Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Ібупрофен |
| Діючі речовини | Ібупрофен |
| Кількість діючої речовини | 200 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | ДАРНИЦЯ ПРАТ ФАРМ. ФІРМА |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Дарниця |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M01 Протизапальні і знеболюючі засоби M01A Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби M01AE Похідні пропіонової кислоти M01AE01 Ібупрофен |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. ібупрофен - це НПЗП, похідне пропіонової кислоти, який продемонстрував свою ефективність шляхом пригнічення синтезу простагландинів - медіаторів болю та запалення. ібупрофен виявляє аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дії. крім того, ібупрофен можна зупинити пригнічує агрегацію тромбоцитів.
Фармакокінетика. Ібупрофен швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті та зв'язується з білками плазми крові. C max в плазмі крові визначається через 45 хв після прийому натщесерце. У разі застосування цього препарату під час їжі пікові рівні досягаються через 1-2 години після застосування. Ібупрофен метаболізується в печінці, виділяється нирками в незміненому вигляді або у формі метаболітів. Т ½ - майже 2 год. У пацієнтів похилого віку не спостерігається істотних відмінностей в фармакокінетичному профілі.
Показання
Симптоматична терапія при головному болю, зубного болю, дисменореї, невралгії, болі в спині, суглобах, м'язах, при ревматичного болю, а також при симптомах застуди та грипу.
Застосування
Тільки для короткочасного перорального застосування. таблетки необхідно запивати водою, не розжовуючи.
Слід застосовувати саму препарат в найменшу ефективну дозу, необхідної для усунення симптомів, протягом найкоротшого періоду. Якщо симптоми зберігаються більше 5 днів від початку лікування або погіршуються, слід звернутися до лікаря.
Препарат призначають дорослим і дітям з масою тіла 20 кг (вік приблизно 6 років). Рекомендована добова доза препарату становить 20-30 мг/кг маси тіла. Чи не перевищувати дозу 30 мг/кг/добу.
Дітям з масою тіла 20-30 кг (у віці 6-11 років): по 200 мг (1 таблетка) на прийом. Повторну дозу застосовують при необхідності через 6 годин. Не перевищувати дозу 600 мг (3 таблетки) на добу.
Дорослим і дітям з масою тіла 30 кг: по 200-400 мг (1-2 таблетки) на прийом. Повторну дозу застосовують при необхідності через 4-6 ч. Чи не перевищувати дозу 1200 мг (6 таблеток) на добу.
Особи похилого віку не потребують спеціального дозуванні.
Протипоказання
Підвищена чутливість до ібупрофену або будь-якого компонента препарату. наявність в анамнезі реакції гіперчутливості (наприклад ба, риніт, набряк Квінке, кропив'янка) після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. виразка шлунка або дванадцятипалої кишки / кровотеча в активній формі або рецидиви в анамнезі (два або більш виражених епізоду підтвердженої виразки або кровотечі). шлунково-кишкова кровотеча або перфорація стінки шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов'язані із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів. тяжка серцева недостатність, тяжке порушення функцій печінки або тяжкі порушення функцій нирок. iii триместр вагітності.
Побічні ефекти
Наступні побічні реакції спостерігалися при короткочасному застосуванні ібупрофену в дозах, що не перевищують 1200 мг/добу. при лікуванні хронічних захворювань і при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.
З боку системи крові та лімфатичної системи: порушення кровотворення (включаючи анемію, лейкопенію, тромбоцитопенію, панцитопению і агранулоцитоз. Першими ознаками таких порушень є лихоманка, біль в горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, важка форма виснаження, кровотечі та гематоми невідомої етіології).
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, що супроводжуються кропив'янкою і свербежем, важкі реакції гіперчутливості, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, язика і гортані, задишку, тахікардію, артеріальну гіпотензію (анафілаксія, ангіоневротичний набряк або важкий шок). До реакцій гіперчутливості можуть належати: неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія, реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, загострення БА, бронхоспазм і задишку, або різні форми шкірних реакцій, включаючи свербіж, кропив'янку, пурпуру, ангіоневротичний набряк, рідше - ексфоліативні та бульозні дерматози, включаючи токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса - Джонсона і мультиформна еритема.
З боку нервової системи: головний біль, асептичний менінгіт. Патогенний механізм асептичного менінгіту, викликаного лікарськими засобами, не з'ясований. Наявні дані щодо асептичного менінгіту, пов'язаного із застосуванням НПЗП, вказують на реакцію гіперчутливості (через тимчасову зв'язок із застосуванням препарату і зникнення симптомів після відміни лікарського засобу). У пацієнтів з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак і змішані захворювання сполучної тканини) спостерігалися поодинокі випадки симптомів асептичного менінгіту (ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація).
З боку серця: серцева недостатність, набряк. Результати клінічних досліджень і епідеміологічні дані свідчать, що застосування ібупрофену (особливо в високих дозах по 2400 мг/добу і при тривалому лікуванні) може бути пов'язано з дещо підвищеним ризиком артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).
З боку судин: АГ.
З боку дихальних шляхів і органів середостіння: реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм або задишку.
З боку травної системи: біль у животі, нудота, диспепсія, діарея, метеоризм, запор, блювання, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові перфорація або кровотеча, мелена, кривава блювота, виразковий стоматит, гастрит, загострення коліту та хвороби Крона.
З боку печінки: порушення функції печінки.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: різні види висипання на шкірі, бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса - Джонсона, мультиформна еритема і токсичний епідермальний некроліз.
З боку нирок та сечовидільної системи: гостре порушення функції нирок.
Лабораторні дослідження: зниження рівня гемоглобіну.
Особливі вказівки
Побічні ефекти, пов'язані з ібупрофеном, можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози, необхідної для лікування симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.
У пацієнтів похилого віку спостерігається підвищена частота побічних реакцій на НПЗЗ, особливо шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, які можуть бути летальними.
Вплив на органи дихання. У хворих на бронхіальну астму або алергічними захворюваннями або мають ці захворювання в анамнезі, може виникнути бронхоспазм.
Інші НПЗП. Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, оскільки це підвищує ризик розвитку побічних реакцій.
Системний червоний вовчак та змішані захворювання сполучної тканини. З обережністю слід застосовувати ібупрофен при системний червоний вовчак та змішаному захворюванні сполучної тканини через підвищений ризик асептичного менінгіту.
Вплив на серцево-судинну і цереброваскулярні систему. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та / або серцевою недостатністю в анамнезі слід з обережністю починати лікування (необхідна консультація лікаря), оскільки при терапії ібупрофеном, як і іншими НПЗП, повідомлялося про випадки затримки рідини, АГ і набряків.
Результати клінічного дослідження і епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг/добу), а також тривале застосування, може привести до незначного підвищення ризику виникнення артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту). В цілому дані епідеміологічних досліджень не передбачають, що застосування ібупрофену в меншій дозі (наприклад ≤1200 мг/добу) може призвести до підвищення ризику виникнення інфаркту міокарда.
Вплив на нирки. Ризик виникнення ниркової недостатності в зв'язку з погіршенням функцій нирок.
Вплив на печінку. Порушення функції печінки.
Вплив на фертильність у жінок. Існують обмежені дані, що лікарські засоби, що пригнічують синтез циклооксигенази / простагландину, можуть впливати на процес овуляції. Цей процес звернемо після припинення лікування.
Вплив на шлунково-кишкового тракту. НПЗП слід з обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки їх стан може загостритися.
Існують повідомлення про випадки шлунково-кишкової кровотечі, перфорації, виразки, які можуть бути летальними, що виникають на будь-якому етапі лікування НПЗП, незалежно від наявності попереджувальних симптомів або наявності важких порушень з боку шлунково-кишкового тракту в анамнезі.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, перфорації або виразки зростає при підвищенні доз НПЗЗ у пацієнтів з наявністю виразки в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією, і в осіб похилого віку. Цим пацієнтам слід починати лікування з найнижчих доз.
Пацієнтам з наявністю шлунково-кишкової токсичності в анамнезі, перш за все особам похилого віку, слід повідомляти про будь-які незвичні симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про шлунково-кишкову кровотечу), зокрема на початку лікування.
Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів, які одночасно застосовують препарати, які можуть підвищити ризик утворення виразок або кровотечі, такі як пероральнікортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні засоби (наприклад ацетилсаліцилова кислота).
У разі шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які отримують ібупрофен, лікування слід негайно припинити.
З боку шкіри та підшкірної клітковини. Дуже рідко на фоні застосування НПЗП можуть виникати важкі форми шкірних реакцій, які можуть бути летальними, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик цих реакцій існує на початку терапії, в більшості випадків такі реакції починалися протягом першого місяця лікування. При перших ознаках шкірного висипу, патологічних змін слизової оболонки або будь-яких інших ознаках гіперчутливості ібупрофен слід скасувати.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У I і II триместр вагітності слід уникати застосування препарату. Препарат протипоказаний в III триместр вагітності.
Відповідно до обмеженими даними ібупрофен проникає в грудне молоко в дуже низьких концентраціях, тому ймовірність його шкідливого впливу на немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, дуже низька.
Придушення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та / або розвиток ембріона / плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик викидня, вроджених вад серця і гастрошизис після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранній стадії вагітності. Вважається, що ризик зростає з підвищенням дози та тривалості терапії.
НПЗП не слід застосовувати в I і II триместр вагітності, якщо тільки потенційна користь для пацієнтки не перевищує потенційний ризик для плоду. Якщо ібупрофен застосовує жінка, яка намагається завагітніти, або в I і II триместр вагітності, слід використовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого періоду часу.
У III триместр вагітності все інгібітори синтезу простагландину можуть становити такі ризики:
для плода: кардіопульмонарная токсичність (яка характеризується передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією); порушення функцій нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності, яка супроводжується олігогідрамніон;
для матері та новонародженого в кінці вагітності: можливо збільшення часу кровотечі, антитромбоцитарний ефект, який може розвинутися навіть при дуже низьких дозах; пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або збільшення тривалості пологів.
В обмежених дослідженнях ібупрофен виявлено в грудному молоці в дуже низькій концентрації, тому малоймовірно, щоб він міг негативно вплинути на дитину, що перебуває на грудному вигодовуванні.
Діти. Не застосовувати у дітей з масою тіла 20 кг і у віці до 6 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами. За умови застосування відповідно до рекомендованих дозами та тривалістю лікування препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Взаємодії
Ібупрофен, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, не слід застосовувати в комбінації з:
ацетилсаліциловою кислотою, оскільки це може підвищити ризик виникнення побічних реакцій, крім випадків, коли ацетилсаліцилова кислота (доза 75 мг/добу) призначена лікарем. Дані експериментальних досліджень свідчать про те, що при одночасному застосуванні ібупрофен може пригнічувати антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти в меншій дозі. Однак обмеженість цих даних і невизначеність щодо екстраполяції даних ex vivo на клінічну картину не дає підстави зробити чіткі висновки щодо систематичного застосування ібупрофену. Отже, при несистематично застосуванні ібупрофену такі клінічно значущі ефекти вважаються малоймовірними;
іншими НПЗП, у тому числі з селективними інгібіторами ЦОГ-2. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗЗ, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів.
З обережністю слід застосовувати ібупрофен у комбінації з наступними лікарськими засобами:
антикоагулянти: НПЗП можуть підсилити ефект антикоагулянтів, таких як варфарин;
антигіпертензивні засоби (інгібітори АПФ і антагоністи ангіотензину II) і діуретики: НПЗП можуть знижувати ефект цих препаратів. Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичної впливу НПЗП;
кортикостероїди: підвищений ризик утворення виразок і кровотеч у шлунково-кишковому тракті;
антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищений ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі;
серцеві глікозиди: НПЗЗ можуть посилювати порушення серцевої функції, знижувати функцію фільтрації нирок і підвищувати рівень глікозидів в плазмі крові;
літій: існують докази потенційного підвищення рівня літію в плазмі крові;
метотрексат: існує ймовірність підвищення рівня препарату в плазмі крові;
циклоспорин: підвищений ризик нефротоксичності;
мифепристон: НПЗП не слід застосовувати раніше ніж через 8-12 діб після застосування міфепристону, оскільки вони можуть знизити його ефективність;
такролімус: можливе підвищення ризику нефротоксичності при одночасному застосуванні НПЗП з такролімусом;
зидовудин: підвищений ризик гематологічної токсичності при одночасному застосуванні зидовудину і НПЗП. Існують докази підвищення ризику розвитку гемартроза і гематоми у ВІЛ-інфікованих пацієнтів з гемофілією - в разі поєднаного лікування зидовудином та ібупрофеном;
хінолонові антибіотики: у пацієнтів, які одночасно застосовують ібупрофен і хінолонові антибіотики, можливий підвищений ризик виникнення судом.
Передозування
Застосування у дітей дози 400 мг може призвести до появи симптомів інтоксикації. у дорослих ефект дози виражений менше. напіввиведення при передозуванні становить 1,5-3 год.
Симптоми: у більшості пацієнтів, які брали участь у клінічних дослідженнях, застосування значної кількості НПЗП викликало лише нудоту, блювоту, біль в епігастральній ділянці або дуже рідко - діарею. Може виникати шум у вухах, головний біль і кровотеча з травного тракту. При більш важкому отруєнні можливі такі токсичні ураження ЦНС, як сонливість, іноді - нервове збудження і дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів виникають судоми. При важкому отруєнні може виникати гіперкаліємія і метаболічний ацидоз, протромбіновий індекс / міжнародне нормалізоване відношення можуть бути підвищені, можливо, в результаті впливу на фактори згортання крові. Може виникати гостра ниркова недостатність і пошкодження печінки. У хворих на бронхіальну астму може виникати загострення перебігу захворювання.
Лікування може бути симптоматичним і підтримуючим, а також включати звільнення дихальних шляхів і контроль кардіальних симптомів і показників життєво важливих функцій до нормалізації стану. Рекомендується пероральне застосування активованого вугілля протягом 1 год після застосування потенційно токсичного кількості препарату. При частих або тривалих спазмах м'язів лікування слід проводити в / в введенням діазепаму або лоразепама. У разі БА слід застосовувати бронходилататори.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Дарниця.
Зверніть увагу!
Опис препарату Ібупрофен-Дарниця табл. 200мг №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
