Равел

Состав

1 таблетка содержит активного вещества индапамида 1,5 мг

другие составляющие: гипромелоза, целактоза (содержащая лактозы моногидрат и порошкообразную целлюлозу), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай Y-1-7000 (содержит гипромелозу, макрогол 400 и титана диоксид (E 171).

Форма выпуска

Таблетки Равел пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 1,5 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Диуретики с умеренно выраженной диуретической активностью, за исключением тиазидов. Сульфонамиды, простые. Индопамид. Код ATX C03B A11.

Фармакодинамика

Равел SR — антигипертензивное средство, относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует (действует путем торможения) абсорбцию натрия в кортикальном сегменте нефрона (почечных канальцев), что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлоридов, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повьшает экскрецию ионов калия и магния. Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид обладает сосудистым действием, оказывает влияние на тонус сосудов, связанным со снижением артериол и общей периферической резистентности. Индапамид имеет антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Гипотензивный эффект длится 24 ч. В высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления (АД), несмотря на увеличение диуреза.

Индапамид, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка, поєтому часто назначают Равел от давления.

В терапевтических дозах практически не влияет на метаболизм липидов (триглицериды, холестерин липопротеидов низкой плотности и холестерин липопротеидов высокой плотности) и углеводный обмен даже у пациентов с сахарным диабетом и сопутствующей гипертензией. При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, в то время как количество нежелательных явлений возрастает. Если лечение недостаточно эффективно, повышать дозу не рекомендуется.

Фармакокинетика

Индапамид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество адсорбированного препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются.

Однако имеются индивидуальные различия у отдельных пациентов.

Индапамид связывается с белками плазмы крови на 79 %, Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Повторный прием не ведет к накоплению препарата в организме.

Метаболизируется в основном в печени. 70 % индапамида выводится почками преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5 %). Около 20 % выводится с калом в виде неактивных метаболитов.

У пациентов с недостаточной функцией почек фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.

• Артериальная гипертензия

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида;
• тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии),
• печеночная энцефалопатия или тяжелая печеночная недостаточность,
• гипокалиемия
• одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами)
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью

• Сахарный диабет, нарушения функции почек и/или печени, нарушения водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой или уратным нефролитиазом).

Беременность и период кормления грудью

Прием индапамида в период беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода. Не рекомендуется применять лекарство Равел в период кормления грудью (индапамид проникает в грудное молоко).

Если по какой-либо причине данный препарат противопоказан, рекомендуэм обратиться к доктору, который сможет порекомендовать Равел аналоги.

Внутрь, по 1 таблетке, один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы, запивая достаточным количеством жидкости.

Купить Равел лекарство можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная на Равел СР цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Симптомы острого отравления преимущественно связаны с водно-электролитными нарушениями (гипонатриемия, гипокалиемия) и проявляются в виде тошноты, рвоты, снижения АД, судорог, головокружения, сонливости, заторможенности, полиурии или олигурии, могущей закончиться анурией (вследствие гиповолемии). Лечение: мероприятия, направленные на удаление препарата из желудка путем его промывания, и/или назначение активированного угля. Последующие мероприятия, проводимые в медицинском учреждении, должны быть направлены на восстановление водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

При одновременном применении: препаратов лития и индапамида необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозировки, возможно повышение концентрации лития в плазме крови с симптомами передозировки, также как и при бессолевой диете (снижение выделения лития с мочой).

С астемизолом, бепридином, эритромицином (при в/в введении), галофантрином, пентамидином, сультопридом, терфенадином и винкамином, антиаритмическими средствами IA класса (хинидином, гидрохинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилиумом, соталолом) - повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма типа «пируэт». Факторами риска являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT.

С нестероидными противовоспалительными препаратами (при системном назначении), высокими дозами салицилатов - возникает риск острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

С амфотерицином В (в/в); глюко- и минералокортикостероидами (при системном назначении), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику кишечника, сердечными гликозидами - повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль уровня калия в плазме крови ЭКГ, при необходимости - назначение соответствующего лечения.

С баклофеном - усиление антигипертензивного эффекта.

С циклоспорином - повышение концентрации креатинина в плазме крови, при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Трициклические антидепрессанты, нейролептики - усиливается антигипертензивный эффект индапамида и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

С ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) - может развиться артериальная гипотензия.

С йодсодержащими контрастными веществами (в высоких дозах) - обезвоживание организма и увеличение риска развития острой почечной недостаточности. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо компенсировать потерю жидкости.

Соли кальция - увеличение концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения из выделения с мочой.

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) - риск развития гипокалиемии или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и пациентов с нарушением функции почек.

Наиболее частыми побочными реакциями являются гипокалиемия, реакции гиперчувствительности, преимущественно дерматологические, у пациентов со склонностью к аллергическим и астматическим реакциям и макулопапулезным высыпаниям.

Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень распространенные (≥1/10), распространенные (≥1/100, <1/10), нераспространенные (≥1/1000, <1/100), редко распространенные (≥1/10000, <1/1000), очень редко распространенные (<1/10).

Тиазидные диуретики, включая индапамид, могут вызвать следующие побочные реакции:

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы

Редко: утомляемость, головная боль, парестезия, головокружение (вертиго).

Частота неизвестна: обморок.

Со стороны органов зрения

Частота неизвестна: миопия, затуманивание зрения, ухудшение зрения, острая закрытоугольная глаукома, хориоидный выпот.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: аритмия, артериальная гипотензия.

Единичные сообщения: пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «torsades de pointes» (которая может быть летальной).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нераспространенные: рвота.

Редко: тошнота, запор, сухость во рту.

Очень редко: панкреатит.

Со стороны метаболизма и обмена веществ

Распространены: гипокалиемия.

Нераспространены: гипонатриемия.

Редко: гипохлоремия, гипомагниемия.

Очень редко: гиперкальциемия.

Со стороны гепатобилиарной системы

Очень редко: нарушение функции печени.

Единичные сообщения: возникновение печеночной энцефалопатии при печеночной недостаточности, гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Реакции повышенной чувствительности, главным образом дерматологические (распространенные: макулопапулезные высыпания; нераспространенные: пурпура), у пациентов со склонностью к аллергическим и астматическим реакциям.

Очень редко: ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Единичные сообщения: возможно ухудшение хода существующей системной красной волчанки.

Сообщалось о случаях светочувствительности.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нераспространенные: эректильная дисфункция.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани

Частота неизвестна: спазмы мышц, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз.

Лабораторные показатели

Единичные сообщения: удлинение интервала QT на электрокардиограмме; повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения тиазидными и тиазидоподобными диуретиками: рациональность назначения этих диуретиков должна быть тщательно взвешена перед назначением пациентам с подагрой и сахарным диабетом; повышение уровня печеночных ферментов

Описание отдельных побочных реакций

В ходе исследований II и III фаз, в которых сравнивали индапамид 1,5 мг и 2,5 мг, анализ калия в плазме показал дозозависимый эффект индапамида:

˗ Индапамид 1,5 мг: калий в плазме крови <3,4 ммоль/л наблюдался у 10% пациентов и <3,2 ммоль/л у 4% пациентов после 4–6 недель лечения. После 12 нед лечения среднее снижение уровня калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль/л.

˗ Индапамид 2,5 мг: калий в плазме крови <3,4 ммоль/л наблюдался у 25% пациентов и <3,2 ммоль/л у 10% пациентов после 4–6 недель лечения. После 12 нед лечения среднее снижение уровня калия в плазме крови составляло 0,41 ммоль/л.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны (креатинин плазмы крови < 25 мг/л, то есть 220 ммоль/л у взрослых).

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.

Концентрация натрия в плазме крови

Необходимо контролировать уровень натрия в плазме крови перед началом лечения и регулярно во время лечения. Снижение уровня натрия в плазме крови может быть сначала бессимптомным, поэтому регулярный мониторинг необходим. Мониторинг уровня натрия следует проводить чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени. Любой диуретик может привести к возникновению гипонатриемии, что иногда имеет серьезные последствия. Гипонатриемия с гиповолемией может привести к дегидратации и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может повлечь за собой вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления низкие).

Концентрация калия в плазме крови

Снижение уровня калия плазмы крови с возникновением гипокалиемии является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Гипокалиемия может являться причиной мышечных расстройств. Поступала информация о возникновении рабдомиолиза, преимущественно с сопутствующей тяжелой гипокалиемией. Вероятность развития гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) должна быть предупреждена у определенных категорий пациентов высокого риска, таких как пациенты пожилого возраста, пациенты, недостаточно питающиеся, и/или пациенты, принимающие много медикаментов, пациенты с циррозом печени, сопровождающейся отеками и сердечно-сосудистыми заболеваниями. недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия повышает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

Пациенты, имеющие удлиненный интервал QТ врожденного или ятрогенного генеза, также относятся к группе риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, могут способствовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт», что может привести к летальному исходу.

Во всех вышеперечисленных случаях необходим более частый контроль уровня калия в крови. Первый анализ должен быть проведен в течение 1-й недели лечения.

При обнаружении гипокалиемии следует провести ее коррекцию. Гипокалиемия, возникшая в связи с низкой концентрацией магния в сыворотке крови, может быть рефрактерна к лечению, если не проводится коррекция уровня магния в сыворотке крови.

Концентрация магния в плазме крови

Показано, что тиазиды и схожие диуретики, включая индапамид, увеличивают экскрецию магния с мочой, что может привести к гипомагниемии

Функция почек и диуретики

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина - менее 30 мл / мин) применение препарата противопоказано. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или при незначительном ее нарушении (уровень креатинина в плазме крови взрослых ниже 25 мг / л или 220 мкмоль / л).

Гиповолемия, которая возникает в начале лечения из-за потери воды и натрия вследствие применения диуретика, может вызвать снижение клубочковой фильтрации. Это может привести к увеличению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. У лиц с нормальной функцией почек, такая транзиторная функциональная почечная недостаточность исчезает без каких-либо последствий, но при существующей почечной недостаточности она может ухудшить состояние.

Спортсмены

Спортсменам следует иметь в виду, что Равел SR содержит активное вещество, которое может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраст в креатинин плазмы должна быть на уровне, соответствующем возрасту, массе тела и пола пациентов. Пациентам пожилого возраста препарат можно назначать, если функция почек не нарушена или если нарушение функции почек незначительны.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременным женщинам следует избегать применения диуретиков и ни в коем случае не применять их для лечения физиологического отека в период беременности. Диуретики могут вызвать ишемию плаценты с риском задержки развития плода.

Индапамид проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат нельзя применять. Если применение препарата необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Дети

Не рекомендуется для применения у детей из-за недостаточности данных относительно безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Индапамид не влияет на скорость реакции, но в некоторых случаях, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, могут возникнуть различные явления, связанные со снижением артериального давления. Вследствие этого может нарушаться способность управлять автомобилем или другими механизмами.

• Нежелательные комбинации

литий

При одновременном применении с литием возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как при диете без натрия (уменьшение выведения лития почками). Однако если необходимо применение диуретиков, следует осуществлять тщательный мониторинг уровня лития в крови и, при необходимости, корректировать дозу.

• Комбинации, применений которых требует осторожности

Препараты, вызывающие желудочковую тахикардию типа «torsades de pointes»

антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинин, дизопирамид),

антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид),

некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин),

бензамида (амисульприд, сульпирид, сультопридом, тиаприд),

бутирофенонов (дроперидол, галоперидол),

другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV (внутривенный), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV (внутривенный).

Сопутствующий прием индапамида с любыми из этих препаратов, особенно при наличии гипокалиемии, повышает риск желудочковых аритмий, особенно типа «torsades de pointes ». Следует контролировать уровень калия в плазме крови и при необходимости корректировать его до начала приема такой комбинации. Следует контролировать клинические проявления, уровень электролитов в плазме крови и ЭКГ. При наличии гипокалиемии следует применять вещества, которые не вызывают неблагоприятную реакцию в виде желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes» .

Нестероидные противовоспалительные препараты (системного применения), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салициловой кислоты ( ≥ 3 г / сут)

Возможно уменьшение гипотензивного эффекта индапамида. В обезвоженных пациентов повышается риск возникновения острой почечной недостаточности (из-за снижения клубочковой фильтрации). Следует обеспечить пациента жидкостью; в начале лечения следует контролировать функцию почек.

Ингибиторы АПФ (АПФ)

При одновременном применении с ингибиторами АПФ у пациентов с пониженным уровнем натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) может внезапная артериальная гипотензия и / или острая почечная недостаточность в начале лечения.

При артериальной гипертензии, когда предварительное лечение диуретиками могло бы вызвать уменьшение натрия, необходимо:

прекратить прием диуретиков за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ и при необходимости снова начать прием диуретика, что выводит калий;

или вводить низкие начальные дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличивать дозировку.

У пациентов с сердечной недостаточностью с застойными явлениями следует начинать лечение очень низкими дозами ингибитора АПФ, желательно после снижения дозы диуретика, что выводит калий.

Всем пациентам следует проверять функцию почек (уровень креатинина в плазме крови) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Другие препараты, вызывающие гипокалиемию:

амфотерицин B (внутривенный),

глюко- и минералокортикоиды (системного применения),

тетракозактид,

стимулирующие слабительные средства.

Повышается риск развития гипокалиемии (аддитивное действие). Следует проверять уровень калия в плазме крови и при необходимости корректировать его. Пациентам необходимо с осторожностью принимать сопутствующие препараты наперстянки. Не следует применять слабительные препараты, стимулирующие перистальтику.

баклофен

Усиливает гипотензивное действие.

Пациентам следует пить достаточное количество жидкости; в начале лечения следует проверить функцию почек.

сердечные гликозиды

Наличие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и параметры ЭКГ и, при необходимости, корректировать лечение.

Комбинации, применение которых требует наблюдения за состоянием больного

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

Такие комбинации пригодны для некоторых пациентов, но есть возможность развития гипокалиемии. В частности у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом есть опасность развития гиперкалиемии. Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и параметры ЭКГ и, при необходимости, провести лечение.

метформин

При функциональной почечной недостаточности, связанной с применением диуретиков и особенно петлевых диуретиков, увеличивается риск того, что метформин может повлечь молочнокислого ацидоза. Пациентам нельзя применять метформин при уровне креатинина в плазме крови 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.

йодоконтрастних средства

В случае дегидратации, связанной с применением диуретиков при применении йодсодержащих контрастных средств, особенно в высоких дозах, увеличивается риск развития острой почечной недостаточности. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастних средств.

Имипрамин-образные антидепрессанты, нейролептики

Наблюдается усиление гипотензивного действия индапамида и усиливается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивное действие).

соли кальция

Риск гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.

Циклоспорин, такролимус

Риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без каких-либо изменений уровней циклоспорина в кровообращения, даже при отсутствии уменьшения жидкости / натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системные)

Может снижаться гипотензивный эффект (задержка жидкости и натрия в организме).

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности — 5 лет.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.