Онивайд

Лечение распространенного колоректального рака:

• в комбинации с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой у пациентов, не получавших предшествующей химиотерапии;
• вкачестве монотерапии в случае, если установлен режим лечения с применением 5-фторурацила оказался неэффективным.

Хронические воспалительные заболевания кишечника и/или обструкция кишечника.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к иринотекану гидрохлорида тригидрата или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Уровень билирубина в крови, в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.

Общее состояние пациента> 2 (по классификации ВОЗ)

Период кормления грудью.

Совместное применение с препаратами зверобоя.

Очень часто, побочные реакции всех степеней тяжести: тромбоз/эмболия.

Часто, побочные реакции всех степеней тяжести: реакции гиперчувствительности, ишемия/инфаркт миокарда.

Часто, побочные реакции 3-4 степени тяжести: фебрильная нейтропения.

Пациенты пожилого возраста.

Из-за снижения биологических функций, в частности функции печени, у лиц пожилого возраста следует быть осторожными при выборе дозы препарата для этой группы пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением крайней необходимости.

Дети

Препарат предназначен для лечения только взрослых пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Необходимо предупреждать пациентов о возможности развития головокружения или нарушений зрения в течение 24 часов после применения препарата и рекомендовать им при возникновении указанных выше симптомов не управлять автотранспортом но не работать с механизмами.

Были получены сообщения о передозировке, которые могут иметь летальный исход, при применении доз препарата, примерно вдвое превышающих рекомендованную терапевтическую дозу. Наиболее значимыми побочными реакциями являются тяжелая нейтропения и тяжелая диарея.

Атазанавира сульфат.

Одновременное применение атазанавира сульфата, ингибитора СYР3А4 и UGT1A1, может повышать системную экспозицию активного метаболита иринотекана SN-38. Врачи должны принимать это во внимание, когда назначают комбинацию указанных препаратов.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.