | терапия, повышающая плотность маммографических| изображений, что может отрицательно повлиять на радиологическую | обнаружение рака молочной железы.
Рак яичников
Рак яичников возникает гораздо реже, чем рак молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные в результате широкого метаанализа, показали несколько повышенный риск у женщин, применяющих монотерапию эстрогеном или комбинацию эстрогена с прогестагеном как заместительную гормональную терапию; этот риск проявляется в течение 5 лет и уменьшается со временем после прекращения терапии. Некоторые другие исследования, в частности исследования WHI |, свидетельствуют, что применение | комбинированная ЗГТ может быть связана с таким же или несколько более низким риском (см. раздел «Побочные реакции»).
Венозная тромбоэмболия
ЗГТ связана с 1,3-3-кратным повышением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т. е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочных сосудов. Возникновение такого явления вероятнее | в первый год проведения ЗГТ, чем позже (см. раздел «Побочные реакции»).
Пациентки с | известными тромбофилическими| состояниями | достатками | имеют повышенный риск ВТЭ, и ЗГТ может дополнительно увеличивать этот риск. Поэтому заместительная гормональная терапия противопоказана этой группе пациенток (см. «Противопоказания»).
Общепризнанными факторами риска развития ВТЭ являются применение эстрогенов, пожилой возраст, большие хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ > 30 кг/м 2 ), беременность/ послеродовой период, системная красная волчанка (СКВ) и рак. Единого мнения о роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ нет.
Как и для всех послеоперационных пациентов, необходимо принять профилактические меры для предотвращения ВТЭ после | хирургического вмешательства Если длительная иммобилизация необходима после | плановой операции, рекомендуется временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до вмешательства. Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока | женщина не восстановит свою подвижность полностью.
Женщинам без личного | личного | анамнеза ВТЭ, но|и| при наличии в анамнезе у родственников первой степени родственной связи тромбоза в молодом возрасте, можно предложить скрининг после | тщательного обсуждения его ограниченности (при скрининге выявляют только часть тромбофилических расстройств).
ЗГТ противопоказана, если обнаружен тромбофилический| расстройство, которое отличается от вида тромбоза у членов семьи, или если расстройство есть | появляются | тяжелым | тяжелыми | (например недостаточность антитромбина, протеина S или протеина С или комбинация расстройств).
Для женщин, уже принимающих постоянную антикоагулянтную терапию, следует тщательно взвесить | польза и риски применения | ЗГТ.
Если венозная тромбоэмболия развивается после начала терапии, препарат следует отменить. Пациенток следует предупредить о необходимости немедленно обратиться | к врачу | при появлении потенциальных симптомов тромбоэмболии (например болезненной отечности ноги, внезапной боли в грудной клетке, одышки).
Ишемическая болезнь сердца (I ХС)
В ходе рандомизированных контролируемых исследований не получены доказательства защиты от инфаркта миокарда у женщин с | или без ИБС, принимавших комбинированную эстроген-прогестагенную| ЗГТ или ЗГТ только | только | эстрогеном.
Комбинированная эстроген-прогестагенная| терапия
Относительный риск возникновения ИБС на фоне | на фоне | применение | употребление | комбинированной эстроген-прогестагеновой| ЗГТ является | появляется | несколько повышенным. Поскольку базовый абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС, обусловленных применением | эстрогенов и прогестагенов|, очень мала у здоровых женщин в близком к менопаузе возрасте, но|и| будет расти с возрастом.
Терапия только | только | эстрогеном
Данные рандомизированных контролируемых исследований не показали повышенного риска ИБС у женщин после | гистерэктомии, которые получают терапию только | эстрогеном.
Ишемический инсульт
Комбинированная эстроген-прогестагенная| и только эстрогенная| терапии ассоциируются с|из| повышением до 1,5 раза риска ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с|из| возрастом или временем, прошедшим | после | затем | наступления | наступления | менопаузы. Однако, поскольку базовый риск инсульта в значительной степени зависит от возраста, общий | риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, будет расти с | возрастом (см. раздел «Побочные реакции»).
Прочие состояния | изобилия |
Эстрогены могут вызывать | задержку жидкости, и поэтому необходимо внимательно следить за состоянием | пациентов, имеющих | нарушение функции сердца или почек.
Женщины с | существующей | имеющийся | ранее гипертриглицеридемией | должны находиться под тщательным наблюдением во время проведения заместительной терапии эстрогенами или гормональной заместительной терапии, поскольку | потому что | у таких женщин при лечении эстрогенами наблюдались редкие случаи значительного увеличения уровня триглицеридов | в плазме крови, что приводило | к панкреатиту.
Эстрогены увеличивают уровень тироксинсвязывающего| глобулина (ТЗГ), приводя | к увеличению концентрации циркулирующих общих | общих | гормонов щитовидной железы, определяемой по уровню связанного с белком йода, тироксина| (при анализе с использованием колонок или радиоиммунном анализе) или трийодтиронина (с помощью радиоиммунного анализа). Увлечение|захват| трийодтиронина уменьшено, что указывает | указывает | на повышенный уровень ТСО. Концентрации свободного тироксина и трийодтиронина |не изменяются. Уровни других связующих белков в сыворотке крови – кортикостероидсвязывающего| глобулина и глобулина, связывающего половые гормоны, – могут повышаться, что приводит | к увеличению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Могут расти | концентрации других белков плазмы (ангиотензиногена/ренина субстрата, альфа-I-антитрипсина, церулоплазмина).
ЗГТ не улучшает | улучшение | когнитивную функцию. Были получены | некоторые данные о повышенном риске развития возможной деменции у женщин, начинающих применение | длительной комбинированной или только | только | эстрогеновой| ЗГТ в возрасте более 65 лет.
Пациенткам с | такими редкими | наследственными | наследственными | заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.
Комбинированная эстроген/прогестагенная терапия не относится к способам контрацепции.
Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.
Применение | в период беременности или кормления грудью.
ФЕМОСТОН КОНТИ МИНИ не показан для применения в период беременности. Если беременность наступила во время лечения препаратом ФЕМОСТОН КОНТИ МИНИ, прием препарата следует немедленно прекратить.
На сегодняшний день результаты большинства эпидемиологических исследований относительно | случайного воздействия на плод комбинации эстрогенов и прогестагенов | указывают | указывают | на отсутствие тератогенного или фетотоксического эффекта.
Достаточных данных по|относительно| применение | употребление | эстрадиола/дидрогестерона беременным нет.
Кормление грудью
ФЕМОСТОН КОНТИ МИНИ не показан для применения в период кормления грудью.
