АЦЕЦЕКС®

Международное непатентованное наименование Acetylcysteine
АТС-код R05CB01
Тип МНН Моно
Форма выпуска порошок для орального розчину по 100 мг, по 3 г у пакеті, по 10 пакетів в картонній пачці
Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 пакет (3 г) містить ацетилцистеїну 100 мг

Фармакологическая группа Муколітичні засоби.
Заявитель ТОВ "Фармтехнологія"
Республіка Білорусь
220024, м. Мінськ, вул. Корженевського, 22-205, Республiка Бiлорусь
Производитель ТОВ "Фармтехнологія"
Республіка Білорусь
220024, м. Мінськ, вул. Корженевського, 22, Республіка Білорусь
Регистрационный номер UA/17016/01/01
Дата начала действия 07.11.2018
Дата окончания срока действия 07.11.2023
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Инструкция Скачать инструкцию

Аналоги АЦЕЦЕКС®

Рапира 600 пор. д/орал. р-ра 600мг саше 3г №10

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 600мг

Производитель: ПАО ФАРМАК

104.00 грн.
Где есть

АЦЦ Лонг табл. шип. 600мг №10

Форма выпуска: табл. шип. туба 600мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

3
169.10 грн.
Где есть

АЦЦ горяч. напиток мед лимон пор. д/орал. р-ра 600мг пак. 3г №6

Форма выпуска: пор. д/п горяч. нап. д/перор. прим. пакет 600мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

4
173.40 грн.
Где есть

АЦЦ пор. д/орал. р-ра 200мг пакет №20

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра пакет 200мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

1
171.00 грн.
Где есть

Эвкабал бальзам С туба 40мл

Форма выпуска: эмул. туба 40мл

Производитель: ЛИХТЕНХЕЛЬДТ ГМБХ ФАРМ. ФАБРИКА

80.30 грн.
Где есть

АЦЦ Лонг Лимон табл. шип. 600мг №6

Форма выпуска: табл. шип. саше 600мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

1
143.40 грн.
Где есть

АЦЦ пор. д/орал. р-ра 100мг пакет №20

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра пакет 100мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

2
131.00 грн.
Где есть

АЦЦ табл. шип. 200мг №20

Форма выпуска: табл. шип. туба 200мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

1
173.80 грн.
Где есть

Эвкабал спрей р-р назал. 1мг/мл фл. 10мл

Форма выпуска: спрей назал. фл. 1мг/мл 10мл

Производитель: ФАРМА ВЕРНИГЕРОДЕ ГМБХ

70.30 грн.
Где есть

АЦЦ горяч. напиток мед лимон пор. д/орал. р-ра 200мг пак. 3г №20

Форма выпуска: пор. д/п горяч. нап. д/перор. прим. пакет 200мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

1
170.00 грн.
Где есть

Асиброкс табл. шип. 600мг №12

Форма выпуска: табл. шип. стрип 600мг

Производитель: ФАРМАЭСТИКА МАНУФАКТУРИНГ

129.80 грн.
Где есть

Ингамист р-р д/ин. 100мг/мл амп. 3мл №10

Форма выпуска: р-р д/ин. амп. 100мг/мл 3мл

Производитель: ЮРИЯ ФАРМ ООО

3
288.00 грн.
Где есть

Эвкабал сироп фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 100мл

Производитель: ФАРМА ВЕРНИГЕРОДЕ ГМБХ

86.30 грн.
Где есть

Эвкабал кап. назал. д/детей 0,5мг/мл фл. 10мл

Форма выпуска: кап. назал. фл. 0,5мг/мл 10мл

Производитель: ФАРМА ВЕРНИГЕРОДЕ ГМБХ

60.70 грн.
Где есть

Эвкабал кап. назал. 1мг/мл фл. 10мл

Форма выпуска: кап. назал. фл. 1мг/мл 10мл

Производитель: ФАРМА ВЕРНИГЕРОДЕ ГМБХ

64.30 грн.
Где есть

АЦЦ р-р оральн. 20мг/мл фл. 100мл

Форма выпуска: р-р оральн. фл. 20мг/мл 100мл

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

2
146.40 грн.
Где есть

Асиброкс табл. шип. 200мг №20

Форма выпуска: табл. шип. стрип 200мг

Производитель: ФАРМАЭСТИКА МАНУФАКТУРИНГ

2
126.00 грн.
Где есть

Асиброкс табл. шип. 600мг №10

Форма выпуска: табл. шип. стрип 600мг

Производитель: ФАРМАЭСТИКА МАНУФАКТУРИНГ

143.00 грн.
Где есть

Эвкабал 600 саше пор. д/орал. р-ра 600мг саше 3г №20

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 600мг

Производитель: ЛИНДОФАРМ ГМБХ

234.00 грн.
Где есть

Асиброкс табл. шип. 200мг №24

Форма выпуска: табл. шип. туба 200мг

Производитель: ФАРМАЭСТИКА МАНУФАКТУРИНГ

107.00 грн.
Где есть

АЦ-ФС табл. п/о 200мг №20

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 200мг

Производитель: ФАРМА СТАРТ ООО

78.80 грн.
Где есть

Дваце Лонг табл. шип. 600мг №10

Форма выпуска: табл. шип. туба 600мг

Производитель: Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А.

102.50 грн.
Где есть

Рапира 200 пор. д/орал. р-ра 200мг/1г саше №20

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 200мг/г 1г

Производитель: ПАО ФАРМАК

96.00 грн.
Где есть

Дваце 200 табл. шип. 200мг №20

Форма выпуска: табл. шип. туба 200мг

Производитель: Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А.

92.60 грн.
Где есть

АстраЦе пор. д/орал. р-ра 200мг саше 3г №10

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 200мг

Производитель: ООО АСТРАФАРМ

42.00 грн.
Где есть

Ацетал Солюбл табл. шип. 600мг №10

Форма выпуска: табл. шип. стрип 600мг

Производитель: ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ

104.50 грн.
Где есть

Флуимуцил-антибиотик 500мг фл+раст.амп.4мл №3

Форма выпуска: пор. лиоф. д/п р-ра д/ин. фл. 50мг+р-ль амп. 4мл

Производитель: ЗАМБОН С.П.А.

1
346.80 грн.
Где есть

Ацетал Солюбл табл. шип. 200мг №20

Форма выпуска: табл. шип. стрип 200мг

Производитель: ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ

87.40 грн.
Где есть

Флуимуцил р-р д/ин. 100мг/мл амп. 3мл №5

Форма выпуска: р-р д/ин. амп. 100мг/мл 3мл

Производитель: ЗАМБОН С.П.А.

134.50 грн.
Где есть

Эвкабал 200 саше пор. д/орал. р-ра 200мг саше 3г №20

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 200мг

Производитель: ЛИНДОФАРМ ГМБХ

108.00 грн.
Где есть

Ацестад табл. шип. 600мг №10

Форма выпуска: табл. шип. туба 600мг

Производитель: СТАДА АРЦНАЙМИТТЕЛЬ АГ

122.00 грн.
Где есть

Ацетилцистеин-Астрафарм пор. д/орал. р-ра саше 200мг №10

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 200мг

Производитель: ООО АСТРАФАРМ

36.00 грн.
Где есть

Ацетал С пор. д/орал. р-ра 600мг пак. 3г №10

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра пакет 600мг/пак. 3г

Производитель: ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ

72.00 грн.
Где есть

Рапира 100 пор. д/орал. р-ра 100мг/0,5г саше №20

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 100мг/0,5г

Производитель: ПАО ФАРМАК

78.00 грн.
Где есть

Ацестад табл. шип. 200мг №20

Форма выпуска: табл. шип. туба 200мг

Производитель: СТАДА АРЦНАЙМИТТЕЛЬ АГ

100.00 грн.
Где есть

Эвкабал 600 саше пор. д/орал. р-ра 600мг саше 3г №10

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 600мг

Производитель: ЛИНДОФАРМ ГМБХ

99.00 грн.
Где есть

Ацетал табл. 600мг №10

Форма выпуска: табл. блистер 600мг

Производитель: ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ

55.40 грн.
Где есть

Склад:

діюча речовина: acetylcysteine;

1 пакет (3 г) містить ацетилцистеїну 100 мг або 200 мг;

допоміжні речовини: аспартам (Е 951), олія лимонна, тартразин (Е 102), сахароза.

Лікарська форма. Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

N-ацетил-L-цистеїн (АЦ) чинить виражену муколітичну дію на слизовий і слизисто-гнійний секрети за рахунок деполімеризації мукопротеїнових комплексів і нуклеїнових кислот, які надають в'язкості гіаліновому і гнійному компонентам мокротиння та іншим секретам. Додаткові властивості: зниження індукованої гіперплазії мукоцитів, підвищення продукування сурфактанта за рахунок стимуляції пневмоцитів типу II, стимуляція активності мукоциліарного апарату, що сприяє поліпшенню мукоциліарного кліренсу.

N-ацетил-L-цистеїн також чинить пряму антиоксидантну дію за рахунок наявності нуклеофільної вільної тіольної групи (SH), яка здатна безпосередньо взаємодіяти з електрофільними групами окисних радикалів. Особливо цікавий той факт, що АЦ запобігає інактивації a-1-антитрипсину − ферменту, який інгібує еластазу, хлорноватистою кислотою (HOCl) − сильним окиснювачем, що впродукується мієлопероксидазою активних фагоцитів.

Крім того, молекулярна структура АЦ дає йому можливість легко проникати через клітинні мембрани. Усередині клітини АЦ деацетилюється з утворенням L-цистеїну, незамінної амінокислоти для синтезу глутатіону. На додаток до цього АЦ, який є прекурсором глутатіону, проявляє непрямий антиоксидантний ефект. Глутатіон є високоактивним трипептидом, поширеним у різних тканинах тварин і незамінним для збереження функціональної здатності клітини і її морфологічної цілісності. Фактично він є частиною найбільш важливого внутрішньоклітинного механізму захисту від окисних радикалів, як екзо-, так і ендогенних, і деяких цитотоксичних речовин, включаючи парацетамол.

Парацетамол чинить цитотоксичну дію шляхом прогресуючого зниження вмісту глутатіону. АЦ відіграє першорядну роль у збереженні адекватних рівнів глутатiону, таким чином посилюючи клітинний захист. Внаслідок цього АЦ являє собою специфічний антидот при отруєнні парацетамолом.

У хворих на ХОЗЛ прийом 1200 мг АЦ на добу протягом 6 тижнів призводив до значного підвищення об'єму вдиху і ФЖЄЛ (форсована життєва ємність легень), можливо, внаслідок зменшення повітряного захоплення.

У хворих з ідіопатичним фіброзом легенiв (ІФЛ) застосування ацетилцистеїну перорально по 600 мг 3 рази на добу протягом 1 року у поєднанні зі стандартною терапією ІФЛ (преднізолон та азатіоприн) сприяло збереженню життєвої ємності легенiв (ЖЄЛ) і дифузної здатності легенiв, виміряної методом одиночного вдиху окису вуглецю.

У формі інгаляційної терапії протягом 1 року АЦ сприяв зниженню інтенсивності прогресування захворювання у хворих з ІФЛ.

При застосуванні у дуже високих дозах (до 3000 мг щодня протягом 4 тижнів) хворим на муковісцидоз АЦ не чинив значної токсичної дії.

Антиоксидантна ефективність АЦ пов'язана з вираженим зниженням активності еластази у мокроті, що є найзначнішим показником функції легенiв у хворих на муковісцидоз. Окрім цього, на тлі лікування відзначалося зниження кількості нейтрофілів у дихальних шляхах, а також кількості нейтрофілів, активно виділяють багаті еластазою гранули.

Фармакокінетика.

Абсорбція

У людини після перорального прийому ацетилцистеїн повністю абсорбується. Через метаболізм у стінках кишечнику та ефект першого проходження біодоступність ацетилцистеїну при пероральному прийомі дуже низька (приблизно 10 %). Для різних лікарських форм відмінностей не виявлено. У хворих з різними дихальними і серцевими захворюваннями максимальна концентрація АЦ у плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому і залишається високою протягом 24 годин.

Розподіл

Ацетилцистеїн розподіляється в організмі як у незміненому вигляді (20 %), так і у вигляді метаболітів (активних) (80 %), при цьому переважно він виявляється у печінці, нирках, легенях і бронхіальному секреті. Об'єм розподілу АЦ – від 0,33 до 0,47 л/кг. Зв'язування з білками плазми крові становить близько 50 % через 4 години після прийому і зменшується до 20 % через 12 годин.

Метаболізм і виведення

Після перорального прийому АЦ швидко та екстенсивно метаболізується у стінках кишечнику і печінки. Утворений метаболіт, цистеїн, розглядають як активний. Далі ацетилцистеїн і цистеїн метаболізуються одним і тим же шляхом. Близько 30 % дози виводиться нирками. Т1/2 АЦ становить 6,25 години.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування гострих та хронiчних захворювань бронхолегеневої системи, що супроводжуються пiдвищеним утворенням мокротиння.

Передозування парацетамолом.

Протипоказання.

Відома гіперчутливість до ацетилцистеїну або до будь-якої з допоміжних речовин.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії проводили тільки з участю дорослих.

Застосування разом з ацетилцистеїном протикашльових засобів може посилити застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.

Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

При одночасному застосуванні з такими антибіотиками як тетрацикліни (за винятком доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди, можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між застосуванням цих препаратів має становити не менше 2-х годин. Це не стосується цефіксиму та лоракарбефу.

При одночасному прийомі нітрогліцерину та ацетилцистеїну виявлені значні гіпотензія і розширення скроневої артерії. При необхідності одночасного застосування нітрогліцерину і ацетилцистеїну у пацієнтів слід контролювати гіпотензію, яка може мати важкий характер, і слід попередити їх про можливість виникнення головного болю.

Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну та підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню та певних токсичних речовин в організмі.

Вплив на лабораторні дослідження

Ацетилцистеїн може впливати на колориметричне дослідження саліцилатів та на визначення кетонових тіл у сечi.

Особливості застосування.

Пацієнти, хворi на бронхіальну астму, повинні перебувати під ретельним контролем під час лікування через можливий розвиток бронхоспазму. У разі виникнення бронхоспазму лікування ацетилцистеїном слід негайно припинити.

Рекомендується з обережністю приймати препарат пацієнтам із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо у разі супутнього прийому iнших лікарських засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка.

Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок ацетилцистеїн слід призначати з обережністю для уникнення накопичення азотовмісних речовин в організмі.

Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготривалу терапію пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).

Застосування ацетилцистеїну, головним чином на початку лікування, може спричинити розрідження бронхіального секрету і збільшити його об'єм. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірація.

Легкий сірчаний запах не є ознакою зміни препарату, а є специфічним для дiючої речовини.

Муколітичні засоби можуть спричиняти бронхіальну обструкцію у дітей віком до 2 років. Внаслідок фізіологічних особливостей дихальної системи у дітей цієї вікової групи здатність очищення секреції дихальних шляхів обмежена. Тому муколiтики не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

Ацецекс® містить аспартам, джерело фенілаланіну. Це необхідно враховувати пацієнтам з фенілкетонурією.

Ацецекс® містить барвник тартразин (Е 102), який може спричиняти алергічні реакції.

Лікарський засіб мiстить сахарозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, дефіцитом сахарази-ізомальтази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Клінічні дані про застосування ацетилцистеїну вагітним жінкам обмежені. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих негативних впливів на вагітність, ембріо-фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток.

Годування груддю

Інформація про проникнення препарату у грудне молоко відсутня.

Приймати препарат у період вагітності або годування груддю можна тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає підтвердження, що ацетилцистеїн впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослi

400-600 мг на добу, розподiленi на 1-3 прийоми залежно вiд клiнiчних умов.

Дiти

Віком 2-6 рокiв: 200-400 мг на добу, розподiленi на 1-3 прийоми;

Віком 6-12 рокiв: 400-600 мг на добу, розподiленi на 1-3 прийоми;

Віком від 12 рокiв – дози, як для дорослих.

Порошок розчиняти в ⅓ склянки води.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально, залежно від характеру захворювання (гостре або хронічне).

Передозування парацетамолом

У перші 10 годин після прийому токсичної речовини слід якнайшвидше приймати ацетилцистеїн з розрахунку 140 мг/кг, далі – з розрахунку 70 мг/кг кожні 4 години протягом 1-3 днів.

Ацетилцистеїн необхідно прийняти без зволікання, одразу ж після приготування розчину.

Діти.

Застосовувати дітям вiком вiд 2 років.

Передозування.

Немає даних про випадки передозування лiкарських форм ацетилцистеїну, призначених для прийому внутрішньо.

Добровольці приймали 11,6 г ацетилцистеїну на добу протягом трьох місяців без виникнення будь-яких серйозних побічних ефектів.

Ацетилцистеїн при прийманні у дозах 500 мг/кг/добу не спричиняє передозування.

Симптоми.

Передозування може проявлятися шлунково-кишковими симптомами, такими як нудота, блювання і діарея.

Лікування.

Специфічного антидоту при отруєннi ацетилцистеїном немає, терапiя симптоматична.

Побічні реакції.

Для опису частоти побічних реакцій використана така класифікація: нечасто (³ 1/1000 – 1/100), рідко (³ 1/10000 – 1/1000), дуже рідко ( 1/10000), невідомо (отримані дані не дають змоги оцінити частоту).

З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість; дуже рідко – анафілактичний шок, анафілактичні/анафілактоїдні реакції.

З боку крові та лімфатичної системи: невідомо – анемія.

З боку нервової системи: нечасто – головний біль.

З боку органів слуху та лабіринту: нечасто – дзвін у вухах.

З боку серцево-судинної системи: нечасто – тахікардія; дуже рідко – геморагії.

З боку дихальної системи: невідомо – ринорея.

З боку органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхоспазм, диспное.

З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – блювання, діарея, стоматит, абдомінальний біль, нудота; рідко – диспепсія; невідомо – неприємний запах з рота.

З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто – кропив’янка, висипання, набряк Квінке, свербіж; невідомо – екзема.

Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – гіпертермія; невідомо – набряк обличчя.

Дослідження: нечасто – зниження артеріального тиску.

У дуже рідкісних випадках у зв'язку з прийомом ацетилцистеїну повідомляли про тяжкі шкірні реакції, такі як, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла. У більшості випадків як мінімум ще один лікарський засіб може з більшою імовірністю бути причиною появи шкірно-слизового синдрому. Тому при появі будь-яких нових змін на шкірі або слизових оболонках потрібно звернутися до лікаря і негайно відмінити прийом ацетилцистеїну.

Відзначалися випадки зниження агрегації тромбоцитів, але клінічне значення цього не визначено.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 3 г порошку у термозварюваному пакеті; по 10 пакетів в картонній пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «Фармтехнологія».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

220024, м. Мінськ, вул. Корженевського, 22, Республіка Білорусь.

Тел./Факс +375 17 309 44 88, е-mail: ft@ft.by. Сайт: www.ft.by.

Промокод скопирован!
Загрузка
Напишіть нам, ми онлайн!