Бисакодил

Состав

Действующее вещество: бисакодил;

1 таблетка содержит бисакодил 5 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (Е 104).

1 суппозиторий содержит бисакодил 0,01 г (10 мг);

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, твердый жир.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, от светло-желтого до зеленовато-желтого или желто-оранжевого цвета, с выпуклой поверхностью. На поперечном срезе видны два слоя.

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или кремового цвета, шарообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при запоре. Контактные слабительные. Бисакодил. Код ATX A06A B02.

Фармакодинамика

Бисакодил - медикамент, оказывающий слабительный эффект, который выражается разжижением каловых масс. Активным компонентом препарата является одноименное вещество Бисакодил. Механизм действия обусловлен тем, что препарат повышает проникновение воды в кишечник и снижает ее всасывание, при этом ускоряет перистальтику кишечника. Чтобы успешно преодолеть сложную патологию и предотвратить рецидивы, если возникнет тяжелая болезнь, следует использовать эффективный медпрепарат, способный уменьшить симптомы, усилить действие других терапевтических мероприятий и способствовать быстрому развитию выздоровления.

Фармакокинетика

Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил к активному соединению – дифенолу, который подлежит конъюгации при первом прохождении через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата.

Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника задерживает большее количество воды, что влечет смягчение испражнений и облегчение их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем испражнений, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию. Информация Бисакодил для чего находится в разделе Бисакодил инструкция. 

Для таблеток:

• Кратковременное симптоматическое лечение запоров.
• Подготовка кишечника к диагностическим исследованиям и перед оперативными вмешательствами (исключительно под наблюдением врача).
• Клиническая необходимость облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.

Для суппозиториев:

• Кратковременное симптоматическое лечение запоров (в том числе привычных и хронических запоров у лежачих и пациентов пожилого возраста).
• Подготовка перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.

Для таблеток:

• Повышенная чувствительность к бисакодилу или любому компоненту лекарственного средства.
• Острый проктит, острый геморрой, спастический запор, непроходимость кишечника, ущемленная грыжа.
• Желудочно-кишечные кровотечения, маточные кровотечения.
• Синдром острого живота (включая аппендицит, другие острые воспалительные заболевания кишечника, перитонит).
• Сильная абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой.
• Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит.
• Тяжелая дегидратация.

Для суппозиториев:

• Повышенная чувствительность к бисакодилу или другим компонентам препарата.
• Острый проктит, острый геморрой, трещины заднего прохода с язвами.
• Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа.
• Острые хирургические заболевания органов брюшной полости (в том числе аппендицит, перитонит).
• Желудочно-кишечные кровотечения.
• Тяжелая дегидратация.

Для таблеток:

Антациды, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, молоко: Не рекомендуется применять одновременно (в пределах 1 часа). Это приводит к быстрому растворению кишечнорастворимой оболочки таблетки, раздражению слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, а также снижению эффективности бисакодила.

Щелочные продукты: Не следует употреблять во время применения препарата и 1 час до и после приема.

Препараты, снижающие уровень калия: Поскольку слабительное действие бисакодила может вызывать нехватку калия, следует соблюдать осторожность при одновременном применении с диуретиками, бетта-адреномиметиками, кортикостероидами (минералокортикоидами и глюкокортикоидами), темфотером.

Сердечные гликозиды и другие средства: Повышается риск развития гипокалиемии и дигиталисной интоксикации при комбинации с препаратами наперстянки (дигиталисными гликозидами) или средствами, токсичность которых растет при дефиците калия. Не рекомендуется комбинировать с астемизолом, терфенадином, эритромицином, амиодароном, соталолом и препаратами хинидина.

Для суппозиториев:

Усиливают эффект сердечных гликозидов (из-за возможного калийдефицитного эффекта).

Усиливают калийуретический эффект диуретиков и кортикостероидов.

Продолжительность лечения. Как и другие слабительные средства, Бисакодил не следует постоянно применять в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию.

Утрата воды в кишечном тракте. Утрата жидкости при дефекации может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред для организма (например, при почечной недостаточности, у пожилых людей), поэтому при вышеуказанных симптомах применение препарата необходимо прекратить и восстановить возможно только под наблюдением врача.

Больные пожилого возраста. Частое применение Бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и расстройства координации движений, связанные с потерей электролитов. Препарат может снижать уровень калия в сыворотке крови.

Головокружение, синкопе. Головокружение и синкопе может наблюдаться во время стула, дефекационное синкопе и сосудистая реакция могут возникать во время абдоминальной боли, что может быть связано с запором, через который необходимо принимать слабительное средство.

Нарушение пищеварения. Суппозитории не рекомендуется применять пациентам с анальными трещинами, проктитом и язвенным геморроем, поскольку это может привести к болезненным ощущениям и местному раздражению. Не применять пациентам с обструктивными заболеваниями кишечника или острыми состояниями, такими как аппендицит, а также пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника.

Препарат Бисакодил свечи не содержит лактозу, что важно для пациентов с непереносимостью. 

Применение в период беременности или кормления грудью

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода и только по назначению врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по изучению способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако пациентам следует проинформировать, что в связи с возможностью возникновения у них головокружение и/или синкопе им следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Для таблеток:

Правила приема: Принимать внутрь перед сном (для достижения эффекта по утрам), независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать полностью, не разжевывая и запивая полным стаканом воды.

Дозировка для лечения запоров / облегчение дефекации (геморрой, фистулы, трещины):

• Взрослые и дети от 10 лет: 1–2 таблетки (5–10 мг) 1 раз в сутки.
• Дети от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки (только по назначению врача).
• Дети до 4 лет: противопоказаны.

Дозировка для подготовки к диагностическим процедурам и оперативным вмешательствам (под наблюдением врача):

• Взрослые и дети от 10 лет: 2–4 таблетки (10–20 мг) однократно вечером.
• Дети от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) вечером.

Продолжительность: Не рекомендуется применять более 7 суток; ежедневное постоянное применение нежелательно.

Для суппозиториев:

• Правила ввода: Освободить суппозиторий из первичной упаковки (оторвать по линии перфорации и разорвать края пленки в разные стороны). Предназначено исключительно для ректального применения.
• Дозировка для взрослых: 1 суппозиторий 1 раз в сутки (обычно утром).
• Продолжительность: Курс лечения не должен превышать 7 дней.
• Дети: Препарат в форме суппозиториев не применяют в педиатрической практике.

Применение Бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, абдоминальным спазмам и клинически значимой потере калия и электролитов. Иногда могут возникать атония кишечника и застойное воспаление прямой кишки.

Длительное применение слабительных средств может вызывать хроническую диарею, абдоминальную боль, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Как следствие гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболическом алкалозе и мышечной слабости.

Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция водно-электролитного дисбаланса (особенно гипокалиемии).

Для таблеток:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в брюшной полости, спастические боли в животе, метеоризм, рвота, тошнота, диарея, ощущение жажды, сухость во рту, кишечная колика, раздражение прямой кишки, гематохезия (кровь в кале). Длительное применение может привести к атонии кишечника, меланозу толстого кишечника и колиту.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: нарушение водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз или алкалоз, гипокалиемия, гипокальциемия — особенно у пожилых), дегидратация (как следствие могут возникнуть слабость мышц, судороги, артериальная гипотензия).

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, потеря координации движений, ортостатическая гипотензия, периодические судороги икроножных мышц (крампи), в тяжелых случаях спазм сосудов. Головокружение и обморок обычно возникают вследствие вазовогольного ответа (например, на колики или дефекацию).

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Для суппозиториев:

Со стороны иммунной системы (редко): гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны метаболизма (редко) дегидратация.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, обморок (связанные с вазовавальною реакцией вследствие спазма кишечника или напряжения при дефекации); редко – синкопе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Часто: дискомфорт, боли, спазмы в животе, тошнота и диарея.
• Нечасто: кровь в стулах, рвота, абдоминальный и аноректальный дискомфорт.
• Редко колит (в том числе ишемический колит).

Местные реакции (частота неизвестна): боль и местное раздражение в месте введения, особенно при наличии анальных трещин и язвенного колита.

Можно купить Бисакодил без рецепта.

Стоимость на Бисакодил указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1, где его можно купить по самым выгодным ценам в Украине.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Bisacodyl - NHS / nhs.uk;
• Bisacodyl Tablets and Capsules: Uses & Side Effects - Cleveland Clinic / my.clevelandclinic.org.