Бисакодил суппозитории (свечи) ректальные по 0,01г 2 стрипа по 5шт

Состав

действующее вещество: бисакодил;

1 суппозиторий содержит бисакодил 0,01 г (10 мг);

вспомогательное вещество: твердый жир.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные.

Бисакодил (4,4″-диацетоксидифенилпиридил-(2)-метан) — слабительное и ветрогонное средство. в кишечнике распадается и вызывает раздражение рецепторов его слизистой оболочки, чем стимулирует его перистальтику; увеличивает секрецию воды в просвет кишечника и уменьшает ее абсорбцию.

При введении суппозитория в прямую кишку эффект развивается через 15–90 мин.

Симптоматическое лечение запоров различного генеза, подготовка к рентгенологическим и эндоскопическим исследованиям, операциям на кишечнике.

Синдром острого живота, непроходимость кишечника, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, проктит, кишечные кровотечения, непереносимость препарата.

Лекарственное средство предназначено для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует извлечь из стрипа. Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром. Лечение длится не больше 7 дней.

Дети. Препарат не использовать для лечения детей.

Спазмы кишечника, боль в животе. при длительном применении в высоких дозах возможны раздражение и меланоз кишечника, колит, нарушения водно-электролитного баланса (в частности, гипокалиемия), ощущение жжения в области заднего прохода.

С осторожностью применяют в период беременности и кормления грудью, заболеваниях печени и почек. Не рекомендуется длительное применение препарата. При диарее и боли в животе препарат временно отменяют.

Не следует применять одновременно лекарственные средства со щелочной реакцией. при одновременном применении сердечных гликозидов их токсичность может повышаться вследствие гипокалиемии.

В сухом, темном месте.

действующее вещество: бисакодил;

1 суппозиторий содержит бисакодил 0,01 г (10 мг);

вспомогательное вещество: твердый жир.

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого со слегка желтоватым цветом.

Контактные слабительные. Код АТХ А06А В02.

Фармакодинамика.

Бисакодил – слабительное средство, стимулирующее перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.

Фармакокинетика.

Бисакодил плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, что способствует смягчению стула и облегчению их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.

Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил к активному соединению – дифенолу, который подлежит конъюгации при первом прохождении через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата. Действие препарата наступает в течение часа после введения.

Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилированию в печени с образованием феноловой производной, которая впоследствии выводится с мочой. Остальные оставшиеся в толстой кишке препараты выводятся с калом.

Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.

Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам лекарственного средства. Непроходимость кишечника.

Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания.

заболевание кишечника.

Тяжелая боль в животе, ассоциированная с тошнотой и рвотой, которая может свидетельствовать о вышеупомянутых тяжелых состояниях.

Тяжелая дегидратация.

Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой.

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает калийуретическое действие диуретиков и глюкокортикоидов.

Одновременное применение бисакодила с другими слабительными средствами может усилить побочные реакции желудочно-кишечного тракта.

Продолжительность лечения

Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию.

Потеря жидкости в кишечнике

Потеря жидкости в кишечнике может привести к дегидратации, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим потерей жидкости в кишечнике, что может вызвать опасную дегидратацию (например, пациенты с почечной недостаточностью, больные пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начинать снова только под контролем (см. раздел «Побочные реакции»).

Нарушение пищеварения

Были единичные сообщения о боли в животе и кровянистой диареи после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в стуле, которая в целом носит легкий характер и не требует лечения.

Головокружение, синкопе

У пациентов, применявших бисакодил, может возникать головокружение и/или синкопе. Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационным синкопе (или синкопе, связанным с напряжением во время дефекации) или вазовогольным ответом на абдоминальную боль, которая может быть связана с запором, и не всегда с применением бисакодила как такового.

Больные пожилого возраста

Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов.

Местные реакции

При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита.

Не способствует понижению массы тела.

Твердый жир может снижать эффективность латексных изделий (презерватив).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. Применение возможно только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось. По опыту длительного применения препарата отрицательного влияния в период беременности не выявлено.

Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза матери будет превышать потенциальный риск для плода и только по совету врача. Данных о том, экскретируется ли бисакодил в грудное молоко, нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по изучению способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Однако пациентов следует проинформировать, что в связи с возможностью возникновения у них головокружение и/или синкопе, им следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Лекарственное средство предназначено для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует извлечь из стрипа.

Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром.

Лечение длится не больше 7 дней.

Дети.

Препарат не использовать для лечения детей.

Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, абдоминальным спазмам и клинически значимой потере калия и электролитов.

Длительное применение слабительных средств может вызвать хроническую диарею, абдоминальную боль, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечной слабости, как следствие гипокалиемии.

Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно при гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны метаболизма и нарушения пищеварения: дегидратация.

Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, боли, спазмы в животе, тошнота и диарея, кровь в стуле, рвота, абдоминальный дискомфорт, аноректальный дискомфорт, колит, в том числе ишемический колит.

Местные реакции: реакции в месте введения, включая болезненные ощущения, раздражение.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАТ «Монфарм».

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.